Wat is Sancuso - Granisetron?
Sancuso is een geneesmiddel dat de werkzame stof granisetron bevat. Het is verkrijgbaar als een transdermale pleister (waardoor het geneesmiddel via de huid kan worden toegediend). Elke pleister geeft 3,1 mg van de werkzame stof granisetron per 24 uur af.
Sancuso is een 'hybride generiek geneesmiddel'. Dit betekent dat Sancuso vergelijkbaar is met een 'referentiegeneesmiddel' dat dezelfde werkzame stof bevat, maar de manier waarop het wordt toegediend verschilt. Het referentiegeneesmiddel voor Sancuso is Kytril, dat oraal wordt toegediend, terwijl Sancuso een pleister is die op de huid wordt aangebracht.
Waar wordt Sancuso - Granisetron voor gebruikt?
Sancuso is een anti-emeticum (een geneesmiddel dat misselijkheid en braken voorkomt). Het wordt gebruikt voor de preventie van misselijkheid en braken bij patiënten die bepaalde soorten chemotherapie ondergaan (geneesmiddelen tegen kanker) die matige of ernstige misselijkheid en braken veroorzaken. Sancuso is alleen geïndiceerd bij volwassenen die moeite hebben met het slikken van medicijnen en in gevallen waarin de chemotherapiebehandeling een verwachte duur van 3-5 dagen heeft.
Het geneesmiddel is alleen op recept verkrijgbaar.
Hoe wordt Sancuso - Granisetron gebruikt?
De transdermale pleister wordt 24 tot 48 uur vóór chemotherapie aangebracht. De pleister moet worden aangebracht op een gezonde, schone en droge huid, aan de buitenkant van de bovenarm of, als dit niet mogelijk is, op de buik.De pleister kan tot zeven dagen worden gedragen, afhankelijk van de duur van de chemotherapie. en moet minimaal 24 uur na voltooiing van de chemotherapie worden verwijderd. De pleister mag niet in verschillende delen worden gesneden.
Hoe werkt Sancuso - Granisetron?
De werkzame stof in Sancuso, granisetron, is een "5HT3-antagonist". Dat wil zeggen, het voorkomt dat een chemische stof in het lichaam genaamd 5-hydroxytryptamine (5HT, ook bekend als serotonine) zich bindt aan 5HT3-receptoren in de hersenen en darmen. Wanneer 5HT zich aan deze receptoren bindt, veroorzaakt het gewoonlijk misselijkheid en braken. Door deze te blokkeren receptoren, voorkomt Sancuso het gevoel van misselijkheid en braken dat vaak wordt geassocieerd met bepaalde soorten chemotherapie.
Hoe is Sancuso - Granisetron onderzocht?
Aangezien Sancuso een hybride generiek geneesmiddel is, heeft de aanvrager naast de resultaten van zijn onderzoeken ook vergelijkende gegevens over het referentiegeneesmiddel ingediend.
Het voordeel van Sancuso bij het voorkomen van misselijkheid en braken als gevolg van chemotherapie werd onderzocht in één hoofdonderzoek onder in totaal 641 patiënten. Deze patiënten hadden meerdere dagen chemotherapie ondergaan die misselijkheid en braken opwekte in het onderzoek waarin de Sancuso-pleister voor transdermaal gebruik die zeven dagen werd gedragen, werd vergeleken. en granisetron eenmaal daags oraal ingenomen voor de duur van chemotherapie.
De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was het aantal patiënten bij wie misselijkheid en braken onder controle konden worden gehouden, d.w.z. er werden geen episodes van braken of kokhalzen (sterke onwillekeurige samentrekkingen van de maag gepaard gaande met de drang om te braken) waargenomen, maar alleen lichte misselijkheid zonder de noodzaak om andere anti-emetica te nemen om de effecten van chemotherapie snel te verlichten.
Welk voordeel heeft Sancuso aangetoond tijdens de onderzoeken?
De Sancuso pleister voor transdermaal gebruik vertoonde vergelijkbare effecten als oraal ingenomen granisetron bij de preventie van braken en misselijkheid na chemotherapie: 60,2% van de patiënten behandeld met Sancuso pleister voor transdermaal gebruik (171 van de 284) kon misselijkheid en braken onder controle houden, vergeleken met 64,8% van de proefpersonen behandeld met oraal toegediende granisetron (193 van de 298).
Wat is het risico van Sancuso?
De meest voorkomende bijwerking van Sancuso (waargenomen bij 1 tot 10 op de 100 patiënten) is obstipatie. De meeste bijwerkingen waren licht tot matig. Zie de brochure voor de volledige lijst van gemelde bijwerkingen van Sancuso.
Sancuso mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor granisetron, andere 5HT3-antagonisten of enig ander bestanddeel van het middel.
Waarom is Sancuso - Granisetron goedgekeurd?
Het CHMP was van oordeel dat de pleister voor transdermaal gebruik van Sancuso een vergelijkbaar voordeel vertoonde als oraal ingenomen granisetron. Hoewel de werking van Sancuso later intreedt, was het CHMP van oordeel dat het een voordeel zou kunnen bieden aan patiënten met slikproblemen, die anders dagelijks intraveneuze anti-emetica zouden moeten krijgen.Daarom besloot het CHMP dat de voordelen van het geneesmiddel groter zijn dan de risico's geïdentificeerd en de verlening van de "vergunning voor het in de handel brengen" van Sancuso aanbevolen.
Meer informatie over Sancuso - Granisetron
Op 20 april 2012 heeft de Europese Commissie een "handelsvergunning" afgegeven voor Sancuso, geldig in de hele Europese Unie.
Lees voor meer informatie over Sancuso-therapie de bijsluiter (meegeleverd met de EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker.
Laatste update van dit overzicht: 03-2012.
De informatie over Sancuso - Granisetron die op deze pagina wordt gepubliceerd, is mogelijk verouderd of onvolledig. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
