Kenmerken van het medicijn
ProQuad is een vaccin tegen mazelen, bof, rubella en waterpokken. ProQuad is een suspensie die subcutaan kan worden toegediend (dwz via een injectie onder de huid) De werkzame bestanddelen zijn de verzwakte (verzwakte) virussen die individuele ziekten veroorzaken.
Therapeutische indicaties
ProQuad wordt gegeven aan baby's ouder dan 12 maanden om hen te helpen beschermen tegen de vier ziekten: mazelen, bof, rubella en waterpokken.Het medicijn is alleen op recept verkrijgbaar.
Hoe te gebruiken
ProQuad is verkrijgbaar in de vorm van twee componenten: een poeder dat bevroren moet worden bewaard en een oplosmiddel in een fles of voorgevulde spuit, die in de koelkast of bij kamertemperatuur wordt bewaard. Onmiddellijk voor toediening zal de arts of verpleegkundige de suspensie voor injectie bereiden door het bevroren poeder op te lossen met het oplosmiddel.
Ter bescherming tegen waterpokken zijn twee doses van het verzwakte waterpokkenvirus nodig; Hiervoor kunnen twee doses ProQuad worden gegeven of een enkele dosis gevolgd door een dosis van een ander vaccin dat alleen beschermt tegen waterpokken. De tweede dosis wordt in beide gevallen 1-3 maanden na de eerste dosis gegeven.
Werkingsmechanismen
ProQuad is een vaccin. Vaccins werken door het immuunsysteem (de natuurlijke afweer van het lichaam) te "leren" zichzelf te verdedigen tegen een ziekte. ProQuad bevat verzwakte vormen van de virussen die mazelen, bof, rubella en waterpokken veroorzaken. Wanneer het vaccin wordt gegeven, herkent het verzwakte virussen als "vreemd" en maakt er antistoffen tegen aan. In de toekomst zal het immuunsysteem sneller antistoffen kunnen aanmaken wanneer het opnieuw aan de virussen wordt blootgesteld. De antistoffen helpen het lichaam te beschermen tegen ziekten die door deze virussen worden veroorzaakt. .
Studies uitgevoerd
ProQuad bevat bekende verzwakte virussen die al in andere vaccins worden gebruikt. Toen ProQuad bij mensen werd onderzocht, werd het vergeleken met de "componentenvaccins", dwz een drievoudig mazelen-, bof- en rubellavaccin en een varicellavaccin. Het vaccin werd onderzocht bij 5446 kinderen, gezonde (12-23 maanden) die een dosis ProQuad In de uitgevoerde onderzoeken werd de "immunogeniteit" van het vaccin gemeten (dwz het vermogen om het immuunsysteem op virussen te laten reageren). In één onderzoek werd ook gekeken naar de reacties op virussen jaar na vaccinatie bij 2 108 kinderen.
Voordelen gevonden na de onderzoeken
De responspercentages (die meten hoe het immuunsysteem op virussen reageerde) waren 97,4% voor mazelen, 95,8% voor de bof, 98,5% voor rubella en 91, 2% voor waterpokken. Na de tweede dosis waren de responspercentages respectievelijk 99,4% voor mazelen, 99,9% voor de bof, 98,3% voor rubella en 99,4% voor waterpokken.
Bijbehorende risico's
De meest voorkomende bijwerking die in de uitgevoerde onderzoeken werd waargenomen, was koorts (bij meer dan één op de 10 kinderen). Raadpleeg de bijsluiter van de productbijsluiter voor een volledige lijst van alle gemelde bijwerkingen van ProQuad. Kinderen mogen niet met Proquad worden gevaccineerd als ze allergisch zijn voor enig type vaccin tegen waterpokken, mazelen, bof en rubella, voor een van de ingrediënten die ze bevatten, voor neomycine of als ze immuunstoornissen hebben.
Zie de productbijsluiter voor een volledige lijst van alle beperkingen.
Redenen voor goedkeuring
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van ProQuad opwegen tegen de risico's die het oplevert bij gelijktijdige vaccinatie tegen mazelen, bof, rubella en waterpokken bij kinderen ouder dan 12 maanden. Het Comité heeft de "vergunning voor het in de handel brengen" van ProQuad aanbevolen en de toediening van een tweede dosis varicellavaccin aanbevolen om volledige bescherming tegen de ziekte te bieden.
Verdere informatie
Op 6 april 2006 heeft de Europese Commissie aan Sanofi Pasteur MSD SNC een "handelsvergunning" voor ProQuad verleend, geldig in de hele Europese Unie.
De volledige versie van de EPAR voor ProQuad is beschikbaar door hier te klikken.
Laatst bijgewerkt: 04-2006
De informatie over ProQuad - vaccin die op deze pagina wordt gepubliceerd, kan verouderd of onvolledig zijn. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
.jpg)
