ALLI ® is een geneesmiddel op basis van Orlistat
THERAPEUTISCHE GROEP: Perifere anti-obesitas medicijnen
Indicaties ALLI® Orlistat
ALLI® is geïndiceerd voor de behandeling van obesitas en overgewicht wanneer gecompliceerd door relatieve risico's in combinatie met een uitgebalanceerd en matig caloriearm dieet.
Werkingsmechanisme ALLI ® Orlistat
De Orlistat in ALLI ® is een actief ingrediënt dat wordt gebruikt als farmacologische ondersteuning van een uitgebalanceerd dieet voor gewichtsverlies bij ziekten zoals obesitas.
Het actieve bestanddeel, dat oraal wordt ingenomen en niet wordt geabsorbeerd door het darmslijmvlies, bereikt de gastro-enterische omgeving, waar het, gezien zijn chemische structuur, in staat is selectief te interageren met de daarin aanwezige lipasen en deze te remmen door een covalente binding.
De remming van deze enzymen verhindert dat de via de voeding binnengebrachte voedingslipiden effectief worden verteerd in vetzuren en glycerol en vervolgens worden geabsorbeerd door het darmslijmvlies.
De onverteerde vetten, en het actieve bestanddeel met zijn metabolieten, worden vervolgens via de feces uitgescheiden, waardoor de consistentie en vettigheid ervan aanzienlijk verandert.
Uitgevoerde onderzoeken en klinische werkzaamheid
1. ORLISTAT BIJ ZWARE TIENERS
Int J Pediatr Obes. 22 september 2010
Vroeg gewichtsverlies en resultaat na één jaar bij obese adolescenten die werden behandeld met orlistat of placebo.
Chanoine JP, Richard M.
Onderzoek uitgevoerd bij ongeveer 500 zwaarlijvige adolescente patiënten, waarbij werd aangetoond dat de toediening van Orlistat de effectiviteit van het dieetplan aanzienlijk kan verhogen door het lichaamsgewicht aanzienlijk te verminderen, met een dubbel succespercentage in vergelijking met placebo.De studie werd uitgevoerd gedurende 54 weken bij doses echter het dubbele van die aanwezig in ALLI.
2. ORLISTAT ZONDER MEDISCHE VOORSCHRIFTEN
Voorschrijven Int. 2010 nov; 19: 250.
Orlistat zonder recept. De SPC bevat nu meer situaties waarin patiënten wordt geadviseerd een arts te raadplegen
Werk waarin de nadruk wordt gelegd op het belang van de mogelijke bijwerkingen die gepaard gaan met een onjuiste inname van Orilstat en op de algemene onvoorbereidheid van de gebruiker voor het beheer van geneesmiddelen zoals ALLI. Het belang van het gebruik van medische consultatie wordt daarom herhaald. hoewel dit medicijn vrij kan worden verkocht zonder recept.
3. ORLISTAT OF DIEET?
Arch Stagiair Med.25 januari 2010;170:136-45.
Een gerandomiseerde studie van een koolhydraatarm dieet versus orlistat plus een vetarm dieet voor gewichtsverlies.
Yancy WS Jr, Westman EC, McDuffie JR, Grambow SC, Jeffreys AS, Bolton J, Chalecki A, Oddone EZ.
Interessante studie die de effecten vergeleek in termen van gewichtsverlies, bloeddrukverbetering en bloedchemieparameters, tussen Orlistat-therapie en een koolhydraatarm dieet. De gegevens laten zien hoe een dieetbehandeling even effectief kan zijn als een farmacologische behandeling om het lichaamsgewicht en de bloedchemieparameters te verminderen, maar effectiever in het verlagen van de bloeddruk.
Wijze van gebruik en dosering
ALLI® Orlistat 60 mg harde capsules: de aanbevolen dosering is één capsule Orlistat van 60 mg, voor een maximum van 3 capsules per dag, in te nemen met water, voor, tijdens of direct na de maaltijd die een goede hoeveelheid lipiden bevat.
Om ervoor te zorgen dat het medicijn zijn effect kan uitoefenen, zonder bijzonder duidelijke bijwerkingen, is het belangrijk dat de hoeveelheid voedingslipiden ongeveer 30% van de totale hoeveelheid calorieën bedraagt en dat de farmacologische behandeling gepaard gaat met een algemene verbetering van de levensstijl.
ALLI ® Orlistat-waarschuwingen
Hoewel ALLI ® zonder recept wordt verkocht, is het essentieel dat u uw arts raadpleegt voordat u het inneemt.
Om de resultaten van de behandeling duurzaam te laten zijn en de gezondheidstoestand van de zwaarlijvige patiënt te verbeteren, is het bovendien noodzakelijk om, samen met de medicamenteuze behandeling, een evenwichtig en gezond voedingsplan en een adequate levensstijl aan te nemen.
Tijdens het gebruik van ALLI ®, vooral voor patiënten die orale anticoagulantia en antidiabetische therapie ondergaan, is het noodzakelijk om het hematologische beeld met betrekking tot coagulatie en glucosemetabolisme te controleren.
Hoewel het specifieke werkingsmechanisme nog niet is opgehelderd, kan de inname van Orlistat bij patiënten die lijden aan hypothyreoïdie en chronische nierinsufficiëntie gepaard gaan met de gelijktijdige aanwezigheid van bijwerkingen, zelfs significante.
Om een hypovitaminose gerelateerd aan vetoplosbare vitamines te voorkomen, is het bovendien goed om met uw arts een aanvullend protocol te plannen dat voorziet in de inname van de bovengenoemde stoffen ten minste twee uur na die van ALLI ®
ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
Het ontbreken van studies die een goed veiligheidsprofiel voor de gezondheid van de foetus aantonen, na de inname van Orlistat tijdens de zwangerschap, staat niet toe dat het geneesmiddel ALLI ® tijdens de zwangerschap wordt gebruikt.
Tegelijkertijd onderstreept de aanwezigheid van farmacokinetische onderzoeken die de uitscheiding van het actieve ingrediënt in moedermelk hebben aangetoond, het belang van het vermijden van de inname van dit medicijn tijdens de lactatieperiode.
Interacties
De beschreven interacties na de inname van ALLI ® zijn te wijten aan het vermogen van Orlistat om de normale absorptie van actieve ingrediënten zoals ciclosporine, orale anticoagulantia, orale anticonceptiva, levothyroxine, anti-epileptica, in vet oplosbare vitamines en amiodraon te verstoren.
Het is daarom raadzaam om de doses te corrigeren of de medicijnen toe te dienen buiten de inname van ALLI ®
Contra-indicaties ALLI® Orlistat
ALLI ® is gecontra-indiceerd bij patiënten die lijden aan cholestase, chronisch malabsorptiesyndroom en overgevoeligheid voor de werkzame stof of een van de hulpstoffen.
De inname van Orlistat is ook gecontra-indiceerd tijdens borstvoeding en wordt niet aanbevolen tijdens de zwangerschap.
Bijwerkingen - Bijwerkingen
Uit de verschillende klinische onderzoeken die zijn uitgevoerd en uit de monitoring na het in de handel brengen, werden de aanwezigheid van bijwerkingen die zich vooral concentreerden op het gastro-intestinale niveau, vetverlies, winderigheid, vette ontlasting, buikpijn, fecale incontinentie en verhoogde stoelgang vastgesteld.
Aan de andere kant zijn gevallen van nefropathie, angst, hoofdpijn, stollingsveranderingen en dermatologische reacties als gevolg van overgevoeligheid voor het actieve ingrediënt slechts zelden beschreven.
Opmerking
ALLI ® is een OTC-medicijn en kan daarom zonder recept worden verkocht.
De informatie over ALLI ® Orlistat die op deze pagina wordt gepubliceerd, kan verouderd of onvolledig zijn. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.