Wat is Nexium Control en waarvoor wordt het gebruikt - esomeprazol?
Nexium Control is een geneesmiddel dat de werkzame stof esomeprazol bevat. Het is geïndiceerd bij volwassenen voor de kortdurende behandeling van refluxsymptomen (ook wel zure reflux genoemd), zoals brandend maagzuur en zure oprispingen. Nexium Control is vergelijkbaar met een 'referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is goedgekeurd en dat dezelfde werkzame stof bevat, Nexium genaamd. Het referentiegeneesmiddel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar, terwijl Nexium Control is geïndiceerd voor kortdurende behandelingen. term waarvoor geen recept nodig is.
Hoe wordt Nexium Control gebruikt - esomeprazol?
Nexium Control is zonder recept verkrijgbaar. Het is verkrijgbaar in maagsapresistente tabletten (20 mg) (de inhoud gaat door de maag zonder te worden geassimileerd en bereikt de darm intact) De aanbevolen dosis is één tablet per dag, in te nemen totdat de symptomen verbeteren, gedurende een maximale periode van 2 Indien de symptomen na 2 weken aanhouden, dient de patiënt een arts te raadplegen, zie de bijsluiter voor meer informatie.
Hoe werkt Nexium Control - esomeprazol?
De werkzame stof in Nexium Control, esomeprazol, is een protonpompremmer. Het werkt door de "protonpompen" te blokkeren, dit zijn de eiwitten die worden aangetroffen in gespecialiseerde cellen van het maagslijmvlies, die zuur in de maag pompen. Door de protonpompen te remmen, vermindert esomeprazol de zuurproductie, waardoor de symptomen van zure terugvloeiing worden verlicht.
Welk voordeel heeft Nexium Control - esomeprazol aangetoond tijdens de onderzoeken?
Nexium Control werd vergeleken met placebo (een schijnbehandeling) in twee hoofdonderzoeken onder 718 volwassen patiënten met refluxsymptomen, waaronder brandend maagzuur. De patiënten werden gedurende 4 weken behandeld. De belangrijkste parameter voor de werkzaamheid in beide onderzoeken was het percentage patiënten dat niet langer meldde aan het einde van het onderzoek symptomen van brandend maagzuur. In de eerste studie verdwenen de symptomen van brandend maagzuur bij ongeveer 34% van de patiënten die de dosis Nexium Control van 20 mg gebruikten (41 van de 121) vergeleken met 14% van de patiënten die placebo kregen (17 van de 124). In de tweede studie verdwenen de symptomen van brandend maagzuur bij ongeveer 42% van de patiënten die werden behandeld met Nexium Control (47 van de 113) vergeleken met 12% van de patiënten die werden behandeld met placebo (14 van de 118). In beide onderzoeken werden de symptomen bij de meeste patiënten binnen de eerste 2 weken volledig verdwenen, terwijl proefpersonen bij wie de symptomen na 2 weken nog niet volledig waren verdwenen, geen baat hadden bij voortzetting van de behandeling.
Wat is het risico van Nexium Control - esomeprazol?
De meest voorkomende bijwerkingen van Nexium Control (die bij maximaal 1 op de 10 mensen kunnen optreden) zijn hoofdpijn, buikpijn, diarree en misselijkheid. Zie de bijsluiter voor de volledige lijst van gemelde bijwerkingen van Nexium Control Nexium Control mag niet worden gebruikt in combinatie met een ander geneesmiddel genaamd nelfinavir (gebruikt voor de behandeling van HIV-infectie). Zie de bijsluiter voor de volledige lijst met beperkingen.
Waarom is Nexium Control - esomeprazol goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Nexium Control groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd het middel voor gebruik in de EU goed te keuren. Op esomeprazol gebaseerde geneesmiddelen zijn sinds 2000 goedgekeurd in de EU-lidstaten en dat voordelen op korte termijn al waren aangetoond in onderzoeken waarin de meeste door patiënten gemelde symptomen na 2 weken verdwenen waren. Het Comité concludeerde dat patiënten het geneesmiddel veilig kunnen innemen voor maximaal 2 weken.
Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en effectief gebruik van Nexium Control - esomeprazol te garanderen?
Om ervoor te zorgen dat Nexium Control zo veilig mogelijk wordt gebruikt, is een risicobeheerplan opgesteld. Op basis van dit plan is veiligheidsinformatie toegevoegd aan de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Nexium Control, inclusief de passende voorzorgsmaatregelen die beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten moeten nemen.
Meer informatie over Nexium Control - esomeprazol
Op 26 augustus 2013 heeft de Europese Commissie een "Marketing Authorization" voor Nexium Control afgegeven, geldig in de hele Europese Unie. Voor de volledige versie van de Nexium Control EPAR, zie de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.Europa .eu / Find medicine / Human medicine / Europese openbare beoordelingsrapporten Lees voor meer informatie over Nexium Control-therapie de bijsluiter (meegeleverd met het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker. Laatste update van deze samenvatting: 08/2013.
De informatie over Nexium Control - esomeprazol die op deze pagina wordt gepubliceerd, is mogelijk verouderd of onvolledig. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.