Wat is Fluenz - griepprik?
Fluenz is een vaccin dat verkrijgbaar is als neusspray en beschermt tegen influenza A (subtypes H1N1 en H3N2) en influenza B. Bevat levende, verzwakte (verzwakte) stammen van het influenzavirus op basis van de officiële aanbeveling voor het jaarlijkse griepseizoen.
Waar wordt Fluenz voor gebruikt - griepprik?
Fluenz wordt gebruikt om griep te voorkomen bij kinderen en adolescenten in de leeftijd van 24 maanden tot 18 jaar.
Het vaccin is alleen op doktersvoorschrift verkrijgbaar. Het gebruik ervan moet gebaseerd zijn op officiële aanbevelingen.
Hoe wordt Fluenz gebruikt - griepprik?
Fluenz wordt geleverd als neusspray in een wegwerpbare neusapplicator (toegediend in doses van 0,1 ml in elk neusgat). Het mag alleen als neusspray worden gebruikt en mag niet worden geïnjecteerd.Kinderen die niet eerder tegen seizoensgriep zijn ingeënt, moeten ten minste 4 weken na de eerste een tweede dosis krijgen.
Hoe werkt Fluenz - griepprik?
Fluenz is een vaccin. Vaccins werken door het immuunsysteem (het natuurlijke afweersysteem van het lichaam) te "leren" hoe het zich moet verdedigen tegen een ziekte. Fluenz bevat stammen van het griepvirus die zo verzwakt zijn dat ze geen ziekte kunnen veroorzaken.
Wanneer het vaccin wordt gegeven, herkent het immuunsysteem het virus als 'lichaamsvreemd' en ontwikkelt het afweermechanismen om het tegen te gaan. Het immuunsysteem kan dan sneller reageren wanneer het opnieuw aan het virus wordt blootgesteld, waardoor het lichaam wordt beschermd tegen ziekten die door het virus worden veroorzaakt.
Elk jaar doet de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) aanbevelingen over influenzavirusstammen die in vaccins voor het volgende griepseizoen moeten worden opgenomen. Deze virusstammen moeten in Fluenz worden opgenomen voordat het kan worden gebruikt. Fluenz zal worden bijgewerkt met verzwakte stammen. type A- H1N1, A-H3N2 en B van het virus voor elk seizoen, volgens de aanbevelingen van de WHO en de Europese Unie voor het noordelijk halfrond.
De virussen die in Fluenz werden gebruikt, groeiden op kippeneieren.
Hoe is Fluenz onderzocht - griepvaccin?
De effecten van Fluenz werden eerst getest in experimentele modellen voordat ze bij mensen werden onderzocht.
In negen hoofdonderzoeken onder ongeveer 24.000 kinderen en adolescenten en in vier onderzoeken onder ongeveer 11.000 volwassenen werd Fluenz vergeleken met een placebo (een vaccin zonder specifieke therapeutische werking) of een ander injecteerbaar griepvaccin dat geïnactiveerd (gedood) viraal bronmateriaal van dezelfde drie griepstammen bevatte. De griepstammen werden geselecteerd rekening houdend met het griepseizoen. De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was het aantal door laboratoriumonderzoek bevestigde gevallen van influenza veroorzaakt door de drie stammen tijdens het beschouwde influenzaseizoen, hoewel in een van de onderzoeken bij volwassenen het aantal gevallen van koortsziekte werd gemeten (in plaats van bevestigde gevallen van influenza).
Welk voordeel heeft Fluenz - influenzavaccin aangetoond tijdens de onderzoeken?
In onderzoeken bij kinderen en adolescenten verminderde Fluenz het aantal influenzagevallen veroorzaakt door de drie influenzastammen met tussen 62% en 100% in vergelijking met placebo en tussen 35% en 53% in vergelijking met het geïnactiveerde referentievaccin.
Studies bij volwassenen hebben aangetoond dat Fluenz enkele voordelen kan hebben ten opzichte van placebo, maar de resultaten zijn gemengd. Studies hebben ook aangetoond dat Fluenz niet zo effectief is als het geïnactiveerde referentievaccin bij volwassenen.
Wat zijn de risico's van Fluenz - griepprik?
De meest voorkomende bijwerkingen van Fluenz (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn verminderde eetlust, hoofdpijn, loopneus of verstopte neus en misselijkheid. Zie de bijsluiter voor de volledige lijst van gemelde bijwerkingen van Fluenz.
Fluenz mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor de werkzame stoffen, voor enig ander bestanddeel van het middel, voor gentamicine (een soort antibioticum), voor eieren of voor ei-eiwitten. Het mag ook niet worden gegeven aan mensen met een verzwakt immuunsysteem als gevolg van aandoeningen zoals bloedaandoeningen, symptomatische HIV-infectie en kanker of bepaalde medische behandelingen. Het mag niet worden gegeven aan kinderen die behandeld worden met salicylaat (gebruikt in geneesmiddelen zoals aspirine om pijn te verlichten).
Waarom is Fluenz - griepvaccin goedgekeurd?
Het CHMP wees erop dat de onderzoeken overtuigend hebben aangetoond dat Fluenz werkzamer is dan placebo en het geïnactiveerde referentievaccin bij kinderen en adolescenten, maar niet bij volwassenen. Het CHMP heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Fluenz opwegen tegen de risico's bij kinderen en adolescenten in de leeftijd van 24 maanden tot 18 jaar en adviseerde om voor deze patiëntengroep een vergunning voor het in de handel brengen te verlenen.
Meer informatie over Fluenz - griepprik
Op 27 januari 2011 heeft de Europese Commissie MedImmune, LLC een "Marketing Authorization" voor Fluenz verleend, geldig in de hele Europese Unie. De "Marketing Authorization" is vijf jaar geldig en kan daarna worden verlengd.
Laatste update van dit overzicht: 01-2011.
De informatie over Fluenz - griepprik die op deze pagina wordt gepubliceerd, kan verouderd of onvolledig zijn. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
