Actieve ingrediënten: Eosine, Chloroxylenol, Propyleenglycol
NEOMERCUROCROMO cutane oplossing
Waarom wordt Neomercurocromo gebruikt? Waar is het voor?
NEOMERCUROCROMO is een product op basis van eosine, chlooroxylenol en propyleenglycol dat wordt gebruikt bij de lokale desinfecterende behandeling van wonden, schaafwonden, brandwonden, doorligwonden en zweren in het algemeen. Neem contact op met uw arts als u zich na een paar dagen niet beter voelt of als u zich slechter voelt.
Contra-indicaties Wanneer neomercurochroom niet mag worden gebruikt
Gebruik NEOMERCUROCHROME niet
- als u allergisch bent voor de werkzame stoffen of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel.
Voorzorgen bij gebruik Wat u moet weten voordat u Neomercurochroom inneemt
- Niet gebruiken voor langdurige behandelingen; raadpleeg uw arts na een korte behandelingsperiode zonder noemenswaardige resultaten. Het gebruik, vooral bij langdurig gebruik, van producten voor cutaan gebruik (plaatselijk) kan aanleiding geven tot sensibiliseringsverschijnselen (overmatige reactie van het organisme op vreemde stoffen waarmee het in contact is gekomen). Stop in dit geval de behandeling en raadpleeg uw arts om een geschikte therapie te starten.
- Het product is alleen voor uitwendig gebruik.
- Het per ongeluk inslikken of inademen van sommige desinfectiemiddelen kan ernstige, soms fatale gevolgen hebben. In geval van accidentele inname onmiddellijk een arts raadplegen.
- Vermijd contact met de ogen. Het laat vlekken achter op kleding die moeilijk te verwijderen zijn.
Interacties Welke medicijnen of voedingsmiddelen kunnen het effect van Neomercurochroom veranderen
Vertel het uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of in de nabije toekomst gaat gebruiken.
Vermijd het gelijktijdig gebruik van andere ontsmettingsmiddelen en reinigingsmiddelen.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Er zijn geen interacties bekend.
Waarschuwingen Het is belangrijk om te weten dat:
Zwangerschap en borstvoeding
Het geneesmiddel kan tijdens de zwangerschap worden gebruikt. Als u twijfelt, vraag dan uw arts of apotheker om advies voordat u het geneesmiddel gebruikt.
Als u borstvoeding geeft, vraag dan uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Het interfereert niet. NEOMERCUROCROMO-container bevat latexrubber De container van dit geneesmiddel is gemaakt van latexrubber. Het kan ernstige allergische reacties veroorzaken.
Dosis, wijze en tijdstip van toediening Hoe gebruikt u Neomercurochroom: Dosering
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals voorgeschreven door uw arts of apotheker. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
Breng 1-2 keer per dag een paar druppels huidoplossing op het gewonde deel aan; bedek indien nodig met een geschikt droog steriel verband.
De aanbevolen dosis niet overschrijden.
Bijwerkingen Wat zijn de bijwerkingen van Neomercurochroom
Zoals alle geneesmiddelen kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
In sommige gevallen is het mogelijk dat een branderig gevoel of irritatie (intolerantie) optreedt, echter zonder gevolgen, waarvoor geen aanpassing van de behandeling nodig is. Bij herhaalde toepassingen of na een verband dat de transpiratie van het behandelde deel niet toelaat, kan er een ontsteking van de huid zijn (eczemateuze reacties). Het gebruik van het geneesmiddel kan aanleiding geven tot verschijnselen van gevoeligheid voor de zon en UV-stralen (fotosensibilisatie).
Naleving van de instructies in de bijsluiter verkleint de kans op bijwerkingen.
Melding van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via de website: www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Vervaldatum en retentie
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaartemperaturen. Houd de fles goed gesloten, uit de buurt van warmtebronnen.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos na "Vervaldatum". De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Gooi geneesmiddelen niet weg via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Dit helpt het milieu te beschermen.
Andere informatie
Wat bevat NEOMERCUROCROMO?
De actieve ingrediënten in 100 ml huidoplossing zijn: Eosine 2,0 g; Chlooroxylenol 0,3 g; Propyleenglycol 30,0 g.
De andere bestanddelen zijn: Ethanol 95 °; natriumedetaat; Gezuiverd water.
Beschrijving van het uiterlijk van NEOMERCUROCROMO en de inhoud van de verpakking
NEOMERCUROCROMO wordt aangeboden als een oplossing voor de huid, 1 fles van 50 ml met druppelaar.
Het geneesmiddel is ook verkrijgbaar in verpakkingen van 2 flesjes van 10 ml met een plastic druppelaar.
Bron Bijsluiter: AIFA (Italiaans Geneesmiddelenbureau). Inhoud gepubliceerd in januari 2016. De aanwezige informatie is mogelijk niet up-to-date.
Om toegang te hebben tot de meest actuele versie, is het raadzaam om de website van AIFA (Italian Medicines Agency) te bezoeken. Disclaimer en nuttige informatie.
01.0 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
NEOMERCUROCHROME
02.0 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
100ml bevatten:
- Eosine 2,0 g
- Chlooroxylenol 0,3 g
- Propyleenglycol 30,0 g
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
03.0 FARMACEUTISCHE VORM
Huid oplossing.
04.0 KLINISCHE INFORMATIE
04.1 Therapeutische indicaties
Lokale desinfecterende behandeling van wonden, schaafwonden, brandwonden, doorligwonden en zweren in het algemeen.
04.2 Dosering en wijze van toediening
Dosering
Breng 1-2 keer per dag een paar druppels op het gewonde deel aan. De aanbevolen dosis niet overschrijden.
Wijze van toediening
Breng de huidoplossing aan op het gewonde deel en dek indien nodig af met een geschikt droog steriel verband.
04.3 Contra-indicaties
Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
04.4 Bijzondere waarschuwingen en passende voorzorgen bij gebruik
Het product is alleen voor uitwendig gebruik.
Het gebruik, vooral langdurig, van producten voor plaatselijk gebruik kan aanleiding geven tot sensibiliseringsverschijnselen, stop in dit geval de behandeling en raadpleeg de arts om een geschikte therapie in te stellen.
Niet gebruiken voor langdurige behandelingen; raadpleeg uw arts na een korte behandelingsperiode zonder noemenswaardige resultaten. Het per ongeluk inslikken of inademen van sommige desinfectiemiddelen kan ernstige, soms fatale gevolgen hebben. Vermijd contact met de ogen. Het medicijn laat moeilijk te verwijderen vlekken op kleding achter.
De Neomercurochroom-container van 50 ml bevat latexrubber.
Het kan ernstige allergische reacties veroorzaken.
04.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Vermijd het gelijktijdig gebruik van andere antiseptica en reinigingsmiddelen.
04.6 Zwangerschap en borstvoeding
Zwangerschap
Eosine, chloroxylenol en propyleenglycol zullen naar verwachting geen effecten veroorzaken tijdens de zwangerschap, aangezien systemische blootstelling aan eosine, chloroxylenol en propyleenglycol verwaarloosbaar is.
Neomercurocromo kan tijdens de zwangerschap worden gebruikt.
04.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen
Niet relevant.
04.8 Bijwerkingen
In sommige gevallen kan onverdraagzaamheid (verbranding of irritatie) optreden, echter zonder gevolgen, waarvoor geen aanpassing van de behandeling nodig is. Bij herhaald aanbrengen of na afsluitend verband kunnen eczemateuze reacties van de huid optreden. De oplossing kan aanleiding geven tot fotosensibilisatieverschijnselen.
Melding van vermoedelijke bijwerkingen
Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk omdat het een continue controle van de baten/risicoverhouding van het geneesmiddel mogelijk maakt. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem. "adres: www. .agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Overdosering
Op basis van experimenteel onderzoek op dieren zouden er vermoedelijk zelfs bij inname van 600 ml (twaalf flesjes van 50 ml) geen significante toxische effecten optreden.
In geval van accidentele inname van het preparaat, aangezien er geen specifiek antidotum bekend is, moet u als onmiddellijke interventie een maagspoeling uitvoeren; als een bepaalde tijd is verstreken, actieve kool toedienen.
05.0 FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN
05.1 Farmacodynamische eigenschappen
Farmacotherapeutische categorie: antiseptica en ontsmettingsmiddelen (fenol en derivaten).
ATC-code: D08AE05.
Werkingsmechanisme
Eosine is een molecuul dat wordt gebruikt in dermatologische therapie met een bacteriostatische werking op grampositieve bacteriën en Candida en een sterke anti-exsuderende activiteit die, door de secretie te verminderen, de re-epithelialisatie en genezing van de beschadigde huid versnelt. Chloroxylenol is een breedspectrum bactericide dat effectief is tegen tal van grampositieve, gramnegatieve bacteriën en sommige schimmels. Propyleenglycol combineert zijn antibacteriële en schimmelwerende eigenschappen met een bevochtigende en keratolytische werking die een grotere penetratie van de actieve ingrediënten in de laesie mogelijk maakt.
Klinische werkzaamheid en veiligheid
Neomercurocromo was actief tegen grampositieve bacteriën (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Propionibacterium acnes, Corynebacterium xerose), gramnegatieve bacteriën (Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae), schimmels (Candida albicans).
Klinische tests van prikkelbaarheid en fotosensitiviteit op intacte huid, uitgevoerd bij 40 gezonde vrijwilligers, gaven telkens negatieve resultaten. Klinische onderzoeken, gericht op het evalueren van de werkzaamheid van Neomercurocromo bij de behandeling van huidinfecties en bij pre- en postoperatieve desinfectie, hebben altijd een hoge lokale verdraagbaarheid van het preparaat bevestigd.
05.2 Farmacokinetische eigenschappen
Niet relevant.
05.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek
Neomercurocromo heeft een zeer lage toxiciteit. Oraal heeft chlooroxylenol een LD50 van 3,83 g/kg bij ratten; per os heeft eosine een LD50 van 2,34 g/kg bij ratten en 5,0 g/kg bij cavia's; propyleenglycol per os heeft een LD50 van 30 g/kg bij ratten Dierproeven hebben aangetoond dat Neomercurocromo goed wordt verdragen door een geschaafde huid , heeft geen sensibiliserend vermogen, belemmert de genezing niet, integendeel, het vermindert de hoeveelheid exsudaat en versnelt de herstelprocessen.
06.0 FARMACEUTISCHE INFORMATIE
06.1 Hulpstoffen
95 ° ethanol; natriumedetaat; gezuiverd water.
06.2 Incompatibiliteit
Onverenigbaar met zuren, kationische stoffen, niet-ionische oppervlakteactieve stoffen, methylcellulose.
06.3 Geldigheidsduur
3 jaar.
06.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaartemperaturen.
Houd de fles goed gesloten, uit de buurt van warmtebronnen.
06.5 Aard van de primaire verpakking en inhoud van de verpakking
Amberkleurige glazen fles van 50 ml met polypropyleen dop en glazen druppelaar.
10 ml polyethyleen fles met polyethyleen druppelaar en polypropyleen dop.
Mogelijk worden niet alle verpakkingsgrootten in de handel gebracht.
06.6 Instructies voor gebruik en verwerking
Geen speciale instructies.
07.0 HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Farmaceutisch laboratorium SIT S.r.l.
Via Cavour, 70
27035 Mede (PV)
08.0 NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Neomercurocromo oplossing voor cutaan gebruik, 1 fles van 50 ml AIC: 032246047
Neomercurocromo oplossing voor cutaan gebruik, 2 flessen van 10 ml AIC: 032246062
09.0 DATUM VAN EERSTE VERGUNNING OF VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Datum eerste vergunning: 10 juni 1996
Datum van de meest recente verlenging: 10 december 2012
