Actieve ingrediënten: Macrogol (Macrogol 4000)
PERGIDAL 7,3 g poeder voor drank
Waarom wordt Pergidal gebruikt? Waar is het voor?
FARMACOTHERAPEUTISCHE CATEGORIE
Pergidal is een laxeermiddel met osmotische werking (vergemakkelijkt de evacuatie door water in het darmlumen te zuigen).
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van constipatie bij volwassenen, ouderen en kinderen > 12 jaar (adolescenten).
Contra-indicaties Wanneer Pergidal niet mag worden gebruikt
- Overgevoeligheid voor de werkzame stof macrogol (polyethyleenglycol) of voor één van de hulpstoffen
- Laxeermiddelen mogen niet worden gebruikt door mensen met acute buikpijn of van onbekende oorsprong, misselijkheid of braken, duidelijke accentuering of vermindering van de peristaltiek (darmmotiliteit), rectale bloeding.
De aanwezigheid van een of meer van deze symptomen of tekenen vereist een adequaat diagnostisch onderzoek door de arts om een van de pathologische aandoeningen uit te sluiten die een contra-indicatie zijn voor het gebruik van laxeermiddelen, bijvoorbeeld:
- ernstige inflammatoire darmziekte (zoals colitis ulcerosa, ziekte van Crohn) toxisch omegacolon, geassocieerd met symptomatische stenose
- perforatie of risico op darmperforatie,
- paralytische ileus, of vermoedelijke darmobstructie,
- ernstige staat van uitdroging.
Voorzorgen bij gebruik Wat u moet weten voordat u Pergidal inneemt
De behandeling van chronische of terugkerende constipatie vereist altijd de tussenkomst van de arts voor de diagnose, het voorschrijven van medicijnen en het toezicht tijdens de therapie.
Raadpleeg uw arts wanneer de behoefte aan het laxeermiddel voortvloeit uit een plotselinge verandering in eerdere stoelganggewoonten (frequentie en kenmerken van stoelgang) die langer dan twee weken heeft geduurd of wanneer het gebruik van het laxeermiddel geen effect heeft.
Het is ook raadzaam voor ouderen of mensen met een slechte gezondheid om hun arts te raadplegen voordat ze een laxeermiddel gebruiken.
Zeer zeldzame gevallen van overgevoeligheidsreacties (huiduitslag, urticaria, oedeem) en uitzonderlijk anafylactische shock zijn gemeld bij geneesmiddelen die macrogol (polyethyleenglycol) bevatten.
Pergidal bevat geen significante hoeveelheden suikers of polyolen en kan worden voorgeschreven aan diabetespatiënten of aan patiënten die een galactosevrij dieet volgen.
Interacties Welke medicijnen of voedingsmiddelen kunnen het effect van Pergidal veranderen
Vertel het uw arts of apotheker als u onlangs geneesmiddelen heeft gebruikt, ook als deze zonder voorschrift verkrijgbaar zijn.
Laxeermiddelen kunnen de tijd die in de darm wordt doorgebracht, verminderen en daarmee de opname van andere gelijktijdig oraal toegediende geneesmiddelen.
Vermijd daarom gelijktijdige inname van laxeermiddelen en andere medicijnen: laat na het innemen van een geneesmiddel een interval van ten minste 2 uur in acht nemen voordat u het laxeermiddel inneemt.
Het gebruik van drop verhoogt het risico op hypokaliëmie.
Waarschuwingen Het is belangrijk om te weten dat:
Het misbruik van laxeermiddelen (frequent of langdurig gebruik of bij overmatige doses) kan aanhoudende diarree veroorzaken met als gevolg verlies van water, minerale zouten (vooral kalium) en andere essentiële voedingsfactoren.
In ernstige gevallen is het optreden van dehydratie of hypokaliëmie (afname van kalium in het bloed) mogelijk, wat hart- of neuromusculaire disfunctie kan veroorzaken, vooral in het geval van gelijktijdige behandeling met hartglycosiden, diuretica of corticosteroïden.
Het misbruik van laxeermiddelen, met name contactlaxeermiddelen (stimulerende laxeermiddelen), kan leiden tot verslaving (en dus de mogelijke noodzaak om de dosering geleidelijk te verhogen), chronische constipatie en verlies van normale darmfuncties (darmatonie).
Zonnegeel FCF (E 110) kan allergische reacties veroorzaken.
De behandeling van constipatie met welk medicijn dan ook is slechts een ondersteuning van een gezonde levensstijl en een juiste voeding, bijvoorbeeld: een voeding rijk aan vocht en vezels, een "passende lichaamsbeweging en het herstel van de darmreflexen.
In geval van diarree dient monitoring van de elektrolytenbalans te worden overwogen bij patiënten met aanleg voor stoornissen in de water-zoutbalans (bijvoorbeeld: oudere personen, patiënten met een verminderde lever- of nierfunctie of patiënten die diuretica gebruiken).
In de kindergeneeskunde moet een organische aandoening worden uitgesloten voordat met de behandeling wordt begonnen. Na 3 maanden behandeling dient een volledige klinische beoordeling te worden uitgevoerd.
Dit geneesmiddel mag niet worden ingenomen door patiënten met erfelijke problemen als fructose-intolerantie.
De aanwezigheid van zwaveldioxide kan, hoewel zelden, overgevoeligheidsreacties en bronchospasmen veroorzaken.
Zwangerschap en borstvoeding
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Er zijn geen adequate en goed gecontroleerde onderzoeken naar het gebruik van het geneesmiddel tijdens zwangerschap of borstvoeding. Daarom mag het geneesmiddel alleen worden gebruikt in geval van noodzaak, onder direct toezicht van de arts, na evaluatie van het verwachte voordeel voor de moeder in verhouding tot het mogelijke risico voor de foetus of het kind.
Raadpleeg uw arts als u een zwangerschap vermoedt of zwangerschapsverlof wilt plannen.
Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen
Er is geen onderzoek gedaan naar de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen
OPMERKINGEN OVER GEZONDHEIDSONDERWIJS
Allereerst moet in gedachten worden gehouden dat in de meeste gevallen een uitgebalanceerd dieet rijk aan water en vezels (zemelen, groenten en fruit) het probleem van constipatie permanent kan oplossen.
Veel mensen denken dat ze last hebben van constipatie als ze niet elke dag evacueren.
Dit is een verkeerde opvatting, aangezien deze situatie voor een groot aantal personen volkomen normaal is.
Bedenk in plaats daarvan dat constipatie optreedt wanneer de stoelgang wordt verminderd in vergelijking met iemands persoonlijke gewoonten en wordt geassocieerd met de afgifte van harde ontlasting.
Als episodes van constipatie herhaaldelijk optreden, moet een arts worden geraadpleegd.
Dosis, wijze en tijdstip van toediening Hoe gebruikt u Pergidal: Dosering
Volwassenen, ouderen en kinderen ouder dan 12 jaar (adolescenten)
1-3 zakjes per dag.
De juiste dosis is het minimum dat voldoende is om een gemakkelijke evacuatie van zachte ontlasting te bewerkstelligen.
Het is raadzaam om in eerste instantie de verstrekte minimumdoses te gebruiken.
Indien nodig kan de dosis dan worden verhoogd, maar zonder ooit het aangegeven maximum te overschrijden.
Bij kinderen mag de behandeling niet langer duren dan drie maanden vanwege het ontbreken van klinische gegevens voor een behandeling langer dan 3 maanden.
Neem 's morgens van de maaltijd af als u één sachet per dag inneemt of 's morgens en' s avonds als u meerdere sachets per dag inneemt.
Los het poeder vlak voor gebruik op in ongeveer 250 ml water (ongeveer de inhoud van twee glazen of een kopje).
Voeg geen andere ingrediënten toe.
Het is beter om vrij snel (binnen een paar minuten) de hele hoeveelheid op te drinken en er niet lang van te nippen.
Het effect kan binnen 24-48 uur na toediening optreden.
Het herstel van de stoelgang als gevolg van de behandeling kan worden gehandhaafd door een gezonde levensstijl en een juiste voeding. Een vochtrijke voeding bevordert de werking van het geneesmiddel.
Op basis van de respons die bij de individuele patiënt wordt verkregen, zal de dagelijkse dosis door de arts moeten worden aangepast (binnen de "toegelaten dosering") en zal de duur en de wijze van stopzetting van de behandeling moeten worden vastgesteld.
Overdosering Wat moet u doen als u te veel Pergidal heeft ingenomen?
Overmatige doses kunnen buikpijn en diarree veroorzaken, die verdwijnen bij dosisverlaging of stopzetting van de behandeling.
Overmatig verlies van vocht en elektrolyten veroorzaakt door diarree of braken kan het nodig zijn om eventuele veranderingen te corrigeren.Zie ook de informatie in de sectie "Speciale waarschuwingen" over misbruik van laxeermiddelen.
Er zijn gevallen van pulmonale aspiratie gemeld wanneer grote hoeveelheden polyethyleenglycol en elektrolyten via de neus-maagsonde zijn toegediend. Neurologisch gehandicapte kinderen met oromotorische disfunctie lopen een bijzonder risico op aspiratie.
Gevallen van perianale ontsteking en pijn zijn gemeld in de kindergeneeskunde wanneer grote hoeveelheden macrogoloplossing (4 tot 11 liter) zijn toegediend voor darmspoeling, hetzij ter voorbereiding op colonoscopie, hetzij voor fecale klaring in het geval van encopresis.
In geval van accidentele inname/inname van een overmatige dosis Pergidal, wordt aanbevolen om onmiddellijk uw arts op de hoogte te stellen of contact op te nemen met het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Bijwerkingen Wat zijn de bijwerkingen van Pergidal
Zoals alle geneesmiddelen kan Pergidal bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Bijwerkingen gerangschikt naar frequentie worden gerapporteerd met gebruikmaking van de volgende conventie: Zeer vaak (≥1/10); gemeenschappelijk (≥1 / 100 tot
De bijwerkingen in de onderstaande tabel zijn gemeld in klinische onderzoeken (600 volwassen patiënten) en bij gebruik na het in de handel brengen Over het algemeen waren de bijwerkingen van voorbijgaande aard en van milde intensiteit, voornamelijk gerelateerd aan het maagdarmkanaal:
- Buikpijn en/of opgezette buik
- Diarree
- Misselijkheid
- hij kokhalsde
- Urgentie om te poepen
- FAECALE INCONTINENTIE
- Anale irritatie
- Ernstige diarree
- Overgevoeligheidsreacties. Ze kunnen zich uiten als: jeuk, huiduitslag, netelroos of oedeem (zwelling, vooral in het gezicht of de handen; zwelling of jeuk van de lippen of keel, Quincke-oedeem, ademhalingsmoeilijkheden, anafylactische shock)
- Aandoeningen van de elektrolytenbalans (hyponatriëmie, hypokaliëmie) en/of uitdroging, vooral bij oudere patiënten
Pediatrische populatie:
De bijwerkingen in de onderstaande tabel zijn gemeld in klinische onderzoeken (147 kinderen in de leeftijd van 6 maanden tot 15 jaar) en bij gebruik na het in de handel brengen.Net als bij volwassen patiënten waren bijwerkingen van voorbijgaande aard en van milde intensiteit, voornamelijk gerelateerd aan het "gastro-intestinale systeem:
- Buikpijn
- Diarree*
- hij kokhalsde
- meteorisme
- Misselijkheid
- Ernstige diarree
- Overgevoeligheidsreacties. Ze kunnen zich uiten als: jeuk, huiduitslag, netelroos of oedeem (zwelling, vooral in het gezicht of de handen; zwelling of jeuk van de lippen of keel), ademhalingsmoeilijkheden
* wat perianale irritatie kan veroorzaken
Als de hierboven genoemde gevallen zich voordoen, raadpleeg dan uw arts en stop uiteindelijk met het innemen van het geneesmiddel.
Naleving van de instructies in de bijsluiter verkleint de kans op bijwerkingen.
Melding van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem op www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Vervaldatum en retentie
Raadpleeg voor de vervaldatum de datum die op de verpakking staat.
De vervaldatum verwijst naar het product in intacte verpakking, correct bewaard.
Geen bijzondere bewaarcondities.
Waarschuwing: gebruik het geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking.
Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Dit helpt het milieu te beschermen.
Het is belangrijk om altijd de informatie over het geneesmiddel bij de hand te hebben, bewaar dus zowel de doos als de bijsluiter.
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Deadline "> Overige informatie
SAMENSTELLING
Een zakje bevat:
Actief bestanddeel: Macrogol 4000 7.287 g
Hulpstoffen: watervrij natriumsulfaat, natriumbicarbonaat, natriumchloride, kaliumchloride, simethicon, acesulfaam-kalium, mandarijnaroma (dextrose, maltodextrine, Arabische gom), zonnegele kleur FCF (E 110).
FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD
Pergidal wordt geleverd in de vorm van een poeder voor drank.
De inhoud van de verpakking is 20 sachets van elk 8,75 g.
Bron Bijsluiter: AIFA (Italiaans Geneesmiddelenbureau). Inhoud gepubliceerd in januari 2016. De aanwezige informatie is mogelijk niet up-to-date.
Om toegang te hebben tot de meest actuele versie, is het raadzaam om de website van AIFA (Italian Medicines Agency) te bezoeken. Disclaimer en nuttige informatie.
01.0 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL -
PERGIDAAL
02.0 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING -
Pergidal 7,3 g poeder voor drank
Een zakje bevat:
Actief bestanddeel: Macrogol 4000 7.287 g
Pergidale kinderen 3,6 g poeder voor drank
Een zakje bevat:
Actief bestanddeel: macrogol 4000 3.644 g
Hulpstoffen
FCF zonnegeel kleurstof (E110)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
03.0 FARMACEUTISCHE VORM -
Poeder voor drank.
Gebroken wit poeder met mandarijnsmaak, verdeeld in sachets.
04.0 KLINISCHE INFORMATIE -
04.1 Therapeutische indicaties -
Behandeling van constipatie.
04.2 Dosering en wijze van toediening -
De juiste dosis is het minimum dat voldoende is om een gemakkelijke evacuatie van zachte ontlasting te bewerkstelligen.
Het is raadzaam om in eerste instantie de verstrekte minimumdoses te gebruiken.
Indien nodig kan de dosis dan worden verhoogd, maar zonder ooit het aangegeven maximum te overschrijden.
Pergidal 7,3 g poeder voor drank is geïndiceerd bij volwassenen, ouderen en kinderen ouder dan 12 jaar (adolescenten), voor wie de volgende dosering wordt aanbevolen: 1-3 sachets per dag.
Pergidal Children 3,6 g poeder voor drank is geïndiceerd bij kinderen in de leeftijd van 6 maanden tot 12 jaar:
's Ochtends tussen de maaltijden innemen.
Het kan soms twee dagen (of langer) duren voordat het gewenste effect is bereikt.
Afhankelijk van de respons die bij de individuele patiënt wordt verkregen, zal de arts de dosering aanpassen (binnen de toegestane dosering) en de duur en de methoden voor het stopzetten van de behandeling vaststellen.
Los het poeder voor volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar op in ongeveer 250 ml (ongeveer de inhoud van twee glazen of een kopje) water en voor kinderen van 6 maanden tot 12 jaar, afhankelijk van de leeftijd, in 50-100 ml (ongeveer de inhoud van 1/2-1 glas) water.
Voeg geen andere ingrediënten toe.
Het is het beste om vrij snel (binnen een paar minuten) de hele hoeveelheid op te drinken en er niet lang van te nippen.
Een vochtrijke voeding bevordert de werking van het geneesmiddel.
04.3 Contra-indicaties -
Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de hulpstoffen.
Laxeermiddelen mogen niet worden gebruikt door personen met acute buikpijn of van onbekende oorsprong, misselijkheid of braken, duidelijke accentuering of vermindering van de peristaltiek, rectale bloeding.
De aanwezigheid van een of meer van deze symptomen of tekenen vereist een adequaat diagnostisch onderzoek door de arts om een van de pathologische aandoeningen uit te sluiten die het gebruik van laxeermiddelen contra-indiceren (bijvoorbeeld: darmobstructie, stenose of perforatie, paralytische ileus, ernstige inflammatoire darmziekten).
Ernstige staat van uitdroging.
04.4 Bijzondere waarschuwingen en passende voorzorgen bij gebruik -
Waarschuwingen
Het misbruik van laxeermiddelen (frequent of langdurig gebruik of bij overmatige doses) kan aanhoudende diarree veroorzaken met als gevolg verlies van water, minerale zouten (vooral kalium) en andere essentiële voedingsfactoren.
In ernstige gevallen is het optreden van uitdroging of hypokaliëmie mogelijk, wat kan leiden tot hart- of neuromusculaire stoornissen, vooral in het geval van gelijktijdige behandeling met hartglycosiden, diuretica of corticosteroïden.
Het misbruik van laxeermiddelen, met name contactlaxeermiddelen (stimulerende laxeermiddelen), kan leiden tot verslaving (en dus de mogelijke noodzaak om de dosering geleidelijk te verhogen), chronische constipatie en verlies van normale darmfuncties (darmatonie).
Zonnegeel FCF (E 110) kan allergische reacties veroorzaken.
Voorzorgsmaatregelen voor gebruik
De behandeling van chronische of terugkerende constipatie vereist altijd de tussenkomst van de arts voor de diagnose, het voorschrijven van de medicijnen en de bewaking tijdens de therapie.
Raadpleeg uw arts wanneer de behoefte aan het laxeermiddel voortvloeit uit een plotselinge verandering in eerdere stoelganggewoonten (frequentie en kenmerken van stoelgang) die langer dan twee weken heeft geduurd of wanneer het gebruik van het laxeermiddel geen effect heeft.
Het is ook raadzaam voor ouderen of mensen met een slechte gezondheid om hun arts te raadplegen voordat ze een laxeermiddel gebruiken.
04.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie -
Laxeermiddelen kunnen de tijd die in de darm wordt doorgebracht, verminderen en daarmee de opname van andere gelijktijdig oraal toegediende geneesmiddelen.
Vermijd daarom gelijktijdige inname van laxeermiddelen en andere medicijnen: laat na het innemen van een geneesmiddel een interval van ten minste 2 uur in acht nemen voordat u het laxeermiddel inneemt.
Het gebruik van drop verhoogt het risico op hypokaliëmie.
04.6 Zwangerschap en borstvoeding -
Er zijn geen adequate en goed gecontroleerde onderzoeken naar het gebruik van het geneesmiddel tijdens zwangerschap of borstvoeding. Daarom mag het geneesmiddel alleen worden gebruikt in geval van noodzaak, onder direct toezicht van de arts, na evaluatie van het verwachte voordeel voor de moeder in verhouding tot het mogelijke risico voor de foetus of het kind.
04.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen -
Er is geen onderzoek gedaan naar de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen
04.8 Bijwerkingen -
Bijwerkingen gerangschikt naar frequentie worden gerapporteerd met gebruikmaking van de volgende conventie: zeer vaak (≥1/10); gemeenschappelijk (≥1 / 100 tot
Maagdarmstelselaandoeningen
Vaak: opgezette buik, misselijkheid.
Soms: buikpijn, anale irritatie, braken.
Zelden: ernstige diarree.
Aandoeningen van het immuunsysteem
Zeer zelden: overgevoeligheidsreacties. Ze kunnen optreden bij: jeuk, huiduitslag, netelroos of oedeem (zwelling, vooral in het gezicht of de handen; zwelling of jeuk van de lippen of keel), ademhalingsmoeilijkheden.
Stop in dergelijke gevallen met het innemen van het geneesmiddel en raadpleeg onmiddellijk een arts.
04.9 Overdosering -
Overmatige doses kunnen buikpijn en diarree veroorzaken; daaruit voortvloeiende verliezen van vloeistoffen en elektrolyten moeten worden vervangen.
Zie ook wat er wordt vermeld in de paragraaf "Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik" over misbruik van laxeermiddelen.
05.0 FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN -
05.1 "Farmacodynamische eigenschappen -
Farmacotherapeutische categorie: laxeermiddelen met osmotische werking
ATC-code A06AD15
De farmacologische activiteit van Macrogol 4000 komt tot uiting in de laxerende werking in de darm, met een osmotisch mechanisme, door de remming van de absorptie van water uit het darmlumen.
De behandeling van constipatie wordt daarom bereikt door een toename van water in de fecale massa zonder veranderingen in het plasmavolume.
05.2 "Farmacokinetische eigenschappen -
Macrogol wordt niet gemetaboliseerd in de darm.De systemische absorptie van de stof is volledig verwaarloosbaar en de uiteindelijk geabsorbeerde hoeveelheid wordt geëlimineerd door de nieren.
05.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek -
Toxicologische studies brachten geen significante systemische toxiciteit van Macrogol aan het licht. Er zijn echter geen onderzoeken naar foetale toxiciteit en genotoxiciteit.
Studies naar de morfologie van het darmslijmvlies bij patiënten met inflammatoire darmziekten hebben een betere conservering van het oppervlakte-epitheel en de slijmbekercellen aangetoond na het gebruik van preparaten op basis van macrogol tegen traditionele laxeermiddelen.
06.0 FARMACEUTISCHE INFORMATIE -
06.1 Hulpstoffen -
Pergidal 7,3 g poeder voor drank:
• watervrij natriumsulfaat,
• natriumbicarbonaat,
• natriumchloride,
• kaliumchloride,
• simethicon,
• acesulfaam-kalium,
• mandarijnaroma (dextrose, maltodextrine, arabische gom),
• zonnegeel FCF-kleurstof (E110).
Pergidal kinderen 3,6 g poeder voor drank:
• simethicon,
• acesulfaam-kalium,
• mandarijnaroma (dextrose, maltodextrine, arabische gom),
• zonnegeel FCF-kleurstof (E110).
06.2 Incompatibiliteit "-
Geen.
06.3 Geldigheidsduur "-
3 jaar.
06.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren -
Pergidal 7,3 g poeder voor drank
Geen bijzondere bewaarcondities.
Pergidale kinderen 3,6 g poeder voor drank
Geen bijzondere bewaarcondities.
06.5 Aard van de primaire verpakking en inhoud van de verpakking -
Kartonnen doos met daarin: 20 heat-sealed zakken van gekoppeld papier/aluminium/polyethyleen en de bijsluiter.
06.6 Instructies voor gebruik en verwerking -
Geen speciale instructies
07.0 HOUDER VAN DE "VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN" -
Valeas spa - Chemische en farmaceutische industrie - Via Vallisneri, 10 - 20133 Milaan
08.0 NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN -
Pergidal 7,3 g poeder voor drank - AIC n. 032920011
Pergidal kinderen 3,6 g poeder voor drank - AIC n. 032920023
09.0 DATUM VAN EERSTE VERGUNNING OF VERLENGING VAN DE VERGUNNING -
Pergidal 7,3 g poeder voor drank
juli 2003
Pergidal kinderen 3,6 g poeder voor drank:
23 april 2012
10.0 DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST -
AIFA-bepaling van 23/4/2012
