HOUD ER REKENING MEE DAT: GENEESMIDDEL NIET MEER TOEGESTAAN
Wat is Fluenz Tetra - Influenza Vaccin en waarvoor wordt het gebruikt?
Fluenz Tetra is een vaccin dat wordt gebruikt om kinderen en adolescenten in de leeftijd van 2 tot 18 jaar te beschermen tegen griep. Griep wordt voornamelijk veroorzaakt door twee typen influenzavirussen, type A en B. Elk van deze typen circuleert onder de vorm van verschillende stammen. of subtypen, die in de loop van de tijd veranderen. Fluenz Tetra bevat levende verzwakte (verzwakte) stammen van influenzavirussen A en B (type A-H1N1, type AH3N2, type B Victoria-lijn en type B Yamagata-lijn), gebaseerd op officiële aanbevelingen voor het jaarlijkse griepseizoen.
Hoe wordt Fluenz Tetra gebruikt - Influenzavaccin?
Fluenz Tetra is verkrijgbaar in de vorm van een neusspray. De aanbevolen dosering is één neusspray (0,1 ml) per neusgat. Kinderen die niet eerder tegen seizoensgriep zijn gevaccineerd, dienen vier weken na de eerste toediening een tweede dosis te krijgen.Het vaccin is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en dient gebaseerd te zijn op officiële aanbevelingen.
Hoe werkt Fluenz Tetra - Influenza Vaccin?
Fluenz Tetra is een vaccin. Vaccins werken door het immuunsysteem (het natuurlijke afweersysteem van het lichaam) te "leren" zichzelf te verdedigen tegen een ziekte Fluenz Tetra bevat stammen van het griepvirus die eerder zijn verzwakt, zodat ze de ziekte niet veroorzaken Wanneer een persoon wordt gevaccineerd , het immuunsysteem herkent het virus als "vreemd" en produceert afweermechanismen die het tegengaan. Later zal het immuunsysteem sneller kunnen reageren als het opnieuw aan het virus wordt blootgesteld. Dit zal het lichaam helpen beschermen tegen de veroorzaakte ziekte. van het virus. Elk jaar doet de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) aanbevelingen voor griepstammen die moeten worden opgenomen in vaccins voor het volgende griepseizoen op het noordelijk halfrond. De twee stammen A en B die aanwezig zijn in Fluenz Tetra zullen elk seizoen worden bijgewerkt met verzwakte virale stammen, in overeenstemming met de aanbevelingen van de WHO en de Europese Unie. Historisch gezien bevatten seizoensinfluenzavaccins drie influenzastammen: een type A-H1N1-influenzavirus, een type A-H3N2-influenzavirus en een griepvirus van type B. De opname van beide type B-influenzavirussen in Fluenz Tetra kan een betere bescherming tegen griep bieden B. De virussen die in Fluenz Tetra worden gebruikt, worden gekweekt in kippeneieren.
Welk voordeel heeft Fluenz Tetra - Influenza Vaccine aangetoond tijdens de onderzoeken?
Het bedrijf heeft drie onderzoeken overgelegd waarin Fluenz Tetra werd vergeleken met Fluenz, een gelicentieerd griepvaccin dat drie van de vier griepvirussen bevat die in Fluenz Tetra worden aangetroffen en waarvan de werking nu goed bekend is. Van deze onderzoeken waren bij de hoofdstudie meer dan 2000 kinderen en adolescenten in de leeftijd van 2 tot 17 jaar betrokken die waren gevaccineerd met Fluenz Tetra of met "een van beide" van de twee Fluenz-vaccins die ofwel stammen van influenza B bevatten die ook in Fluenz Tetra voorkomen. studie evalueerde het vermogen van vaccins om een immuunrespons tegen influenza te stimuleren door de productie van antilichamen te meten. Uit het onderzoek bleek dat patiënten die waren gevaccineerd met Fluenz Tetra een immuunrespons hadden tegen elk van de vier virusstammen in het vaccin, vergelijkbaar met de immuunrespons die werd gestimuleerd door de Fluenz-vaccins.
Wat is het risico van Fluenz Tetra - Influenza Vaccin?
De meest voorkomende bijwerkingen van Fluenz Tetra (die bij meer dan 1 op de 10 mensen kunnen optreden) zijn verminderde eetlust, hoofdpijn, verstopte neus of loopneus en misselijkheid.Zie de bijsluiter voor de volledige lijst van gemelde bijwerkingen van Fluenz Tetra. Fluenz Tetra mag niet worden gebruikt bij kinderen en adolescenten die overgevoelig (allergisch) zijn voor de werkzame stoffen of voor enig ander bestanddeel van het middel, voor gentamicine (een soort antibioticum), of voor eieren of ei-eiwitten. Het mag ook niet worden gebruikt bij mensen van wie het immuunsysteem verzwakt is als gevolg van bloedstoornissen, symptomatische hiv-infectie en kanker, of bij kinderen en adolescenten die worden behandeld met salicylaten (pijnstillers zoals aspirine).
Waarom is Fluenz Tetra - Influenza Vaccine goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Fluenz Tetra groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd het middel voor gebruik in de EU goed te keuren.Het CHMP was van oordeel dat de door Fluenz Tetra gestimuleerde immuunrespons vergelijkbaar was met de respons gestimuleerd door Fluenz Verder zijn het feit dat het vaccin wordt toegediend als neusspray en niet als injectie en het feit dat het beide influenza B-virussen bevat, twee belangrijke voordelen voor het CHMP voor kinderen. Het veiligheidsprofiel van Fluenz Tetra is vergelijkbaar met dat van Fluenz en werd als acceptabel beschouwd.
Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en effectief gebruik van Fluenz Tetra - Influenza Vaccine te garanderen?
Er is een risicobeheerplan opgesteld om ervoor te zorgen dat Fluenz Tetra zo veilig mogelijk wordt gebruikt. Op basis van dit plan is veiligheidsinformatie toegevoegd aan de Fluenz Tetra Samenvatting van de productkenmerken en bijsluiter, inclusief de gepaste voorzorgsmaatregelen die beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten moeten nemen.
Meer informatie over Fluenz Tetra - Influenza Vaccin
Op 4 december 2013 heeft de Europese Commissie een "Marketing Authorization" voor Fluenz Tetra afgegeven, geldig in de hele Europese Unie. Lees voor meer informatie over Fluenz Tetra-therapie de bijsluiter (meegeleverd met het EPAR) of raadpleeg uw arts of apotheker. Laatste update van dit overzicht: 12-2013
De informatie over Fluenz Tetra - Influenza Vaccine die op deze pagina wordt gepubliceerd, is mogelijk verouderd of onvolledig. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
