AISOSKIN ® is een geneesmiddel op basis van isotretinoïne
THERAPEUTISCHE GROEP: Retinoïden voor de behandeling van acne.
Indicaties AISOSKIN ® Isotretinoïne
AISOSKIN ® is geïndiceerd voor de behandeling van ernstige acne die resistent is tegen veel voorkomende plaatselijke behandelingen en wordt gekenmerkt door cystische knobbeltjeslaesies die zich ook naar de romp verspreiden.
Werkingsmechanisme AISOSKIN ® Isotretinoïne
Isotretinoïne, het actieve bestanddeel van AISOSKIN ®, is een retinoïde afgeleid van tran-retinaal zuur dat wordt gekenmerkt door belangrijke biologische effecten die gewoonlijk herprogrammering van genexpressie vereisen.
Oraal ingenomen, wordt Isotretinoïne geabsorbeerd op gastro-intestinaal niveau en verdeeld in de bloedsomloop die voornamelijk verbonden is met albumine, waardoor het de huidomgeving bereikt waar het voornamelijk zijn therapeutische werking uitoefent.
Hoewel niet volledig gekarakteriseerd, omvat het veronderstelde werkingsmechanisme van isotretinoïne een bepaalde herprogrammering van genexpressie die resulteert in:
- vermindering van de ontstekingsstimulus, waarschijnlijk door de controle van de synthese van ontstekingsremmende mediatoren;
- vermindering van de proliferatie van keratinocyten, met normalisatie van het stratum corneum;
- sebostatische activiteit, nuttig voor het verminderen van de talgproductie, ideaal groeimedium voor comedogene bacteriestammen zoals Proprionibacetrium acnes;
- vermindering van het volume van de talgklieren.
Alle bovengenoemde activiteiten garanderen een snelle regressie van acne-laesies, zelfs de meest ontstoken, met een herstel van de fysiologische huidbalans.
Aan het einde van zijn activiteit, en na een levermetabolisme, wordt isotretinoïne in gelijke delen uitgescheiden via feces en urine.
Uitgevoerde onderzoeken en klinische werkzaamheid
HUIDBARRIRE EN ORALE ISOTRETINOINNETHERAPIE
J Medicijnen Dermatol. 2013 juni 1;12: 626-31.
Klinische relevantie van veranderingen in de huidbarrière in verband met het gebruik van orale isotretinoïne: het belang van barrièrehersteltherapie bij de behandeling van patiënten.
Del Rosso JQ.
Interessant werk dat aantoont hoe belangrijk het is om de epidermale barrière van de huid adequaat te behouden voordat orale therapie met isotretinoïne wordt gestart, gezien het vermogen van laatstgenoemde om, vooral in de beginfase van de therapie, een verergering van het klinische beeld te bepalen, waardoor het begin wordt vergemakkelijkt huidlaesies en mogelijke bacteriële kolonisaties.
VOORSPELLENDE FACTOREN DE DOELTREFFENDHEID VAN THERAPIE MET ISOTRETINO .NE
EurJ Dermatol. 2013 juni 24. [Epub voor druk]
Voorspellende markers van respons op isotretinoïne bij vrouwelijke acne.
Preneau S, Dessinioti C, Nguyen JM, Katsambas A, Dreno B.
Onderzoek waarin de aanwezigheid van positieve voorspellende factoren voor de werkzaamheid van orale therapie met isotretinoïne voor acne wordt beschreven, zoals: laag lichaamsgewicht, hypoglycemische diëten, niet roken, riet in een vroeg stadium zonder betrokkenheid van de nek.
ISOTRETINOINNE EN DARMONTSTEKINGSPATHOLOGIEN
J Am Acad Dermatol. 2013 14 mei.
Vermeende isotretinoïne-geassocieerde inflammatoire darmziekte: onevenredige rapportage door advocaten aan de Food and Drug Administration Adverse Event Reporting System.
Stobaugh DJ, Deepak P, Ehrenpreis ED.
Zeer interessante studie die in ongeveer 2200 gevallen het ontstaan of de verergering van inflammatoire darmpathologieën associeert na de orale inname van isotretinoïne, wat het belang van een correct farmacovigilantieprotocol onderstreept.
Wijze van gebruik en dosering
AISOSKIN®
Zachte capsules van 10-20 mg isotretinoïne.
Het therapeutische schema met systemische retinoïden die nuttig zijn bij acne, moet worden bepaald door een arts die ervaring heeft met deze behandelingen, rekening houdend met de behoeften van de patiënt, zijn klinische beeld en de mogelijke bijwerkingen die deze therapie met zich meebrengt.
In principe moet de duur van een therapeutische cyclus tussen 16 en 24 weken zijn, terwijl de door de arts gekozen totale dosering moet worden verdeeld in twee verschillende doses die tegelijkertijd met de twee hoofdmaaltijden moeten worden ingenomen.
Waarschuwingen AISOSKIN ® Isotretinoïne
De orale inname van isotretinoïne vereist noodzakelijkerwijs toezicht van een arts die ervaring heeft met de behandeling met retinoïden, gezien de talrijke bijwerkingen van de therapie en de hoge risico's voor de gezondheid van de patiënt.
Een van de belangrijkste voorzorgsmaatregelen, die van tijd tot tijd moet worden herhaald door de arts die verantwoordelijk is voor de behandeling, is het noodzakelijk om te onthouden:
- het continu controleren van de afwezigheid van zwangerschap bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd, vóór, tijdens en ten minste 5 weken na het einde van de behandeling, gezien de bewezen teratogene effecten van retinoïden;
- om directe blootstelling aan ultraviolette stralen te vermijden, gezien de fotosensibiliserende kracht van het medicijn;
- om invasieve dermatologische procedures te vermijden, zelfs na stopzetting van de behandeling, gezien de mogelijke bijwerkingen voor de huid:
- om de lever- en nierfunctie periodiek te controleren;
- om de parameters van het lipidenmetabolisme te volgen bij patiënten die lijden aan metabole pathologieën.
Voortdurend medisch toezicht is daarom essentieel om de effectiviteit van de therapie te behouden en de gezondheid van de patiënt te waarborgen.
AISOSKIN ® bevat als hulpstoffen sorbitol en sojaolie, daarom is het gecontra-indiceerd bij patiënten met fructose-intolerantie en allergisch voor soja.
ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
Gezien de duidelijke teratogene effecten van retinoïden, waaronder afwijkingen van het centrale zenuwstelsel, gezichtsdimorfismen, gespleten lip en gehemelte, cardiovasculaire en andere afwijkingen, is zwangerschap een absolute contra-indicatie voor het gebruik van AISOSKIN ®.
De contra-indicatie voor het gebruik van AISOSKIN ® moet ook worden uitgebreid tot borstvoeding, gezien het vermogen van isotretinoïne om het borstfilter te passeren en zich te concentreren in de moedermelk.
Interacties
De patiënt die wordt behandeld met AISOSKIN ® dient de inname van tetracyclines en vitamine A te vermijden, gezien de mogelijke bijwerkingen voor de gezondheid van de patiënt.
Contra-indicaties AISOSKIN ® Isotretinoïne
Het gebruik van AISOSKIN ® is gecontra-indiceerd bij patiënten die overgevoelig zijn voor het werkzame bestanddeel of voor een van de hulpstoffen, tijdens zwangerschap en borstvoeding, bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd die het protocol Preventie van Zwangerschap niet volgen, bij patiënten met ernstige leverziekte en nier- en bij patiënten die tetracyclines krijgen.
Bijwerkingen - Bijwerkingen
Therapie met AISOSKIN ® wordt gekenmerkt door talrijke bijwerkingen, die gelukkig dosisafhankelijk zijn en onmiddellijk verdwijnen zodra de therapie wordt stopgezet.
Een van de meest voorkomende bijwerkingen is: bloedarmoede, verhoogde BSE, trombocytopenie, neutropenie, trombocytose, hoofdpijn, epistaxis, droge neus, verhoogde transaminasen, dermatitis, jeuk, huidafschilfering, verhoogde triglyceriden, artralgie, spierpijn en asthenie.
Psychische stoornissen, ernstige nierziektes en gastro-intestinale stoornissen zijn gelukkig zeldzamer
Opmerking
AISOSKIN ® is een medicijn op medisch voorschrift.
De informatie over AISOSKIN ® Isotretinoïne die op deze pagina wordt gepubliceerd, kan verouderd of onvolledig zijn. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
