PROVENAL ® is een geneesmiddel op basis van Sulodexide (Glucuronylglucosaminglycansulfaat).
THERAPEUTISCHE GROEP: Antitrombotica
Indicaties PROVENAL ® Sulodexide
PROVENAL ® is geïndiceerd voor de behandeling van chronische veneuze ulcera en vasculaire pathologieën met trombotisch risico.
Werkingsmechanisme PROVENAL ® Sulodexide
Sulodexide, ingenomen via PROVENAL ®, vertegenwoordigt een complex mengsel van heparine en dermataansulfaat (dat farmacokinetische eigenschappen heeft die sterk lijken op heparine) Oraal geïntroduceerd, wordt het geabsorbeerd in de darm, vervolgens gemetaboliseerd door de lever en uiteindelijk uitgescheiden via de urine.
De antitrombotische eigenschappen ervan zijn te vinden in het "metabolische effect op de lipidecomponent van het plasma. Er is in feite aangetoond hoe dit glucuronylglucosaminoglycaan enerzijds de expressie en activering van lipoproteïnelipase kan bevorderen, waardoor het lipidenmetabolisme wordt gemaximaliseerd en anderzijds door een sterische belemmering de opname van lipoproteïnen door de vaatwanden te voorkomen, en bijgevolg het risico op trombose te verminderen, mede dankzij de duidelijke fibrinolytische werking.
Al deze effecten komen tot uiting in de verlaging van de bloedviscositeit, in de verminderde neiging tot bloedplaatjesaggregatie en in een metabolische verbetering van de lever-, hart- en vooral vasculaire situatie; bovendien verhindert de fibrinolytische werking de vorming van de trombus in de vaatwand.
Deze verschillende mechanismen suggereren het antitrombotische en antiatherosclerotische effect van PROVENAL ®
Uitgevoerde onderzoeken en klinische werkzaamheid
SULODEXIDE EN OXIDATIEVE STRESS
Med Sci-Monit. 15 december 2009: CR618-23.
Antioxidatieve activiteit van sulodexide, een glycosaminoglycaan, bij patiënten met stabiele coronaire hartziekte: een pilootstudie. Bilinska M, Wolszakiewicz J, Duda M, Janas J, Beresewicz A, Piotrowicz R.
Oxidatieve stress is een pathologische aandoening die altijd gepaard gaat met atherogenese, die zijn beloop versterkt en versnelt.In deze studie werd aangetoond hoe sulodexide onder andere bepaalde markers van oxidatieve stress significant kan verminderen bij patiënten die lijden aan coronaire hartziekte stabiel.
SULODEXIDE BIJ DE BEHANDELING VAN VENEUZE zweren
Trom Haemost. 2002 juni; 87: 947-52.
Gerandomiseerde, dubbelblinde, multicenter, placebo-gecontroleerde studie van sulodexide bij de behandeling van veneuze beenulcera.
Coccheri S, Scondotto G, Agnelli G, Aloisi D, Palazzini E, Zamboni V; Veneuze arm van de SUAVIS (Sulodexide Arterial Venous Italian Study) Group.
Veneuze ulcera vertegenwoordigen een van de meest lastige klinische manifestaties van perifere vaatziekte. Naast verbanden en chirurgie lijkt medicamenteuze therapie een positief effect te hebben op de preventie van deze aandoening en het verloop ervan.In detail is aangetoond dat sulodexide het verzweerde huidoppervlak vermindert, waardoor de normale vasculaire coagulatiecapaciteit wordt genormaliseerd.
3. SULODEXIDE EN OEDEEM BIJ DIABETISCHE PATHOLOGIE
Diabetologie. 2010 december; 53: 2646-55. Epub 25 sept.
Effect van sulodexide op endotheliale glycocalyx en vasculaire permeabiliteit bij patiënten met type 2 diabetes mellitus.
Broekhuizen LN, Lemkes BA, Mooij HL, Meuwese MC, Verberne H, Holleman F, Schlingemann RO, Nieuwdorp M, Stroes ES, Vink H.
Diabetische pathologie gaat vaak gepaard met oedemateuze aandoeningen, bepaald door een toename van de vasculaire permeabiliteit, gedeeltelijk ondersteund door schade aan de glycocalyx. In deze studie zorgde de toediening van 200 mg / dag sulodexide voor een normalisatie van de grootte van de glycocalyx, en corrigeerde ook de permeabiliserende capaciteit van de bloedvaten. Deze studie schetst de weg voor de karakterisering van de potentiële vaso-beschermende werking van sulodexide, fundamenteel bijvoorbeeld bij de behandeling van chronische veneuze ulcera.
Wijze van gebruik en dosering
BEWEZEN ® 250 ULS-capsules van glucuronylglucosaminoglycaan: de standaarddosering is om twee capsules per dag voor de maaltijd in te nemen.
IN IEDER GEVAL IS HET VOORSCHRIFT EN CONTROLE VAN UW ARTS NOODZAKELIJK VOORDAT U PROVENAL ® Sulodexide INNEEMT.
Waarschuwingen PROVENAL ® Sulodexide
Antistollingstherapieën worden in het algemeen gekenmerkt door een "belangrijke interindividuele variabiliteit en door een verschillende gevoeligheid voor het geneesmiddel; daarom is het raadzaam om vóór de behandeling en tijdens het gehele therapeutische proces de stollingsparameters te controleren en eventueel de dosering of bij stopzetting van de therapie.
ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
Ondanks de afwezigheid van teratogene of toxische effecten op de gezondheid van de foetus, kunnen de hemodynamische veranderingen, inclusief de verlaging van de bloedviscositeit, veroorzaakt door PROVENAL ® het risico op foetale bloedingen verhogen, zelfs met een fatale afloop.
In dit opzicht wordt het niet aanbevolen om PROVENAL ® in te nemen tijdens zwangerschap en borstvoeding.
Interacties
De structurele analogie met heparine zou een substantiële toename van de anticoagulerende effecten van de heparine zelf kunnen bepalen, als de twee geneesmiddelen gelijktijdig zouden worden toegediend.
Aan de andere kant zijn er geen bijzonder significante en klinisch relevante interacties met andere actieve ingrediënten beschreven.
Contra-indicaties PROVENAL ® Sulodexide
PROVENAL ® is gecontra-indiceerd in geval van individuele overgevoeligheid voor een van de componenten of in geval van overgevoeligheid voor heparine.
Bijwerkingen - Bijwerkingen
PROVENAL ® lijkt goed te worden verdragen, zoals beschreven in wetenschappelijke experimenten.
De vaakst beschreven bijwerkingen zijn over het algemeen te wijten aan verschijnselen van overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, met de ontwikkeling van huiduitslag en allergische verschijnselen die de neiging hebben snel te verdwijnen na stopzetting van de therapie.
Hemorragische voorvallen, veel minder frequent dan andere orale anticoagulantia, kunnen optreden in het geval van een veel hogere dosering dan de therapeutische.
Opmerking
PROVENAL ® mag alleen op medisch voorschrift worden verkocht.
De informatie over PROVENAL ® Sulodexide die op deze pagina wordt gepubliceerd, kan verouderd of onvolledig zijn. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
