DUEVA ® is een geneesmiddel op basis van ethinylestradiol en desogestrel
THERAPEUTISCHE GROEP: Systemische bifasische hormonale anticonceptiva op basis van progestagenen en oestrogenen.
Indicaties DUEVA ® - Anticonceptiepil
DUEVA® wordt gebruikt als oraal anticonceptivum.
Werkingsmechanisme DUEVA ® - Anticonceptiepil
Bifasische orale anticonceptiva zoals DUEVA ® worden gekenmerkt door de aanwezigheid van tabletten met verschillende doses ethinylestradiol en desogestrel, die op verschillende tijdstippen van de cyclus moeten worden ingenomen om de fysiologische hormonale schommelingen zoveel mogelijk te reproduceren, waardoor het uiterlijk van sommige bijwerkingen zoals intermenstrueel bloedverlies.
Ondanks de verschillende gebruikte doseringen, oefenen deze anticonceptiva hun effectieve contraceptieve kracht uit op een manier die sterk lijkt op monofasische orale anticonceptiva door te handelen:
- Op het hypothalamus-hypofyse-niveau, het verminderen van de endocriene secretie van gonadotropines, noodzakelijk om te zorgen voor een juiste folliculaire rijping en daaropvolgende ovulatie;
- Op uterien niveau, het induceren van chemische, fysische en histologische veranderingen in het baarmoederhalsslijm en het endometrium, nuttig om het moeilijker te maken voor de spermatozoa om op te stijgen in het vrouwelijke geslachtsorgaan en voor de mogelijke endometriale nesting van het embryo.
Bij orale inname worden beide hormonen in DUEVA ® volledig gemetaboliseerd in de lever, na ongeveer 24 uur, en voornamelijk geëlimineerd in de urine in de vorm van inactieve metabolieten.
Uitgevoerde onderzoeken en klinische werkzaamheid
1. BIFASISCHE MONDELINGE CONTRACEPTIVA EN ACNE
Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 15 maart 1994; 53: 205-9.
Werkzaamheid op hyperandrogenisme en veiligheid van een nieuw oraal anticonceptivum bifasische formulering die desogestrel bevat.
Volpe A, Silferi M, Mauri A, Deiana P, Angioni S, Grasso A, Genazzani AR.
Zeer interessant werk dat aantoont hoe desogestrel-bevattende bifasische orale anticonceptiva bijzonder effectief zijn tegen hyperandrogenisme, waardoor de ernst van acne na 9 maanden behandeling aanzienlijk wordt verminderd.
2. ORALE CONTRACEPTIVA, POLYCISTISCH OVAARSYNDROOM EN "ALLE" INSULINEGEVOELIGHEID
J Clin Endocrinol Metab. 2003 aug;88:3621-5.
Glucosemetabolisme en insulineresistentie bij vrouwen met polycysteus ovariumsyndroom tijdens behandeling met orale anticonceptiva die cyproteronacetaat of desogestrel bevatten.
Cagnacci A, Paoletti AM, Renzi A, Orrù M, Pilloni M, Melis GB, Volpe A.
Onderzoek waarin is waargenomen dat de inname van bifasisch ethinylestradiol/desogestrel de insulinegevoeligheid bij vrouwen met polycysteus ovariumsyndroom kan aantasten, waardoor het risico op het ontwikkelen van diabetes type 2 toeneemt.
3. BIFASISCH ORALE CONTRACEPTIVA: DOELTREFFENDHEID EN VEILIGHEID
anticonceptie. 1993 jan;47:55-68.
Het effect van een bifasisch desogestrel-bevattend oraal anticonceptivum op het koolhydraatmetabolisme en verschillende hormonale parameters.
Kuhl H, Jung-Hoffmann C, Weber J, Boehm BO.
Het gebruik van bifasische orale anticonceptiva die ethinylestradiol en desogestrel bevatten, is bijzonder effectief gebleken bij het remmen van de ovulatie, zonder de metabole situatie van de patiënt significant te veranderen.
Wijze van gebruik en dosering
DUEV ®
7 lichtblauwe omhulde tabletten van 40 mcg ethinylestradiol en 25 mcg desogestrel;
15 wit omhulde tabletten van 30 mcg ethinylestradiol en 125 mcg desogestrel;
de inname van DUEVA ® moet een nauwkeurig doseringsschema volgen, dat bestaat uit het innemen van één blauwe tablet per dag gedurende de eerste 7 dagen en één witte gedurende de volgende 15 dagen.
Dit schema wordt vereenvoudigd door de aanwezigheid op de blister van een kalender / gids die het risico op vergeten en fouten minimaliseert.
De innamecycli worden over het algemeen afgewisseld met een week suspensie waarin onttrekkingsbloeding optreedt, vergelijkbaar met de fysiologische menstruatie, en bepaald door de effecten van de hormonale afwezigheid op de histologische kenmerken van het endometrium.
Normaal gesproken moet met DUEVA ® worden gestart op de eerste dag van de cyclus, behalve bij patiënten met een recente voorgeschiedenis van zwangerschap of miskraam of vervanging van het gebruikte anticonceptiesysteem.
In de bovengenoemde gevallen en na een vergeetachtigheid zou het nodig zijn, na overleg met uw arts, zijn instructies strikt op te volgen.
Waarschuwingen DUEVA ® - Anticonceptiepil
De bijzondere biologische kenmerken van orale hormonale anticonceptie en de aanwezigheid van potentieel gevaarlijke bijwerkingen in verband met de inname van deze geneesmiddelen vereisen zorgvuldig medisch-gynaecologisch toezicht zowel voor als tijdens de DUEVA ® -cyclus.
De aanwezigheid van diabetes; overgewicht; hypertensie; hartklepdefecten of bepaalde hartritmestoornissen; oppervlakkige flebitis (veneuze ontsteking), spataderen; migraine; depressie; epilepsie; hoge niveaus van cholesterol en triglyceriden in het bloed, nu of in het verleden, zelfs bij naaste familieleden; borstknobbels; voorgeschiedenis van borstkanker bij naaste familieleden; lever- of galblaasziekte; Ziekte van Crohn of colitis ulcerosa (chronische inflammatoire darmaandoening); systemische lupus erythematodes (ziekte die de huid van het hele lichaam aantast); hemolytisch uremisch syndroom (bloedstollingsstoornis die nierfalen veroorzaakt); sikkelcelanemie; porfyrie; chloasma, aanwezig of eerder, kan het risico op het optreden van pathologische episodes of verergering van de huidige klinische toestand verhogen na het gebruik van orale anticonceptiva met oestrogeen en progestageen.
Om dit risico te minimaliseren, moet de arts samen met de patiënt de kosten-batenverhouding zorgvuldig evalueren en hem informeren over de belangrijkste bijwerkingen en de eerste tekenen waarmee ze optreden.
DUEVA ® bevat lactose, dus de inname ervan bij patiënten met lactase-enzymdeficiëntie, glucose/galactose malabsorptie of lactose-intolerantie kan zelfs in verband worden gebracht met ernstige gastro-intestinale stoornissen.
ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
Hoewel verschillende onderzoeken de afwezigheid van bijwerkingen aantonen bij foetussen die per ongeluk zijn blootgesteld aan oestrogeen-progestagenen, is het ontbreken van significante klinische onderzoeken die het veiligheidsprofiel van DUEVA ® kunnen karakteriseren, een contra-indicatie voor het gebruik van dit geneesmiddel tijdens de hele zwangerschap.
Deze contra-indicaties gelden ook voor de daaropvolgende periode van borstvoeding, gezien het vermogen van beide hormonen om het borstfilter te doordringen en zich te concentreren in de moedermelk.
Interacties
De actieve ingrediënten in DUEVA ® kunnen dankzij hun levermetabolisme, ondersteund door de enzymatische klasse van cytochroom p450, interageren met tal van andere geneesmiddelen, waardoor de patiënt wordt blootgesteld aan het risico van ongewenste zwangerschappen.
Meer bepaald geneesmiddelen zoals primidon, fenytoïne, barbituraten, carbamazepine (gebruikt voor de behandeling van epilepsie), rifampicine (gebruikt voor de behandeling van tuberculose), ampicilline, tetracyclines, griseofulvine (antibiotica gebruikt voor de behandeling van infectieziekten), ritonavir, modafinil en soms kan sint-janskruid (hypericum perforatum) het leveroestrogeen-progestageenmetabolisme van ethinylestradiol en desogestrel verhogen, waardoor de contraceptieve werkzaamheid van DUEVA ® wordt verminderd
In deze gevallen kan het nuttig zijn om alternatieve anticonceptiemethoden te gebruiken die de dekking kunnen vergroten.
Het gebruik van orale anticonceptiva is vaak in verband gebracht met de variatie van sommige laboratoriumparameters, met significante veranderingen in de markers van lever-, schildklier-, bijnier- en nierfunctie.
Contra-indicaties DUEVA ® - Anticonceptiepil
DUEVA ® is gecontra-indiceerd in geval van huidige of eerdere veneuze trombose, beroerte, hypertensie, stofwisselingsziekten zoals diabetes mellitus, hypertensie en dyslipidemie, verminderde lever- en nierfunctie, kwaadaardige ziekten, neuropsychiatrische stoornissen, motorische stoornissen, niet-gediagnosticeerde gynaecologische ziekten en bij geval van overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de hulpstoffen.
Bijwerkingen - Bijwerkingen
Hoewel DUEVA ® is samengesteld met innovatieve synthetische progestagenen zoals desogestrel en met een bifasisch innamesysteem, was het ook voor dit anticonceptiemiddel mogelijk om dezelfde bijwerkingen waar te nemen als beschreven voor klassieke anticonceptie.
Om precies te zijn, een van de meest beschreven bijwerkingen waren stemmingswisselingen, hoofdpijn, misselijkheid en buikpijn, toegenomen gevoelige en gevoelige borsten, gewichtstoename, braken en diarree, migraine en huidpathologieën.
De bovengenoemde bijwerkingen, die klinisch niet significant zijn, kunnen, vooral bij gepredisponeerde patiënten, gepaard gaan met ernstige reacties zoals overgevoeligheid, arteriële en veneuze trombo-embolische aandoeningen, hypertensie en coronaire hartziekte, biliaire lithiasis, levertumoren en borstcarcinomen waarvoor onmiddellijke schorsing noodzakelijk is. de behandeling.
Opmerking
DUEVA ® mag alleen op medisch voorschrift worden verkocht.
De informatie over DUEVA ® - Anticonceptiepil die op deze pagina wordt gepubliceerd, kan verouderd of onvolledig zijn. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
