Wat is Memantine ratiopharm - memantinehydrochloride en waarvoor wordt het gebruikt?
Memantine ratiopharm is een geneesmiddel dat de werkzame stof memantinehydrochloride bevat. Het wordt gebruikt bij de behandeling van patiënten met een matige tot ernstige ziekte van Alzheimer. De ziekte van Alzheimer is een vorm van dementie (een neurologische aandoening) die geleidelijk het geheugen, de denkkracht en het gedrag aantast. Memantine ratiopharm is een 'generiek geneesmiddel'. Dit betekent dat Memantine ratiopharm vergelijkbaar is met een 'referentiegeneesmiddel' dat al is toegelaten in de Europese Unie (EU), namelijk Ebixa.
Hoe wordt Memantine ratiopharm gebruikt?
Memantine ratiopharm is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (5 mg, 10 mg, 15 mg en 20 mg) en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar. De behandeling moet worden gestart en gecontroleerd door een arts die ervaring heeft met de diagnose en behandeling van de ziekte van Alzheimer. De behandeling mag alleen worden gestart als de hulp kan worden ingeroepen van een persoon die regelmatig de inname van Memantine ratiopharm door de patiënt controleert. Memantine ratiopharm dient eenmaal per dag op hetzelfde tijdstip te worden toegediend. Om het optreden van bijwerkingen te voorkomen, wordt de dosis Memantine ratiopharm gedurende de eerste drie weken van de behandeling geleidelijk verhoogd: de dosis is 5 mg voor de eerste week, 10 mg voor de tweede week en 15 mg voor de derde week. Vanaf de vierde week is de aanbevolen onderhoudsdosering 20 mg eenmaal daags. Tolerantie en dosis moeten drie maanden na het starten van de behandeling worden beoordeeld. Vanaf dat moment moeten de voordelen van voortzetting van de behandeling met Memantine ratiopharm regelmatig opnieuw worden beoordeeld. Bij patiënten met matige of ernstige nierproblemen kan het nodig zijn om de dosering te verlagen. brochure
Hoe werkt Memantine ratiopharm - memantinehydrochloride?
De werkzame stof in Memantine ratiopharm, memantinehydrochloride, is een geneesmiddel tegen dementie. De oorzaak van de ziekte van Alzheimer is niet bekend; er wordt echter gedacht dat het bijbehorende geheugenverlies het gevolg is van een storing in de overdracht van signalen in de hersenen.Memantine werkt door het blokkeren van bepaalde soorten receptoren, NMDA-receptoren genaamd, waaraan glutamaat, een neurotransmitter, zich normaal gesproken hecht.Neurotransmitters zijn chemicaliën die in het zenuwstelsel worden aangetroffen en waardoor zenuwcellen met elkaar kunnen communiceren. Veranderingen in de manier waarop glutamaat signalen in de hersenen doorgeeft, zijn in verband gebracht met het geheugenverlies dat wordt gezien bij de ziekte van Alzheimer. Bovendien kan overstimulatie van NMDA-receptoren celbeschadiging of de dood veroorzaken. Door NMDA-receptoren te blokkeren.
Hoe is Memantine ratiopharm - memantinehydrochloride onderzocht?
Aangezien Memantine ratiopharm een generiek geneesmiddel is, zijn de studies bij patiënten beperkt tot tests om de bio-equivalentie ervan met het referentiegeneesmiddel, Ebixa, vast te stellen. Twee geneesmiddelen zijn bio-equivalent als ze dezelfde hoeveelheid van de werkzame stof in het lichaam produceren.
Wat zijn de voordelen en risico's van Memantine ratiopharm - memantinehydrochloride?
Omdat Memantine ratiopharm een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Waarom is Memantine ratiopharm - memantinehydrochloride goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat, in overeenstemming met de EU-vereisten, is aangetoond dat Memantine-ratiopharm van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Ebixa. Daarom was het CHMP van oordeel dat, net als in het geval van Ebixa, de voordelen opwegen tegen de vastgestelde risico's en adviseerde het CHMP om Memantine ratiopharm goed te keuren voor gebruik in de EU.
Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en effectief gebruik van Memantine ratiopharm - memantinehydrochloride te garanderen?
Er is veiligheidsinformatie toegevoegd aan de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Memantine ratiopharm, inclusief de passende voorzorgsmaatregelen die beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten moeten nemen.
Overige informatie over Memantine ratiopharm - memantinehydrochloride
Op 13 juni 2013 heeft de Europese Commissie een "Marketing Authorization" verleend voor Memantine ratiopharm, geldig in de hele Europese Unie. Voor meer informatie over de behandeling met Memantine ratiopharm, lees de bijsluiter (meegeleverd met het EPAR) of raadpleeg uw arts of apotheker . De volledige EPAR-versie van het referentiegeneesmiddel is ook te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau.
Laatste update van dit overzicht: juni 2013.
De informatie over Memantine ratiopharm - memantinehydrochloride die op deze pagina wordt gepubliceerd, is mogelijk verouderd of onvolledig. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
