Wat is Suboxone?
Suboxone wordt geleverd in witte, zeshoekige tabletten voor sublinguaal gebruik (d.w.z. op te lossen onder de tong). Suboxone bevat twee actieve ingrediënten, buprenorfine en naloxon. Elke tablet bevat 2 mg buprenorfine en 0,5 mg naloxon of 8 mg buprenorfine en 2 mg naloxon.
Waar wordt Suboxone voor gebruikt?
Suboxone wordt gebruikt door verslaafden die ermee hebben ingestemd om zich te laten behandelen in plaats van de opioïden die ze normaal gebruiken. Opioïden, ook wel narcotica genoemd, zijn drugs zoals heroïne of morfine.Suboxone moet worden gebruikt voor volwassenen en jongeren ouder dan 15 jaar die al medisch, sociaal en psychologisch zijn opgeleid.
Het geneesmiddel is alleen op speciaal recept verkrijgbaar.
Hoe wordt Suboxone gebruikt?
Suboxone moet worden gebruikt onder toezicht van een arts die ervaring heeft met de behandeling van opioïdenverslaving. Alvorens het geneesmiddel voor te schrijven, moet de leverfunctie van de patiënt worden beoordeeld.
De wijze van gebruik van Suboxone hangt af van de toestand van de patiënt, dwz type verslaving, ontwenningsstatus, eventuele substitutietherapie die al aan de gang is (bijv. methadon).
De aanbevolen startdosering is één of twee tabletten Suboxone 2 mg/0,5 mg, die vervolgens worden aangepast aan de respons van de patiënt totdat deze gestabiliseerd is. De dagelijkse dosering mag niet hoger zijn dan 24 mg buprenorfine. Zodra de toestand van de patiënt is gestabiliseerd, kan het doseringsschema worden aangepast of verlaagd. Raadpleeg de samenvatting van de productkenmerken in het EPAR voor volledige doseringsinstructies.
De tabletten worden onder de tong geplaatst en laten oplossen; dit gebeurt in 5-10 minuten.
Hoe werkt Suboxone?
Suboxone bevat twee werkzame stoffen: buprenorfine, een opioïde-agonist (een stof die werkt als een opioïde) en naloxon, een opioïde-antagonist (een stof die de effecten van opioïden bestrijdt). Buprenorfine, in tabletvorm voor sublinguaal gebruik, wordt sinds het midden van de jaren negentig op zichzelf gebruikt als een vervangende behandeling voor opioïdenverslaving.
Er werd echter vastgesteld dat de tabletten oneigenlijk werden gebruikt, aangezien drugsverslaafden ze oplosten om de aldus geproduceerde oplossing te injecteren. Naast buprenorfine bevat Suboxone ook naloxon, dat mogelijk misbruik van het geneesmiddel voorkomt.Bij orale inname wordt naloxon niet geabsorbeerd, terwijl het bij injectie bij een opioïdafhankelijke patiënt acute ontwenningsverschijnselen veroorzaakt.
Hoe is Suboxone onderzocht?
De effecten van Suboxone werden eerst getest in experimentele modellen voordat ze bij mensen werden onderzocht.
In het hoofdonderzoek naar de werkzaamheid van Suboxone werd Suboxone vergeleken met buprenorfine alleen of met placebo (een schijnbehandeling) bij 326 patiënten met opioïdenverslaving (heroïneverslaafden).Het onderzoek duurde 4 weken en mat het percentage patiënten van wie de urine aan het eind van de studie, vertoonden geen sporen van opioïden.De patiënten gebruikten ook een vragenlijst die speciaal was ontworpen om de ontwenningscrises vast te leggen, waarna de verandering in de score verkregen met de vragenlijst voor aanvang en na het einde van de studie werd gemeten.
Welk voordeel heeft Suboxone aangetoond tijdens de onderzoeken?
Suboxone was werkzamer dan placebo: 17,8% van de patiënten die met het geneesmiddel werden behandeld, testten negatief bij de urineanalyse aan het einde van het onderzoek, vergeleken met 5,8% van de patiënten die met placebo werden behandeld. behandeling met Suboxone (en tot 55,1 met placebo). De studie gaf ook aan dat er geen verschillen zijn in werkzaamheid tussen Suboxone en buprenorfine alleen.
Wat zijn de risico's van Suboxone?
De meest voorkomende bijwerkingen, waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten, zijn slapeloosheid, constipatie, misselijkheid, zweten, hoofdpijn en ontwenningssyndroom.Zie de bijsluiter voor de volledige lijst van gemelde bijwerkingen van Suboxone.
Suboxone mag niet worden gebruikt bij patiënten die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor buprenorfine of naloxon of voor enig ander bestanddeel van het middel. Het mag ook niet worden gebruikt bij patiënten met ernstige longinsufficiëntie, ernstige leverinsufficiëntie of acute alcoholintoxicatie odelirium tremens (een aandoening die wordt veroorzaakt door alcoholontwenning).
Waarom is Suboxone goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de combinatie van een opioïde analoge stof en een opioïde antagonist een gevestigde strategie is om de mogelijkheid van middelenmisbruik door injectie in een ader te verminderen, en heeft daarom besloten dat de voordelen van Suboxone als een vervangende behandeling voor opioïdenverslaving groter zijn dan de risico's, waarbij het verlenen van een handelsvergunning wordt aanbevolen.
Welke maatregelen zijn genomen om een veilig gebruik van Suboxone te garanderen?
Het bedrijf dat Suboxone op de markt brengt, zal voorlichtingsprogramma's voor artsen en apothekers ontwikkelen om hen bewust te maken van het risico van misbruik en om eventuele specifieke veiligheidsproblemen met betrekking tot het geneesmiddel, zoals leveraandoeningen en effecten op zuigelingen, te melden.
Meer informatie over Suboxone
Op 26 september 2006 heeft de Europese Commissie SP Europe een "Marketing Authorization" voor Suboxone verleend, geldig in de hele Europese Unie.
Klik hier voor de volledige versie van de Suboxone-evaluatie (EPAR).
Laatste update van dit overzicht: 08- 2006.
De op deze pagina gepubliceerde Suboxone-informatie is mogelijk verouderd of onvolledig. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
