Wat is Varuby - Rolapitant en waarvoor wordt het gebruikt?
Varuby is een geneesmiddel dat wordt gebruikt om misselijkheid (zich ziek voelen) en braken te voorkomen bij volwassen kankerpatiënten die worden behandeld met chemotherapie (kankertherapie). Aangezien de kans op misselijkheid en braken verschilt tussen chemotherapiemedicijnen, wordt Varuby gebruikt bij patiënten die matige of sterk emetogene (brakende) chemotherapie ondergaan.
Varuby werkt tegen vertraagde misselijkheid en braken (d.w.z. wanneer de symptomen 24 uur of langer na de behandeling tegen kanker optreden) en wordt gegeven met andere geneesmiddelen die helpen om misselijkheid en braken directer onder controle te houden.
Varuby bevat de werkzame stof rolapitant.
Hoe wordt Varuby - Rolapitant gebruikt?
Varuby is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en is verkrijgbaar in de vorm van tabletten van 90 mg. Twee tabletten moeten worden ingenomen op de eerste dag van elke chemotherapiecyclus, (bijna) twee uur na de start van de chemotherapie Varuby wordt gegeven in combinatie met dexamethason en een 5-HT3-receptorantagonist (twee andere soorten geneesmiddelen die misselijkheid en braken voorkomen). ), maar hoe ze worden toegediend, hangt af van het type chemotherapie.
Zie de samenvatting van de productkenmerken (opgenomen in het EPAR) voor meer informatie.
Hoe werkt Varuby - Rolapitant?
De werkzame stof in Varuby, rolapitant, blokkeert de neurchinine 1-receptoren (NK1). Chemotherapie kan een stof in het lichaam vrijmaken (stof P) die zich aan deze receptoren bindt, waardoor vertraagde misselijkheid en braken worden gestimuleerd. Door deze receptoren te blokkeren, kan Varuby dit effect voorkomen. Wanneer het samen wordt gegeven met geneesmiddelen die via andere mechanismen werken. onmiddellijke misselijkheid en braken, kan Varuby helpen bij langdurige controle van deze symptomen na de chemotherapiesessie.
Welk voordeel heeft Varuby - Rolapitant aangetoond tijdens de onderzoeken?
In twee hoofdstudies was Varuby werkzamer dan placebo (een schijnbehandeling) bij het voorkomen van vertraagde misselijkheid en braken na sessies van zeer emetogene chemotherapie. In beide onderzoeken, een met 532 patiënten en de andere met 555 patiënten, kregen de deelnemers ook dexamethason en granisetron (een 5-HT3-receptorantagonist). Door de resultaten van beide onderzoeken te combineren, werd geen misselijkheid en geen misselijkheid waargenomen. 120 uur na chemotherapiebehandeling bij 71% van de patiënten (382 van de 535) die met Varuby werden behandeld, vergeleken met 60% van de met placebo behandelde patiënten (322 van de 535).
In een derde hoofdonderzoek bleek Varuby ook werkzamer dan placebo in combinatie met dexamethason en granisetron bij patiënten die matig emetogene chemotherapie kregen. Vertraagde misselijkheid en braken werden niet waargenomen bij 71% van de met Varuby behandelde patiënten (475 van de 666) vergeleken met 62% van de met placebo behandelde patiënten (410 van de 666).
Wat zijn de risico's van Varuby - Rolapitant?
De meest voorkomende bijwerkingen van Varuby (die bij 1 tot 2 op de 100 mensen kunnen optreden) zijn vermoeidheid en hoofdpijn. Patiënten die Varuby gebruiken, mogen geen sint-janskruid (een kruidengeneesmiddel voor lichte depressie) gebruiken, omdat dit het therapeutische effect van Varuby kan verminderen.
Zie de bijsluiter voor de volledige lijst van gemelde bijwerkingen van Varuby.
Waarom is Varuby - Rolapitant goedgekeurd?
Varuby verbetert de beheersing van vertraagde misselijkheid en braken in combinatie met andere standaardtherapieën. Bovendien waren alle bijwerkingen beheersbaar en vergelijkbaar met die van geneesmiddelen die zijn geïndiceerd voor misselijkheid en braken. Hoewel verschillende geneesmiddelen voor de bestrijding van misselijkheid en braken veroorzaakt door chemotherapiebehandelingen in de EU zijn goedgekeurd, blijven veel patiënten dergelijke effecten melden en blijft met name de bestrijding van misselijkheid een uitdaging.Over het algemeen zijn de voordelen van Varuby superieur. werd aanbevolen dat het wordt goedgekeurd voor gebruik in de EU
Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en effectief gebruik van Varuby - Rolapitant te garanderen?
De aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten in acht moeten nemen om Varuby veilig en effectief te gebruiken, zijn uiteengezet in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Meer informatie over Varuby - Rolapitant
De volledige versie van Varuby's EPAR is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicine / European public assessment reports. Lees voor meer informatie over de behandeling met Varuby de bijsluiter (meegeleverd met de EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker.
De informatie over Varuby - Rolapitant die op deze pagina wordt gepubliceerd, is mogelijk verouderd of onvolledig. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
