Wat is DepoCyte?
DepoCyte is een suspensie voor injectie die 50 mg van de werkzame stof cytarabine bevat.
Waar wordt DepoCyte voor gebruikt?
DepoCyte wordt gebruikt voor de behandeling van lymfomateuze meningitis, een ziekte waarbij lymfekliertumorcellen zich verspreiden naar het ruggenmergvocht, de membranen die de hersenen en het ruggenmerg (de hersenvliezen) bekleden. DepoCyte helpt de symptomen van de ziekte onder controle te houden. Het geneesmiddel is alleen op recept verkrijgbaar.
Hoe wordt DepoCyte gebruikt?
Behandeling met DepoCyte mag alleen worden gestart door een arts die ervaring heeft met het toedienen van geneesmiddelen tegen kanker. Toediening vindt plaats via een 'dump'-injectie (een soort injectie waarbij het geneesmiddel zo wordt bereid dat het zeer langzaam door het 'lichaam' wordt opgenomen). Het geneesmiddel moet rechtstreeks in het ruggenmergvocht worden geïnjecteerd (intrathecale injectie: een punctie in de ruimte rond het ruggenmerg en de hersenen). Tegelijkertijd moet de patiënt ook een steroïde (dexamethason) krijgen om enkele van de bijwerkingen van het medicijn onder controle te houden.
DepoCyte wordt aanvankelijk toegediend als een injectie van 50 mg om de twee weken voor de eerste vijf doses, gevolgd door een "verdere dosis van 50 mg vier weken later en vervolgens 4 onderhoudsdoses van 50 mg om de vier weken. De dosering kan worden verlaagd tot 25 mg als de patiënt symptomen van neurotoxiciteit vertoont (hoofdpijn, abnormaal zicht of spierzwakte of pijn).
Hoe werkt DepoCyte?
De werkzame stof in DepoCyte, cytarabine (ook bekend als ara-C), is een middel tegen kanker dat wordt gebruikt sinds de jaren 70. Het is een cytotoxisch geneesmiddel (een stof die actief delende cellen doodt, zoals kankercellen) die behoren tot de groep antimetabolieten.
Cytarabine is een analoog van pyrimidine. Pyrimidine is een bestanddeel van het genetisch materiaal van cellen (DNA en RNA). In het lichaam vervangt cytarabine pyrimidine en interfereert het met enzymen die betrokken zijn bij de DNA-synthese. Op deze manier remt cytarabine de groei van kankercellen totdat ze worden vernietigd. In DepoCyte is cytarabine aanwezig in een speciale formulering: het actieve bestanddeel, dat wil zeggen, zit in de liposomen (kleine vetdeeltjes), waaruit het langzaam vrijkomt.
Hoe is DepoCyte onderzocht?
De effecten van DepoCyte werden eerst getest in experimentele modellen voordat ze bij mensen werden onderzocht. Bij het hoofdonderzoek waren 35 patiënten betrokken en werd de intrathecale toediening van DepoCyte vergeleken met een standaardformulering van cytarabine. De studie mat de respons van de patiënten op de behandeling (afwezigheid van tumorcellen in het ruggenmergvocht) en de verergering van hun zenuwaandoeningen (symptomen van het zenuwstelsel).
Welk voordeel heeft DepoCyte aangetoond tijdens de onderzoeken?
13 van de 18 patiënten die met DepoCyte werden behandeld, reageerden op de behandeling, wat resulteerde in de eliminatie van tumorcellen uit het ruggenmergvocht, terwijl van de 17 patiënten die de standaardformulering kregen, er slechts 3 op de behandeling reageerden. Er was echter geen verschil tussen de twee geneesmiddelen in de duur van de remissieperiode, aan het einde waarvan de patiënten een verergering van zenuwaandoeningen ervoeren.
Wat is het risico van DepoCyte?
De meest voorkomende bijwerkingen (waargenomen in percentages variërend van 10 tot 25% van de behandelingscycli) zijn hoofdpijn, misselijkheid, braken, koorts en rugpijn. DepoCyte kan ook het ontstaan van arachnoïditis (ontsteking van de arachnoïden, een van de vliezen die de wervelkolom en de hersenen beschermen) bevorderen. Om bijwerkingen voor patiënten die onder strikte medische observatie zijn geplaatst, te minimaliseren, moet op dit moment een steroïde worden toegediend ( hetzij via de mond of via injectie. Zie de bijsluiter voor de volledige lijst van bijwerkingen die met DepoCyte zijn gemeld.
DepoCyte mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor cytarabine of een van de andere stoffen. Het medicijn mag niet worden gegeven aan patiënten met een "actieve infectie van de hersenvliezen.
Waarom is DepoCyte goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) was van oordeel dat DepoCyte werkzaam is bij de behandeling van lymfomateuze meningitis in vergelijking met de standaardformulering van citabirine en dat het doseringsschema, met minder intrathecale injecties, de kwaliteit van leven van patiënten kan verbeteren. Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van DepoCyte groter zijn dan de risico's en heeft daarom aanbevolen een vergunning voor het in de handel brengen van dit geneesmiddel te verlenen.
Overige informatie over DepoCyte:
Op 11 juli 2001 heeft de Europese Commissie een "vergunning voor het in de handel brengen" afgegeven voor DepoCyte, geldig in de hele Europese Unie. De vergunning werd verlengd op 11 juli 2006. De houder van de "vergunning" op de markt is het bedrijf Pacira Limited.
Klik hier voor de volledige versie van DepoCyte's Epar.
Laatste update van dit overzicht: juli 2007
De informatie over DepoCyte - cytarabine die op deze pagina wordt gepubliceerd, is mogelijk verouderd of onvolledig. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
.jpg)
