Actieve ingrediënten: Paracetamol, pseudo-efedrinehydrochloride, difenhydraminehydrochloride
ACTIGRIP DAG & NACHT tabletten
Indicaties
Wat is ACTIGRIP DAG EN NACHT en waar dient het voor?
ACTIGRIP DAY AND NIGHT is een geneesmiddel dat wordt gebruikt om verkoudheids- en griepsymptomen te behandelen.
Contra-indicaties
Wanneer ACTIGRIP DAY AND NIGHT niet mag worden gebruikt
Gebruik ACTIGRIP DAG EN NACHT niet als:
- Bent u allergisch voor paracetamol, pseudo-efedrinehydrochloride, difenhydraminehydrochloride of een?
een van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel (vermeld in rubriek 6); - Hoge bloeddruk (hypertensie) of een hartaandoening (cardiovasculaire aandoening) heeft;
- een beroerte heeft gehad of denkt dat u risico loopt op deze aandoening (bijvoorbeeld als u een hoge bloeddruk, diabetes of een hoog cholesterolgehalte heeft of rookt);
- U gebruikt of heeft in de afgelopen twee weken geneesmiddelen voor depressie gebruikt die bekend staan als monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers);
- Toevallen of epilepsie heeft of heeft gehad;
- U heeft glaucoom (verhoogde druk in het oog met mogelijke verslechtering van het gezichtsvermogen);
- Symptomen hebben gehad als gevolg van een ziekte die bekend staat als favisme of bonenziekte, die een afname van het aantal rode bloedcellen veroorzaakt (tekort aan glucose-6-fosfaatdehydrogenase);
- U heeft een vernauwing (vernauwing) van de maag of darmen (maagdarmkanaal), blaas, plasbuis of urineleiders (urogenitaal kanaal);
- Lijdt aan astma;
- Lijd aan suikerziekte;
- Heeft een verhoogde schildklierfunctie (hyperthyreoïdie);
- U heeft een verhoogd prostaatvolume dat problemen veroorzaakt zoals moeite met plassen of vaak moeten plassen (prostaathypertrofie);
- U bent zwanger of denkt zwanger te zijn of geeft borstvoeding.
Gebruik ACTIGRIP DAY AND NIGHT niet bij kinderen jonger dan 12 jaar.
Voorzorgsmaatregelen voor gebruik
Wat u moet weten voordat u ACTIGRIP DAG EN NACHT gebruikt
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u ACTIGRIP DAG EN NACHT gebruikt als:
- Ernstige hemolytische anemie heeft (een ziekte die rode bloedcellen vernietigt) of een bloedaandoening heeft die bekend staat als glucose-6-fosfaatdehydrogenasedeficiëntie;
- U heeft leverproblemen, gebruikt medicijnen die de werking ervan veranderen of u gebruikt grote hoeveelheden alcohol (alcoholisme);
- U heeft ademhalingsproblemen zoals: emfyseem of chronische bronchitis;
- nierproblemen hebben
- Heeft een verminderde nierfunctie;
- U heeft schildklierproblemen.
Stop met het gebruik van ACTIGRIP DAG EN NACHT en ga naar uw arts als u geen verbetering bemerkt of als u merkt dat uw symptomen verergeren of als er nieuwe symptomen optreden.
Met ACTIGRIP kan DAG EN NACHT plotseling optreden:
- Buikpijn of rectale bloeding als gevolg van ontsteking van de dikke darm (ischemische colitis). Als u deze gastro-intestinale symptomen ervaart, stop dan met het gebruik van ACTIGRIP DAY AND NIGHT en neem onmiddellijk contact op met uw arts of roep onmiddellijk medische hulp in (zie rubriek 4. "Mogelijke bijwerkingen").
- Ernstige huidreacties zoals acute en gegeneraliseerde exanthemateuze pustulosis (AGEP) zijn zeer zelden gemeld bij producten die pseudo-efedrine bevatten. Deze acute pustuleuze uitslag kan optreden binnen de eerste 2 dagen van de behandeling, met talrijke koorts, kleine, meestal niet-folliculaire puisten als gevolg van een wijdverbreid oedemateus erytheem en voornamelijk gelokaliseerd op de huidplooien, romp en bovenste ledematen. Als u gegeneraliseerd koortsig erytheem ontwikkelt dat gepaard gaat met puistjes, stop dan met het innemen van ACTIGRIP DAG EN NACHT en neem onmiddellijk contact op met uw arts of zoek onmiddellijk medische hulp (zie rubriek 4. "Mogelijke bijwerkingen").
Belangrijke informatie over paracetamol
Hoge doses paracetamol kunnen bijwerkingen veroorzaken, zelfs ernstige, die vooral de lever, de nieren en het bloed aantasten. LET OP: de totale dagelijkse dosis paracetamol mag niet hoger zijn dan 4 gram per dag.
Gebruik ACTIGRIP DAY AND NIGHT niet in hogere doseringen dan aanbevolen, of gedurende lange tijd, of tegelijkertijd met andere geneesmiddelen die paracetamol bevatten (zie "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen en ACTIGRIP DAY AND NIGHT").
Ernstige huidreacties, die zich manifesteren als roodheid, blaarvorming of pusvorming en afschilfering (bijv. acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose, Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse) zijn gemeld tijdens behandeling met paracetamol, hoewel zeer zelden. In de vroege stadia van de therapie lijken patiënten een hoger risico te lopen: het begin van de reactie treedt in de meeste gevallen op in de vroege stadia van de behandeling.
STOP de behandeling met ACTIGRIP DAG EN NACHT en neem contact op met uw arts als u huidreacties of andere tekenen van allergie opmerkt (zie rubriek 4).
- Vanwege het paracetamolgehalte kan ACTIGRIP DAY AND NIGHT de resultaten van sommige laboratoriumtests beïnvloeden, zoals tests voor het meten van urinezuur (urinezuur) en glucose (glykemie) in het bloed.
Voor degenen die sportieve activiteiten uitvoeren: het gebruik van het middel zonder therapeutische noodzaak is doping en kan in ieder geval positieve antidopingtesten bepalen
Interacties
Welke medicijnen of voedingsmiddelen kunnen het effect van ACTIGRIP DAY AND NIGHT veranderen?
Vertel het uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of in de nabije toekomst gaat gebruiken.
Neem ACTIGRIP DAG EN NACHT niet in met:
- Andere geneesmiddelen die paracetamol bevatten of die koorts (antipyretica) en pijn verminderen (analgetica: NSAID's, selectieve COX-2-remmers, corticosteroïden);
- Andere medicijnen die difenhydramine bevatten, ook voor uitwendig gebruik (bijv. crèmes).
LET OP: sommige van de volgende geneesmiddelen kunnen een wisselwerking hebben met ACTIGRIP DAY AND NIGHT:
- Anticholinergica, bijvoorbeeld geneesmiddelen die worden gebruikt om stemmingsstoornissen te behandelen, zoals antidepressiva (tricyclische middelen en MAO-remmers), atropine en andere psychotrope geneesmiddelen;
- Hypnotica, kalmerende middelen en kalmerende middelen;
- Antihistaminica;
- Sympathicomimetica, zoals geneesmiddelen die de zwelling van de neus verminderen (decongestiva) of geneesmiddelen die de eetlust verminderen (anorectica, amfetamine-achtig);
- Antihypertensiva zoals methyldopa, alfa- en bètablokkers, puinoquine, guanethidine, betanidine en bretilium (geneesmiddelen tegen hoge bloeddruk);
- Colestyramine (gebruikt om het cholesterolgehalte in het bloed te verlagen)
- Metoclopramide of domperidon (gebruikt om misselijkheid en braken te behandelen);
- Geneesmiddelen die de bloedstolling vertragen (anticoagulantia), zoals warfarine of andere coumarines
- Anticonvulsiva of anti-epileptica (geneesmiddelen die worden gebruikt om epilepsie te behandelen) zoals glutethimide, fenobarbital, carbamazepine;
- Rifampicine (geneesmiddel tegen tuberculose);
- Cimetidine (geneesmiddel tegen maagzweren);
- Probenecide (geneesmiddel gebruikt bij jicht).
ACTIGRIP DAG EN NACHT met alcohol
Drink geen alcohol tijdens het gebruik van ACTIGRIP DAG EN NACHT, aangezien dit uw behandeling kan verstoren en/of het risico op bijwerkingen kan verhogen, vooral als het de lever aantast.
Waarschuwingen
Het is belangrijk om te weten dat:
Zwangerschap en borstvoeding
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, denkt zwanger te zijn of zwanger wilt worden, vraag dan uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel inneemt.
De actieve ingrediënten van ACTIGRIP DAY AND NIGHT passeren de placenta en worden uitgescheiden in de moedermelk: het gebruik van ACTIGRIP DAY AND NIGHT is gecontra-indiceerd tijdens zwangerschap en borstvoeding.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
ACTIGRIP DAG EN NACHT blauwe tabletten kunnen slaperigheid veroorzaken. Zorg ervoor dat u geen last heeft van deze bijwerking voordat u gaat autorijden of machines gaat gebruiken.
Dosis en wijze van gebruik
Hoe gebruikt u ACTIGRIP DAG EN NACHT?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals voorgeschreven door uw arts of apotheker. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
Raadpleeg de onderstaande tabel om de juiste dosis te vinden.
- Neem de tabletten via de mond (oraal) en zonder erop te kauwen.
- De aanbevolen dosis niet overschrijden. Als u vragen heeft, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Volg de aangegeven doses zorgvuldig.
- ACTIGRIP DAY AND NIGHT bevat 2 soorten verschillend gekleurde tabletten, die op verschillende tijdstippen van de dag moeten worden ingenomen.
Kinderen onder de 12 jaar
Gebruik ACTIGRIP DAY AND NIGHT niet bij kinderen jonger dan 12 jaar.
Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar
Tijdens de Dag
1 witte tablet, 3 keer per dag: 1 in de ochtend, 1 in
middag en 1 uur 's middags.
Tijdens de avond
1 blauwe tablet, 's avonds voor het slapengaan.
- Neem niet meer dan 3 witte tabletten per dag.
- Als u zich niet beter voelt, hoge koorts of andere bijwerkingen heeft na 3 dagen continu gebruik, stop dan met de behandeling.
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten ACTIGRIP DAG EN NACHT in te nemen
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Let op: wacht altijd 4-6 uur tussen de ene dosis en de volgende.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Overdosis
Wat te doen als u te veel ACTIGRIP DAG EN NACHT heeft ingenomen?
Als u meer ACTIGRIP DAG EN NACHT heeft ingenomen dan u zou mogen, kan dit ernstige bijwerkingen hebben, vooral aan de lever, het bloed en het hart. Waarschuw onmiddellijk uw arts of ga naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis, zelfs als u zich goed voelt, aangezien deze effecten zelfs enkele uren na inname kunnen optreden.
Bewaar dit geneesmiddel buiten het bereik van kinderen. Vraag in het geval van een overdosis uw arts om hulp of neem direct contact op met een antigifcentrum.
Bijwerkingen
Wat zijn de bijwerkingen van ACTIGRIP DAG EN NACHT?
Zoals alle geneesmiddelen kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 mensen):
- Buik- en maagpijn
- Moeilijke spijsvertering (dyspepsie)
- Diarree
- Braken, droge keel
- Hoofdpijn
- Slaperigheid
- Sedatie
- Spanning
- Verhoogd zweten
- Slaapproblemen
- Beperkt zicht
- Huiduitslag
- urticaria
- Droogte van de neus
Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen):
- jeuk
- Contactdermatitis
- Ontsteking van de huid of slijmvliezen
- Verlaging van de bloeddruk inclusief duizeligheid of licht gevoel in het hoofd bij het opstaan (orthostatische/orthostatische hypotensie)
- Onregelmatige hartslag (aritmie)
- Verhoogde hartslag (tachycardie)
- Nervositeit
- Slapeloosheid
- Duizeligheid
- Oorsuizen of oorsuizen (tinnitus)
- Bewegingscoördinatieproblemen (ataxie)
- Euforie
- trillingen
- Lage bloeddruk (hypotensie)
- Verminderde slijmafscheiding
- Dubbelzien (diplopie)
- Beperkt zicht
- Verhoogde druk in het oog met verminderd gezichtsvermogen (glaucoom, nauwekamerhoekglaucoom)
- Abdominaal ongemak (overbuikstoornissen)
- Moeite met ademhalen (dyspneu)
- Urineretentie
- Verhoging van sommige bloedwaarden (hyperamylasemie)
- Vermoeidheid
- Zwakte (asthenie)
- Stoornissen in de leverfunctie
- Misselijkheid
- Droge mond
Soms voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers):
- Huidreactie (vaste medicijnuitbarsting)
- Ernstige uitslag (erythema multiforme)
- Wijdverbreide uitslag (uitslag)
- Verminderde nierfunctie (acuut nierfalen)
- Nierontsteking (interstitiële nefritis)
- Aanwezigheid van bloed in de urine (hematurie)
- Het niet produceren van urine (anurie)
- Constipatie
- Niezen
- Droogheid van de keel en bronchiën
- Gevoeligheid van de huid voor licht (lichtgevoeligheid)
- Zenuwstelselaandoeningen (centrale depressie)
- Mentale verwarring
- Aandoeningen van cognitieve functie
Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10.000 mensen):
- Verhoogde schildklierfunctie (hyperthyreoïdie)
- Nierfunctiestoornis (nierpapilaire necrose)
- Hallucinaties
- Nachtmerries
- Manieën
- Ongerustheid
- Psychische stoornissen
- Ernstige hoofdpijn
- Verminderd geheugen of concentratie
- stuiptrekkingen
- Bloedaandoeningen (dyscrasieën)
- Ernstige afname van het aantal witte bloedcellen in het bloed (agranulocytose)
- Vermindering van het aantal rode bloedcellen (bloedarmoede, hemolytische anemie)
- Vermindering van het aantal bloedplaatjes (trombocytopenie)
- Ernstige allergische reactie (anafylactische shock)
- Zwelling van de keel die problemen met slikken en ademen kan veroorzaken (oedeem van het strottenhoofd)
- Ontsteking van de lever (hepatitis)
- Ontsteking van de alvleesklier (pancreatitis)
Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10.000 mensen):
- Vermindering van het aantal witte bloedcellen (leukopenie)
- Vermindering van het aantal van een type witte bloedcel genaamd neutrofielen (neutrofilie)
- Vermindering van het aantal van alle bloedcellen (pancytopenie)
- Pijn op de borst (angina pectoris)
- Veranderingen in het elektrocardiogram (toename in het ST-segment)
- Hartaanval
- Verhoogde bloeddruk (hypertensie)
- Zwelling door vochtophoping rond de mond en ogen (angio-oedeem)
- Vochtophoping (oedeem)
- Leveraandoeningen (hepatotoxiciteit)
- Ernstige reactie van het immuunsysteem (toxisch shocksyndroom)
Frequentie niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
- verwarde toestand
- Prikkelbaarheid
- Agitatie
- Abnormale coördinatie
- Veranderd gevoel (paresthesie)
- Psychomotorische hyperactiviteit
- Beroerte (cerebrovasculaire accidenten)
- Nerveus voelen
- Verandering in sommige bloedwaarden (verhoogde transaminasen), verhoging van de bloeddruk
- Wijdverbreide uitslag (jeukende uitslag)
- Ernstige huidreacties
- Ernstige huiduitslag gekenmerkt door pustuleuze vorming (acute gegeneraliseerde en exanthemateuze pustulosis)
- Moeite met plassen (dysurie)
- Pijn op de borst
- Waarneming van hartslag (hartkloppingen)
- Allergische reacties (overgevoeligheid)
- Visuele hallucinatie
- Ontsteking van de dikke darm door onvoldoende bloedtoevoer (ischemische colitis) (zie rubriek "2 Waarschuwingen en voorzorgen")
- Plotselinge aanvang van koorts, roodheid van de huid of talrijke kleine puisten (mogelijke symptomen van acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulosis - AGEP) kunnen optreden binnen de eerste twee dagen van de behandeling met ACTIGRIP DAG EN NACHT (zie rubriek 2. "Waarschuwingen en voorzorgen").
Stop met het gebruik van ACTIGRIP DAY AND NIGHT als u deze symptomen krijgt en neem onmiddellijk contact op met uw arts of zoek onmiddellijk medische hulp.
Melding van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem op "www.agenzifarmaco.gov.it/content/comesegnalare-una-sospetta-reazione-avversa." voor meer informatie over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Vervaldatum en retentie
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren bij een temperatuur beneden 25 ° C en in de originele verpakking om het geneesmiddel tegen licht en vocht te beschermen.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de verpakking. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Gooi geneesmiddelen niet weg via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Dit helpt het milieu te beschermen.
Samenstelling en farmaceutische vorm
Wat bevat ACTIGRIP DAG EN NACHT?
De actieve ingrediënten zijn: paracetamol, pseudo-efedrinehydrochloride en difenhydraminehydrochloride.
- 1 witte tablet bevat: 500 mg paracetamol en 60 mg pseudo-efedrinehydrochloride;
- 1 blauwe tablet bevat: 500 mg paracetamol en 25 mg difenhydraminehydrochloride.
De andere ingrediënten zijn:
- 1 witte tablet bevat: microkristallijne cellulose, gepregelatineerd maïszetmeel, croscarmellosenatrium, magnesiumstearaat, povidon, crospovidon, stearinezuur;
- 1 blauwe tablet bevat: microkristallijne cellulose, maïszetmeel, natriumzetmeelglycolaat, hydroxypropylcellulose, gepregelatineerd maïszetmeel, croscarmellosenatrium, stearinezuur, magnesiumstearaat, hypromellose, Opadry blauw 02H205000 (bevat propyleenglycol).
Andere informatie
Hoe ziet ACTIGRIP DAY AND NIGHT eruit en wat is de inhoud van de verpakking
ACTIGRIP DAY AND NIGHT is verkrijgbaar in een verpakking met 12 witte tabletten en 4 blauwe tabletten.
Meer informatie over ACTIGRIP DAY & NIGHT is beschikbaar in de samenvatting van de productkenmerken die beschikbaar is op de officiële website van het Italiaanse geneesmiddelenbureau
Bron Bijsluiter: AIFA (Italiaans Geneesmiddelenbureau). Inhoud gepubliceerd in oktober 2020.
De aanwezige informatie is mogelijk niet up-to-date. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina: Disclaimer en Nuttige informatie. Voor de meest actuele versie wordt toegang tot de website van het Italiaanse Geneesmiddelenbureau (AIFA) aanbevolen.
