NANSEN ® is een geneesmiddel op basis van Omeprazol
THERAPEUTISCHE GROEP: Antireflux - Antiulcer - Zure pompremmers
Indicaties NANSEN ® Omeprazol
NANSEN ® is geïndiceerd voor de preventie van pathologische manifestaties van het maag-darmkanaal geassocieerd met de continue en langdurige inname van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen en voor de behandeling van al die aandoeningen geassocieerd met maagzuur, zoals zweren in de twaalfvingerige darm, maagzweren , oesofagitis, maagzweer door H. Pylori, functionele dyspepsie en Zollinger-Ellison-syndroom.
Werkingsmechanisme NANSEN ® Omeprazol
De omeprazol in NANSEN ® vertegenwoordigt het actieve bestanddeel dat verantwoordelijk is voor de therapeutische werking van dit medicijn.
Oraal ingenomen, passeert het de maagomgeving ongedeerd dankzij de formulering in maagsapresistente capsules, om snel genoeg te worden geabsorbeerd in het eerste kanaal van de dunne darm.
Ondanks zijn lage biologische beschikbaarheid, geschat op ongeveer 35% van de totale ingenomen dosis, garandeert omeprazol een intense therapeutische werking, waarbij het erin slaagt het zuurgehalte van de maag met ongeveer 80% te verminderen na slechts één dag therapie.
De werking ervan wordt uitgevoerd op het niveau van de maagcanaliculi, waar dankzij een zure omgeving het actieve ingrediënt wordt omgezet in de biologisch effectieve metaboliet, die in wisselwerking staat met een residu van cysteïne dat tot expressie wordt gebracht door de zure protonpomp van de pariëtale cellen van de maag, remt deze onomkeerbaar de secretoire activiteit van H+ (verantwoordelijk voor de verzuring van de maaginhoud).
Ondanks een lage halfwaardetijd, veroorzaakt door een uitgesproken levermetabolisme en daaropvolgende uitscheiding via de nieren, maakt de blokkade van de receptor een langdurige therapeutische werking mogelijk, die zelfs 24 uur kan aanhouden, de tijd die de pariëtale cel nodig heeft om voor de synthese te zorgen van nieuwe functionerende eiwitten.
Uitgevoerde onderzoeken en klinische werkzaamheid
1. DOELTREFFENDHEID VAN OMEPRAZOOL
BMC Gastro-enterol. 2011 februari 28; 11: 15.
Effecten van omeprazol op symptomen en kwaliteit van leven bij Japanse patiënten met reflux-oesofagitis: eindresultaten van OMAREE, een grootschalig klinisch ervaringsonderzoek.Yoshida S, Nii M, Datum M.
Recente studie die aantoonde hoe de toediening van omeprazol, volgens het therapeutische protocol, gedurende een periode van 4 tot 8 weken bij ongeveer 10.000 patiënten met gastro-oesofageale reflux, een significante regressie van symptomen kan garanderen bij ongeveer 80% van de behandelde patiënten, met een duidelijke verbetering van de kwaliteit van leven.
2. OMEPRAZOOL IN PEDIATRISCHE LEEFTIJD
Curr Clin Pharmacol. 2011 jan 11
Romano C, Chiaro A, Comito D, Loddo I, Ferrau V.
Gastro-oesofageale reflux is een van de meest voorkomende klinische manifestaties op pediatrische leeftijd. Hoewel protonpompremmers, waaronder omeprazol, vandaag de eerste keus zijn en goed worden verdragen bij de behandeling van deze pathologie, zijn er nog steeds geen internationale richtlijnen die de kinderarts kunnen begeleiden bij de juiste therapeutische procedure, waardoor de mogelijke bijwerkingen van de therapie worden geminimaliseerd.
3. OMEPRAZOOL EN HUIDREACTIES
Int J Clin Pharmacol Ther. 2001 mei;39: 219-23.
Borrás-Blasco J, Navarro-Ruiz A, Navarro-Blasco F, Tovar-Beltran J, González-Delgado M.
Ondanks de uitstekende verdraagbaarheid van omeprazol, wijzen verschillende casusrapporten in de literatuur op de aanwezigheid van mogelijke dermatologische reacties, in sommige gevallen zelfs ernstig. Over het algemeen lijkt de groep patiënten die het meest getroffen is de ouderen en patiënten met een verminderde nierfunctie te zijn, bij wie de toediening van omeprazol daarom onder strikt medisch toezicht moet worden uitgevoerd.
Wijze van gebruik en dosering
NANSEN® harde maagsapresistente capsules van 10 - 20 mg omeprazol:
de effectieve therapeutische dosis moet door uw arts worden vastgesteld na een "zorgvuldige evaluatie van de fysiopathologische aandoeningen en van het" therapeutische doel.
Studies tonen echter aan dat de dagelijkse dosis van 20 mg omeprazol een significante verbetering van de symptomen kan garanderen in ongeveer 2 - 4 weken, bij de meerderheid van de behandelde patiënten.
Combinatietherapie met antibiotica moet worden overwogen bij de behandeling en uitroeiing van H. Pylori-infectie.
NANSEN ® Omeprazol waarschuwingen
De inname van omeprazol moet met bijzondere zorg en onder strikt medisch toezicht gebeuren bij patiënten met een gestoorde lever- en nierfunctie, om belangrijke veranderingen in de farmacokinetische eigenschappen van het werkzame bestanddeel te voorkomen.
Bovendien zou het vermogen van dit geneesmiddel om enkele belangrijke tekenen en symptomen van ernstige pathologieën van het maagdarmkanaal te maskeren, het moment van diagnose aanzienlijk kunnen vertragen, waardoor de daaropvolgende therapie niet effectief zou zijn. In het licht van deze gegevens zou het daarom noodzakelijk zijn om de mogelijke kwaadaardige oorsprong van de symptomen van de patiënt te onderzoeken om een onaangename progressie van de ziekte te voorkomen.
Het optreden van bijwerkingen zoals hoofdpijn, slaperigheid en duizeligheid kan het gebruik van machines of het besturen van voertuigen gevaarlijk maken.
ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
Op dit moment staat het ontbreken van studies die nuttig zijn om het veiligheidsprofiel van omeprazol tijdens de zwangerschap op de gezondheid van de foetus te verduidelijken, niet toe dat het geneesmiddel NANSEN ® tijdens de zwangerschap wordt gebruikt.
Bovendien hebben farmacokinetische studies de mogelijke secretie van het actieve ingrediënt in moedermelk niet volledig opgehelderd, daarom is het raadzaam om te stoppen met borstvoeding tijdens het gebruik van NANSEN ®.
Interacties
De omeprazol in NANSEN ® wordt in de lever gemetaboliseerd door bepaalde isovormen van cytochroom p450-oxidase, die ook verantwoordelijk zijn voor het metabolisme van andere actieve ingrediënten zoals warfarine, vitamine K-antagonisten, fenytoïne, diazepam en tacrolimus.
Daarom moet gelijktijdige toediening worden vermeden of moet de dosering worden aangepast, rekening houdend met farmacokinetische variaties.
De door omeprazol geïnduceerde verlaging van de zuurgraad in de maag kan ook de absorptie van geneesmiddelen en actieve ingrediënten die een bijzonder zure pH vereisen, verminderen.
Contra-indicaties NANSEN ® Omeprazol
NANSEN ® is gecontra-indiceerd bij overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de hulpstoffen en tijdens zwangerschap en borstvoeding.
Bovendien breidt de aanwezigheid van mogelijke kruisreactiviteit de contra-indicaties uit tot al die patiënten die overgevoelig zijn voor actieve ingrediënten die tot dezelfde farmaceutische categorie als omeprazol behoren.
Bijwerkingen - Bijwerkingen
Hoewel de behandeling met omeprazol vrij veilig bleek te zijn voor de gezondheid van de patiënten, brachten klinische onderzoeken en post-marketing monitoring een aantal klinisch onbeduidende maar frequente bijwerkingen aan het licht, zoals: hoofdpijn, buikpijn, misselijkheid en braken., diarree, constipatie, duizeligheid en slaperigheid.
Klinisch meer significante gevallen waren zeldzamer, waarvoor ook ernstige bijwerkingen werden beschreven in het hematopoëtische, lever-, nier- en huidstelsel, die onmiddellijk terugkeerden na stopzetting van de therapie.
Opmerking
NANSEN ® een medicijn dat alleen op medisch voorschrift mag worden verkocht.
De informatie over NANSEN ® Omeprazol die op deze pagina wordt gepubliceerd, is mogelijk verouderd of onvolledig. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
