Wat is Levetiracetam Teva?
Levetiracetam Teva is een geneesmiddel dat de werkzame stof levetiracetam bevat. Het is verkrijgbaar in langwerpige tabletten (250 mg, 500 mg, 750 mg en 1.000 mg). Levetiracetam Teva is een 'generiek geneesmiddel', wat betekent dat het vergelijkbaar is met een 'referentiegeneesmiddel' dat al is goedgekeurd in de Europese Unie (EU), genaamd Keppra.
Waarvoor wordt Levetiracetam Teva gebruikt?
Levetiracetam Teva kan als monotherapie worden gebruikt bij patiënten vanaf 16 jaar met nieuw gediagnosticeerde epilepsie, voor de behandeling van partieel beginnende aanvallen met of zonder secundaire generalisatie. Het is een vorm van epilepsie waarbij "overmatige elektrische activiteit in een deel van de hersenen symptomen veroorzaakt zoals plotselinge krampachtige bewegingen van een deel van het lichaam, verminderd gehoor, reukvermogen of gezichtsvermogen, gevoelloosheid of plotselinge angst. Secundaire generalisatie treedt op." wanneer hyperactiviteit zich vervolgens naar de hele hersenen verspreidt. Levetiracetam Teva kan ook geïndiceerd zijn als aanvullende therapie bij andere anti-epileptica bij de behandeling van:
- partieel beginnende aanvallen met of zonder generalisatie bij patiënten vanaf de leeftijd van 1 maand;
- myoclonische aanvallen (korte, schokkende samentrekkingen van een spier of spiergroep) bij patiënten vanaf 12 jaar met juveniele myoclonische epilepsie
- primaire gegeneraliseerde tonisch-clonische aanvallen (ernstige aanvallen, waaronder bewustzijnsverlies) bij patiënten vanaf 12 jaar met idiopathische gegeneraliseerde epilepsie (het type epilepsie waarvan wordt aangenomen dat het van genetische oorsprong is). Het geneesmiddel is alleen op recept verkrijgbaar.
Hoe wordt Levetiracetam Teva gebruikt?
De startdosering van Levetiracetam Teva als monotherapie is tweemaal daags 250 mg, die na twee weken wordt verhoogd tot tweemaal daags 500 mg. De dosis kan elke twee weken verder worden verhoogd op basis van de respons van de patiënt, tot een maximale dosis van 1.500 mg tweemaal daags. Wanneer Levetiracetam Teva wordt toegevoegd aan een andere anti-epileptische therapie, is de startdosering bij patiënten ouder dan 12 jaar die meer dan 50 kg wegen 500 mg tweemaal daags. De dagelijkse dosis kan worden verhoogd tot 1.500 mg tweemaal daags. Bij patiënten tussen zes maanden en 17 jaar die minder dan 50 kg wegen, is de dosis 10 mg per kilogram lichaamsgewicht tweemaal daags, wat kan worden verhoogd tot tweemaal daags 30 mg/kg De tabletten zijn niet geschikt voor zuigelingen en kinderen jonger dan 6 jaar of die minder dan 25 kg wegen, wordt in dergelijke gevallen een drank aanbevolen Lagere doses worden gebruikt bij patiënten met nierfunctiestoornissen (zoals oudere patiënten) Levetiracetam Teva-tabletten moeten worden ingeslikt met vloeistof.
Hoe werkt Levetiracetam Teva?
De werkzame stof in Levetiracetam Teva, levetiracetam, is een anti-epilepticum. Epilepsie wordt veroorzaakt door overmatige elektrische activiteit in de hersenen. De exacte werkingsmechanismen van levetiracetam zijn nog niet volledig bekend: levetiracetam lijkt echter te interfereren met een eiwit, synaptisch vesikel-eiwit 2A genaamd, dat wordt aangetroffen in de ruimte tussen zenuwen en betrokken is bij de afgifte van chemische zenders uit zenuwcellen. Dit helpt Levetiracetam Teva om de elektrische activiteit in de hersenen te stabiliseren en epileptische aanvallen te voorkomen.
Hoe is Levetiracetam Teva onderzocht?
Omdat Levetiracetam Teva een generiek geneesmiddel is, waren de onderzoeken bij patiënten beperkt tot tests om vast te stellen dat het geneesmiddel biologisch gelijkwaardig was aan het referentiegeneesmiddel Keppra. Twee geneesmiddelen zijn bio-equivalent als ze dezelfde hoeveelheid van de werkzame stof in het lichaam produceren.
Wat zijn de voordelen en risico's van Levetiracetam Teva?
Omdat Levetiracetam Teva een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, wordt aangenomen dat de voordelen en risico's hetzelfde zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Waarom is Levetiracetam Teva goedgekeurd?
Het CHMP (Comité voor Geneesmiddelen voor Menselijk Gebruik) heeft geconcludeerd dat, in overeenstemming met de EU-vereisten, is aangetoond dat Levetiracetam Teva van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig is aan Keppra.Daarom is het CHMP van mening dat, zoals in het geval van Keppra wegen de voordelen op tegen de geïdentificeerde risico's. Het Comité heeft aanbevolen een vergunning voor het in de handel brengen van Levetiracetam Teva te verlenen.
Meer informatie over Levetiracetam Teva
Op 26 augustus 2011 heeft de Europese Commissie een "Marketing Authorization" verleend voor Levetiracetam Teva, geldig in de hele Europese Unie. Lees voor meer informatie over de behandeling met Levetiracetam Teva de bijsluiter (meegeleverd met het EPAR) of raadpleeg uw arts of apotheker. De volledige EPAR-versie van het referentiegeneesmiddel is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau. Laatste update van dit overzicht: 06-2011.
De informatie over Levetiracetam Teva die op deze pagina wordt gepubliceerd, kan verouderd of onvolledig zijn. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
