Wat is Zalasta?
Zalasta is een geneesmiddel dat de werkzame stof olanzapine bevat en is verkrijgbaar in gele en ronde tabletten (2,5, 5, 7,5, 10, 15 en 20 mg) of in gele en ronde orodispergeerbare tabletten (5, 7, 5, 10, 15 en 20mg). Orodispergeerbare tabletten zijn tabletten die in de mond oplossen. Zalasta is een generiek geneesmiddel, een geneesmiddel dat gelijkwaardig is aan de referentiegeneesmiddelen die al zijn goedgekeurd in de Europese Unie (EU), genaamd Zyprexa en Zyprexa Velotab. Voor meer informatie over generieke geneesmiddelen, zie de vragen en antwoorden door hier te klikken.
Waar wordt Zalasta voor gebruikt?
Zalasta is geïndiceerd voor de behandeling van volwassenen met schizofrenie. Schizofrenie is een geestesziekte die wordt gekenmerkt door een reeks symptomen, waaronder denk- en spraakstoornissen, hallucinaties, achterdocht en wanen. Zalasta is ook effectief bij het handhaven van verbetering bij patiënten die positief reageerden op een eerste behandelingskuur. Het kan ook worden gebruikt om herhaling van manische episodes (herhaling van symptomen) te voorkomen bij patiënten met een bipolaire stoornis (een geestesziekte die wordt gekenmerkt door afwisselende manische en depressieve fasen) die reageerden op de initiële behandeling. .
Hoe wordt Zalasta gebruikt?
De aanbevolen startdosering van Zalasta hangt af van de ziekte die wordt behandeld: voor schizofrenie en de preventie van manische episodes is het 10 mg per dag, voor de behandeling van manische episodes is het 15 mg per dag, tenzij gebruikt in combinatie met andere geneesmiddelen, bij in dat geval kan de startdosis 10 mg per dag zijn. De dosering kan worden aangepast aan de respons van de patiënt en therapietolerantie. De gebruikelijke dosering varieert tussen 5 en 20 mg per dag. De orodispergeerbare tabletten, die als alternatief voor traditionele tabletten kunnen worden toegediend, moeten op de tong worden geplaatst, waar ze snel in het speeksel dispergeren, of ze kunnen worden opgelost in water voordat ze worden ingenomen. Het kan nodig zijn de aanvangsdosering te verlagen met 5 mg per dag bij patiënten ouder dan 65 jaar en bij mensen met lever- of nierproblemen.
Hoe werkt Zalasta?
De werkzame stof in Zalasta, olanzapine, is een antipsychoticum, bekend als een atypisch antipsychoticum, omdat het verschilt van de oudere antipsychotica die beschikbaar zijn sinds de jaren 1950. Hoewel het exacte werkingsmechanisme niet bekend is, is het toch gekoppeld aan sommige receptoren. op het oppervlak van zenuwcellen in de hersenen. Dit verstoort de signalen die tussen hersencellen worden overgedragen via neurotransmitters - de chemicaliën die zenuwcellen in staat stellen met elkaar te communiceren. Men denkt dat het gunstige effect van olanzapine te danken is aan het vermogen om receptoren voor de neurotransmitters 5-hydroxytryptamine (ook wel serotonine genoemd) en dopamine te blokkeren. Aangezien deze neurotransmitters betrokken zijn bij schizofrenie en bipolaire stoornis, draagt olanzapine bij tot de normalisering van de hersenactiviteit, waardoor de symptomen van deze ziekten worden verminderd.
Hoe is Zalasta onderzocht?
Aangezien Zalasta een generiek geneesmiddel is, hebben de onderzoeken zich beperkt tot het aantonen dat het geneesmiddel biologisch gelijkwaardig is aan de referentiegeneesmiddelen (dwz dat de geneesmiddelen dezelfde hoeveelheid werkzame stoffen in het lichaam produceren).
Wat zijn de voordelen en risico's van Zalasta?
Aangezien ZALASTA een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan de referentiegeneesmiddelen, wordt aangenomen dat de voordelen en risico's van het geneesmiddel hetzelfde zijn.
Waarom is Zalasta goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat, in overeenstemming met de vereiste vereisten van de EU-wetgeving, is aangetoond dat Zalasta van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Zyprexa en Zyprexa Velotab. Het is daarom het advies van het CHMP dat, zoals in het geval van Zyprexa en Zyprexa Velotab, de voordelen opwegen tegen de geïdentificeerde risico's.Het Comité heeft aanbevolen een vergunning voor het in de handel brengen van Zalasta te verlenen.
Overige informatie over ZALASTA
Op 27 september 2007 heeft de Europese Commissie aan KRKA, d.d., Novo mesto een "vergunning voor het in de handel brengen" van Zalasta verleend, die geldig is in de hele Europese Unie.
Klik hier voor de volledige versie van Zalasta's EPAR.
Volledige versies van het EPAR voor referentiegeneesmiddelen zijn te vinden op de website
EMEA-internet.
Laatste update van dit overzicht: 09-2008.
De informatie over Zalasta - olanzapine die op deze pagina wordt gepubliceerd, kan verouderd of onvolledig zijn. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
