KYTRIL ® is een geneesmiddel op basis van Granisetron-hydrochloride.
THERAPEUTISCHE GROEP: Anti-emetica - Antinauseantia - Serotonine-antagonisten.
Indicaties KYTRIL ® Granisetron
KYTRIL ® wordt gebruikt in zowel de preventieve als de therapeutische fase van acute en uitgestelde episodes van misselijkheid en braken veroorzaakt door chemotherapie, radiotherapie en chirurgie.
Werkingsmechanisme KYTRIL ® Granisetron
KYTRIL ® is een geneesmiddel op basis van granisetron, een actief ingrediënt dat, oraal ingenomen, snel en volledig wordt geabsorbeerd door het maag-darmstelsel en vervolgens voor 65% wordt verdeeld, gebonden aan plasma-eiwitten.
Na een halfwaardetijd van ongeveer 9 uur, geldig voor zowel parenterale als orale inname van de werkzame stof, wordt granisetron gemetaboliseerd in de lever en vervolgens gedeeltelijk uitgescheiden in de urine en gedeeltelijk in de feces.
De anti-emetische werking van KYTRIL ® wordt gegarandeerd door de aanwezigheid van de werkzame stof granisetron, die werkt als een zeer selectieve antagonist van de 5HT3-serotoninereceptoren, zowel op het niveau van het maagdarmkanaal als op het centrale niveau, dat betrokken is bij het ontstaan van braken.
De hoge specificiteit van de werking minimaliseert het optreden van bijwerkingen en de antagoniserende werking tegen deze receptoren maakt een bijzonder effectief gebruik mogelijk bij de behandeling van misselijkheid geassocieerd met chemotherapie of radiotherapie, gekenmerkt door een verhoging van de serotonineconcentraties op het perifere niveau.
Uitgevoerde onderzoeken en klinische werkzaamheid
1. GRANISETRON NIEUWE FORMULERINGEN
Cancer Manag Res.. 16 december 2009: 2: 1-12.
Gebruik van granisetron transdermaal systeem bij de preventie van door chemotherapie veroorzaakte misselijkheid en braken: een overzicht.
Tuca A.
Pas onlangs heeft de FDA de marketing goedgekeurd van een nieuwe formulering van granisetron, vertegenwoordigd door transdermale pleisters. Farmacokinetische studies hebben aangetoond hoe deze wijze van absorptie kan overlappen in farmacokinetische kenmerken en klinische werkzaamheid met tabletformuleringen, wat de therapie veel gemakkelijker maakt.
2. GRANISETRON NIET ALLEEN EEN ANTIMETIEK
Acta Anesthesiol Taiwan. 2008 dec;46:166-70.
Werkzaamheid van granisetron bij het voorkomen van postanesthetische rillingen.
Sajedi P, Yaraghi A, Moseli HA.
Het nut van granisetron in het postoperatieve beloop lijkt niet alleen geassocieerd te zijn met het anti-emetische en preventieve vermogen, maar ook met de mogelijkheid om de post-anesthetische sensatie aanzienlijk te verminderen, waardoor de ziekenhuisopnameduur wordt verkort.
3. ANTIEMETISCHE WERKING VAN DE GRANISETRON
Clin Drugsonderzoek. 2006;26:203-8.
Werkzaamheid van granisetron voor de behandeling van postoperatieve misselijkheid en braken bij vrouwen die een borstoperatie ondergaan: een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie.
Fujii Y, Tanaka H.
In deze studie werd de anti-emetische werkzaamheid van verschillende doses granisetron getest bij vrouwen die een borstoperatie ondergingen. De gegevens tonen aan dat een significant anti-emetisch effect al kan worden waargenomen bij doses van 20 microgram/kg granisetron, en dat hogere doses duidelijk niet geassocieerd zijn. met een verbetering van de therapeutische werkzaamheid van het geneesmiddel. De minimale effectieve dosis lijkt ook geen klinisch relevante bijwerkingen te hebben.
Wijze van gebruik en dosering
KYTRIL® 1 mg omhulde tabletten van granisetron; 0,2 / ml orale oplossing van granisetron; 3 mg / ml - 1 mg / ml - 3 mg / 5 ml oplossing voor intraveneus gebruik van granisetron; granisetron 3 mg/ml oplossing voor injectie voor intramusculair gebruik:
de aanbevolen dosis die nuttig is om het braken geassocieerd met chemo- of radiotherapie te verminderen, is die van 3 mg granisetron, ingenomen in de vorm van een oplossing voor injectie (indien intraveneuze langzame infusie), voordat de cytostatische therapie wordt gestart. relatief braken aanwezig was, zou het raadzaam zijn om het therapeutische protocol uit te breiden tot de maximale dagelijkse dosis van 9 mg.
Wat de tabletformulering betreft, is de aanbevolen dosis 1 mg tweemaal daags, of twee mg eenmaal daags, te verlengen tot de zevende dag na de behandeling.
Doses dalen aanzienlijk wanneer KYTRIL ® wordt toegediend met als doel misselijkheid en braken geassocieerd met chirurgie te verminderen.
In elk geval mag de juiste formulering van de dosering alleen door de arts worden uitgevoerd, op basis van de fysiologische en klinische kenmerken van de patiënt.
Waarschuwingen KYTRIL ® Granisetron
Zoals alle antagonisten, zelfs selectieve, van de serotoninereceptoren, kan de granisetron in KYTRIL ® de beweeglijkheid van het darmsegment verminderen, waardoor de klinische toestand van patiënten die lijden aan darmobstructies en obstructies mogelijk verergeren.
Hoewel granisetron de geleidbaarheidskenmerken van het myocardium slechts in geringe mate wijzigt, kunnen veranderingen zoals verlenging van het QT-interval of het begin van aritmieën en geleidingsstoornissen aanzienlijk worden geaccentueerd bij patiënten met hart- en vaatziekten.
De verschillende formuleringen die voor KYTRIL ® zijn voorzien, kunnen sorbitol en lactose bevatten, wat gevaarlijk kan zijn voor personen die lijden aan fructose-intolerantie, glucose/galactose malabsorptie of enzymatische lactasedeficiëntie.
De aanwezigheid van hoofdpijn, duizeligheid en slaperigheid na de inname van granisetron kan het normale waarnemingsvermogen van de patiënt verminderen, waardoor het gebruik van machines en het besturen van voertuigen gevaarlijk wordt.
ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
Het ontbreken van klinische onderzoeken met betrekking tot het experimenteren met granisetron bij zwangere vrouwen maakt het niet mogelijk om het veiligheidsprofiel van KYTRIL ® te begrijpen wanneer het tijdens de zwangerschap wordt ingenomen.
In dit opzicht wordt het over het algemeen niet aanbevolen om dit medicijn gedurende de hele zwangerschap en de daaropvolgende lactatieperiode in te nemen.
Interacties
Verschillende farmacokinetische onderzoeken hebben aangetoond hoe granisetron zich goed kan aanpassen aan de gelijktijdige toediening van andere actieve ingrediënten, met name die welke gewoonlijk worden gebruikt tijdens anti-emetische behandelingen, zonder significante veranderingen in de farmacokinetische en farmacodynamische eigenschappen van het bovengenoemde geneesmiddel.
Contra-indicaties KYTRIL ® Granisetron
KYTRIL ® is gecontra-indiceerd in geval van bekende overgevoeligheid voor een van de componenten of in geval van zwangerschap en borstvoeding.
Bijwerkingen - Bijwerkingen
De klinische proef heeft de inname van KYTRIL ® zelfs in therapeutische doses in verband gebracht met het optreden van veranderingen van het zenuwstelsel, met name hoofdpijn en slaperigheid, algemene aandoeningen zoals asthenie en aandoeningen van het maagdarmstelsel zoals diarree of constipatie.
Veranderingen die het cardiovasculaire systeem aantasten, waren beslist zeldzamer.
Slechts in enkele gevallen zijn pyrexie, verhoogde transaminasen en huiduitslag ook waargenomen, die de neiging hebben om spontaan af te nemen zodra de therapie wordt stopgezet.
Opmerking
KYTRIL ® is een medicijn dat alleen op recept verkrijgbaar is.
De informatie over KYTRIL ® Granisetron die op deze pagina wordt gepubliceerd, is mogelijk verouderd of onvolledig. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
