Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticason

Wat is Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticason en waarvoor wordt het gebruikt?

Airexar Spiromax is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de reguliere behandeling van volwassenen met ernstige astma en voor het verlichten van de symptomen van chronische obstructieve longziekte (COPD, een langdurige ziekte waarbij de luchtwegen en longblaasjes progressief worden beschadigd of geblokkeerd, met als gevolg bij ademhalingsmoeilijkheden). Bevat de werkzame stoffen salmeterol (een langwerkende bèta-2-agonist) en fluticasonpropionaat (een corticosteroïde).

Bij de behandeling van astma kan Airexar Spiromax worden gebruikt bij patiënten bij wie de ziekte niet voldoende onder controle is door behandeling met een combinatie van een bèta-2-agonist en een lagere dosis inhalatiecorticosteroïden of bij patiënten bij wie de astma al voldoende onder controle is. -werkende bèta-2-agonist en een hoge dosis inhalatiecorticosteroïden.

Bij COPD wordt Airexar Spiromax gebruikt bij volwassenen die in het verleden exacerbaties (opflakkeringen) van de ziekte hebben gehad en die ondanks regelmatige behandeling significante symptomen ervaren.

Airexar Spiromax is een 'hybride' geneesmiddel. Dit betekent dat Airexar Spiromax vergelijkbaar is met een 'referentiegeneesmiddel' genaamd Seretide Diskus (ook bekend als Seretide Accuhaler), dat dezelfde werkzame stoffen bevat. Airexar Spiromax is echter alleen verkrijgbaar in een enkele hoge sterkte, terwijl het referentiegeneesmiddel verkrijgbaar is in drie sterktes, d.w.z. dezelfde sterkte.

Hoe wordt Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticason gebruikt?

Airexar Spiromax is verkrijgbaar als inhalatiepoeder in een draagbare inhalator. Elke inhalatie levert een vaste dosis geneesmiddel af.

De aanbevolen dosis is tweemaal daags één inhalatie.Patiënten moeten periodiek door een arts worden beoordeeld om er zeker van te zijn dat ze de laagste dosis krijgen die voldoende is om de symptomen onder controle te houden.Omdat Airexar Spiromax alleen beschikbaar is in een enkele hoge dosis (die 50 microgram salmeterol en 500 microgram salmeterol bevat). microgram fluticasonpropionaat), indien een lagere dosis geschikt blijkt te zijn, moeten patiënten overschakelen op een alternatieve combinatie van salmeterol en fluticasonpropionaat die een lagere dosis fluticasonpropionaat bevat.

Airexar Spiromax is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar. Zie de bijsluiter voor meer informatie.

Hoe werkt Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticason?

De twee werkzame stoffen in Airexar Spiromax zijn algemeen bekend en zijn aanwezig in verschillende geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van astma en COPD, alleen of in combinatie met andere geneesmiddelen.

Salmeterol is een langwerkende bèta-2-agonist. Het werkt door zich te binden aan receptoren die bekend staan ​​als bèta-2-receptoren in de spieren van de luchtwegen. Door zich aan deze receptoren te binden, veroorzaakt het spierontspanning, wat op zijn beurt helpt om de spieren in stand te houden. verwijde luchtwegen en bevordert de ademhaling van de patiënt.

Fluticasonpropionaat behoort tot een groep ontstekingsremmende geneesmiddelen die bekend staat als corticosteroïden. Het werkt op dezelfde manier als natuurlijke corticosteroïde hormonen: door zich te binden aan receptoren die aanwezig zijn op verschillende soorten immuuncellen, vermindert het de activiteit van het immuunsysteem.Deze actie veroorzaakt op zijn beurt een afname van de afgifte van stoffen die deelnemen aan het ontstekingsproces (inclusief de " histamine), waardoor de luchtwegen vrij blijven en de patiënt gemakkelijker kan ademen.

Welk voordeel heeft Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticason aangetoond tijdens de onderzoeken?

Patiëntonderzoeken waren beperkt tot tests om de bio-equivalentie van Airexar Spiromax met het referentiegeneesmiddel Seretide Diskus te bepalen. Twee geneesmiddelen zijn bio-equivalent als ze dezelfde hoeveelheid van de werkzame stof in het lichaam produceren.

Omdat Airexar Spiromax een hybride geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.

Wat zijn de risico's van Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticason?

Omdat Airexar Spiromax een hybride geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.

Waarom is Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticason goedgekeurd?

Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat is aangetoond dat Airexar Spiromax van vergelijkbare kwaliteit en biologisch gelijkwaardig is aan Seretide Diskus.Daarom was het CHMP van oordeel dat, net als in het geval van Seretide Diskus, de voordelen opwegen tegen de voordelen geïdentificeerde risico's en adviseerde dat Airexar Spiromax wordt goedgekeurd voor gebruik in de EU.

Welke maatregelen worden er genomen om een ​​veilig en effectief gebruik van Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticason te garanderen?

De aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten in acht moeten nemen om Airexar Spiromax veilig en effectief te gebruiken, zijn uiteengezet in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.

Meer informatie over Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticason

Raadpleeg de website van het Geneesmiddelenbureau voor de volledige versie van de Airexar Spiromax EPAR: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicine / European public assessment reports. Lees voor meer informatie over de behandeling met Airexar Spiromax de bijsluiter (meegeleverd met de EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker.

De informatie over Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticason die op deze pagina wordt gepubliceerd, is mogelijk verouderd of onvolledig. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.