* voorheen bekend als Clopidogrel Mylan Pharma
Wat is Olanzapine Glenmark?
Olanzapine Glenmark is een geneesmiddel dat de werkzame stof olanzapine bevat. Het is verkrijgbaar in de vorm van gele, ronde tabletten (2,5, 5, 7,5, 10, 15 en 20 mg).
Olanzapine Glenmark is een 'generiek geneesmiddel'. Dit betekent dat het vergelijkbaar is met een “referentiegeneesmiddel”, dat al is goedgekeurd in de Europese Unie (EU), genaamd Zyprexa.
Waarvoor wordt Olanzapine Glenmark gebruikt?
Olanzapine Glenmark is geïndiceerd voor de behandeling van volwassenen met schizofrenie. Schizofrenie is een psychische stoornis die wordt gekenmerkt door een aantal symptomen, waaronder denk- en spraakstoornissen, hallucinaties (dingen horen of zien die er niet zijn), achterdocht en wanen (valse overtuigingen). Olanzapine Glenmark is ook effectief bij het handhaven van klinische verbetering bij patiënten die positief reageerden op de initiële behandeling.
Olanzapine Glenmark wordt ook gebruikt voor de behandeling van matige tot ernstige manische episodes (met name een hoge stemming) bij volwassenen. Het geneesmiddel kan ook worden gebruikt om te voorkomen dat deze episodes terugkomen (recidief) bij volwassenen met een bipolaire stoornis (een psychische stoornis die wordt gekenmerkt door afwisselende euforische en depressieve fasen) die positief hebben gereageerd op de initiële behandeling.
Het geneesmiddel is alleen op recept verkrijgbaar
Hoe wordt Olanzapine Glenmark gebruikt?
De aanbevolen startdosering van Olanzapine Glenmark is afhankelijk van het type aandoening dat moet worden behandeld: 10 mg per dag voor schizofrenie en de preventie van manische episodes, 15 mg per dag voor de behandeling van manische episodes, tenzij gebruikt in combinatie met andere geneesmiddelen, in dat geval kan de startdosis 10 mg per dag zijn. De dosering moet worden aangepast aan de respons van de patiënt en zijn mate van tolerantie voor de therapie. De gebruikelijke dosering kan variëren tussen 5 en 20 mg per dag. De startdosis moet mogelijk worden verlaagd tot 5 mg per dag bij patiënten ouder dan 65 jaar en bij patiënten met lever- of nierproblemen.
Hoe werkt Olanzapine Glenmark?
Het actieve ingrediënt in Olanzapine Glenmark, olanzapine, is een antipsychoticum, bekend als een "atypisch" antipsychoticum, omdat het verschilt van de traditionele antipsychotica die beschikbaar zijn sinds de jaren 1950. Hoewel het exacte werkingsmechanisme van het "olanzapine" bindt aan verschillende soorten receptoren op het oppervlak van zenuwcellen in de hersenen. Dit verstoort de signalen die tussen hersencellen worden overgedragen via 'neurotransmitters', dat wil zeggen de chemicaliën die zenuwcellen in staat stellen met elkaar te communiceren. Aangenomen wordt dat het gunstige effect van olanzapine te danken is aan het vermogen om de receptoren voor de neurotransmitters 5-hydroxytryptamine (ook wel serotonine genoemd) en dopamine te blokkeren.Aangezien deze neurotransmitters betrokken zijn bij schizofrenie en bipolaire stoornis, draagt olanzapine bij tot de normalisering van de hersenactiviteit. , het verminderen van de symptomen van deze ziekten.
Hoe is Olanzapine Glenmark onderzocht?
Aangezien Olanzapine Glenmark een generiek geneesmiddel is, hebben de onderzoeken zich beperkt tot het leveren van bewijs om aan te tonen dat het geneesmiddel biologisch gelijkwaardig is aan het referentiegeneesmiddel, Zyprexa. Van geneesmiddelen wordt gezegd dat ze bio-equivalent zijn als ze dezelfde hoeveelheid van het actieve ingrediënt in het lichaam produceren.
Wat zijn de voordelen en risico's van Olanzapine Glenmark?
Omdat Olanzapine Glenmark een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, wordt aangenomen dat de voordelen en risico's van het geneesmiddel hetzelfde zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Waarom is Olanzapine Glenmark goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat, in overeenstemming met de vereisten van de EU-wetgeving, is aangetoond dat Olanzapine Glenmark van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Zyprexa. Het CHMP is daarom van mening dat, net als in het geval van Zyprexa, de voordelen opwegen tegen de vastgestelde risico's. De commissie adviseerde om een vergunning voor het in de handel brengen van Olanzapine Glenmark te verlenen.
Meer informatie over Olanzapine Glenmark
Op 3 december 2009 heeft de Europese Commissie Glenmark Generics (Europe) Limited een "Marketing Authorization" verleend voor Olanzapine Glenmark, geldig in de hele Europese Unie. De "Marketing Authorization" is vijf jaar geldig en kan na deze periode worden verlengd.
Voor de volledige versie van de Olanzapine Glenmark EPAR, klik hier.
De volledige EPAR-versie van het referentiegeneesmiddel is ook te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau.
Laatste update van dit overzicht: 10-2009.
De informatie over Olanzapine Glenmark die op deze pagina wordt gepubliceerd, is mogelijk verouderd of onvolledig. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
