BUSCOPAN COMPOSITUM® is een geneesmiddel op basis van hyoscine N-butylbromide en paracetamol.
THERAPEUTISCHE GROEP: Antispasmodica in combinatie met analgetica.
Indicaties BUSCOPAN Compositum ®
BUSCOPAN COMPOSITUM® is geïndiceerd voor de behandeling van dysmenorroe en spastische en paroxismale pijnen als gevolg van ziekten van het maagdarmkanaal of het urogenitale kanaal.
BUSCOPAN Compositum ® actiemechanisme
BUSCOPAN COMPOSITUM® dankt zijn therapeutische werking aan twee verschillende actieve ingrediënten, die synergetisch kunnen werken en pijnlijke symptomen aanzienlijk verminderen.
- Hyoscine N-butylbromide: gedeeltelijk geabsorbeerd door de dunne darm na orale (8%) of rectale (3%) toediening, het is voornamelijk geconcentreerd in het maagdarmkanaal, het urogenitale en hepatobiliaire kanaal, waar - dankzij de anticholinerge werking - een ontspanning van de gladde spieren met een spasmolytisch effect.
Aan het einde van het therapeutische effect wordt ongeveer 50% uitgescheiden in de nier.
- Paracetamol: oraal ingenomen, wordt het geabsorbeerd in de darm en bereikt het een plasmapiek na 30 - 120 minuten, met een biologische beschikbaarheid die nog steeds 65% bedraagt, ondanks het first-pass metabolisme. Op een even snelle en homogene manier wordt de paracetamol verdeeld over de verschillende weefsels, waar het een pijnstillende, koortswerende en licht ontstekingsremmende werking kan hebben. Het wordt voornamelijk in de lever gemetaboliseerd en wordt vervolgens via de urine uitgescheiden.
Studies tonen aan dat de gelijktijdige toediening van hyoscine N-butylbromide en paracetamol het absorptieprofiel en de biologische beschikbaarheid van de afzonderlijk ingenomen verbindingen niet verstoort.
Uitgevoerde onderzoeken en klinische werkzaamheid
DEnt J Clin Pharmacol Res. 2001;21:21-9.
Krampstillende / pijnstillende associaties in primaire dysmenorroe dubbelblinde cross-over placebogecontroleerde klinische studie.
de los Santos AR, Zmijanovich R, Pérez Macri S, Martí ML, Door Girolamo G.
De combinatie van paracetamol en hyoscine-N-butylbromide is met succes gebruikt bij de behandeling van terugkerende pijnlijke symptomen bij dysmenorroe. De studie bij 125 patiënten toonde een significante vermindering van pijn vanaf de eerste dag van de behandeling.
Fortschr Med.. 30 augustus 1990; 108: 488-92.
[De behandeling van prikkelbare dikke darm. Werkzaamheid en tolerantie van buscopan plus, buscopan, paracetamol en placebo bij ambulante patiënten met prikkelbare colon]
Schäfer E, Ewe K.
Een studie uitgevoerd bij 712 patiënten met het prikkelbare darm syndroom heeft aangetoond hoe een langdurige behandeling van 4 weken met hyoscine N-butylbromide en paracetamol een duidelijke verbetering van pijnlijke symptomen kan garanderen (bij 81% van de behandelde patiënten). Het resultaat was 10 procentpunten hoger dan na behandeling met alleen paracetamol of alleen hyoscine-N-butylbromide.
J Pak Med Assoc. december 1998; 48: 370-2.
Gebruik van intraveneuze tenoxicam voor de behandeling van acute nierkoliek: vergelijking met Buscopan compositum.
NS al-Waili, Saloom KY
In deze studie werd BUSCOPAN COMPOSITUM® gebruikt bij de behandeling van acute nierkoliek bij 47 patiënten. De resultaten laten zien dat er in 72,7% van de gevallen een significante verbetering van pijnlijke symptomen was na 1 uur, met een terugval ongeveer 24 uur na toediening.
Wijze van gebruik en dosering
BUSCOPAN COMPOSITUM ® 10 mg + 500 mg omhulde tabletten: voor volwassenen en kinderen vanaf 14 jaar, 1 - 2 tabletten 3 maal per dag.
BUSCOPAN COMPOSITUM® 10 mg + 800 mg zetpillen: 1 zetpil 3-4 keer per dag
Het gebruik van BUSCOPAN COMPOSITUM® wordt niet aanbevolen voor kinderen jonger dan 10 jaar.
BUSCOPAN Compositum ® waarschuwingen
Het gebruik van anticholinergica, daarom van BUSCOPAN COMPOSITUM ® moet met voorzichtigheid worden uitgevoerd bij ouderen, bij patiënten met aandoeningen van het autonome zenuwstelsel, bij harttachyaritmieën, bij arteriële hypertensie, bij congestief hartfalen, bij hyperthyreoïdie en bij patiënten met lever en nierziekten.
Gezien het levermetabolisme en de directe betrokkenheid van de nieren van BUSCOPAN COMPOSITUM®, wordt een zorgvuldiger gebruik aanbevolen, onder strikt medisch toezicht, bij patiënten die lijden aan nier- of leverinsufficiëntie en het syndroom van Gilbert.
Neem contact op met uw arts voordat u tegelijkertijd met BUSCOPAN COMPOSITUM® andere geneesmiddelen gaat gebruiken
ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
Om de mogelijke risico's te begrijpen die verbonden zijn aan het gebruik van BUSCOPAN COMPOSITUM® tijdens zwangerschap of borstvoeding, is het noodzakelijk om de effecten van de afzonderlijke actieve ingrediënten te evalueren:
Hyoscine N-butylbromide: dierstudies hebben schadelijke effecten op de zwangerschap (gezondheid van de vrouw en de foetus) uitgesloten; het kan echter niet worden uitgesloten dat de werkzame stof of zijn metabolieten in de moedermelk terechtkomen. Het wordt in ieder geval sterk aanbevolen om uw arts hierover te raadplegen en het gebruik ervan in het eerste trimester van de zwangerschap te vermijden.
Paracetamol: klinische studies uitgevoerd bij zwangere of zogende patiënten hebben geen bijwerkingen of contra-indicaties aangetoond die voortvloeien uit het gebruik van paracetamol bij zowel moeder als baby. Het is echter bekend dat paracetamol wordt uitgescheiden in de moedermelk, maar het is effecten of ongewenste effecten bij de pasgeborene wanneer het actieve bestanddeel wordt ingenomen in THERAPEUTISCHE DOSES is herhaaldelijk aangetoond.
Desondanks is het raadzaam om dit medicijn alleen te gebruiken in geval van werkelijke behoefte en altijd na het advies van uw arts.Bovendien wordt het gebruik van BUSCOPAN COMPOSITUM® tijdens het eerste trimester van de zwangerschap niet aanbevolen.
Interacties
De werking van BUSCOPAN COMPOSITUM ® kan worden gewijzigd door:
- Chlooramfenicol, in staat om de halfwaardetijd van paracetamol te verlengen en de toxiciteit ervan te verhogen;
- Anticoagulantia, de afwezigheid van relevante klinische gegevens suggereert altijd nauw medisch toezicht;
- Tricyclische antidepressiva, die hun effect accentueren.
- AZT, met versterking van de afname van leukocyten.
- Dopamine-antagonisten, die de effecten van beide geneesmiddelen verminderen.
- Bèta-adrenergica, die het tachycardeffect versterken.
- Geneesmiddelen die de maaglediging vertragen, met wijziging van de farmacokinetische eigenschappen.
Het is raadzaam geen maagzuurremmers en alcohol te gebruiken tijdens de behandeling om veranderingen in het metabolisme van BUSCOPAN COMPOSITUM® te voorkomen.
Contra-indicaties BUSCOPAN Compositum ®
BUSCOPAN COMPOSITUM® is gecontra-indiceerd in geval van overgevoeligheid voor een van zijn componenten of metabolieten, acuut hoekglaucoom, prostaathypertrofie of andere oorzaken van urineretentie, pylorusstenose en andere aandoeningen van het maagdarmkanaal, paralytische ileus, colitis ulcerosa, hepatocellulaire insufficiëntie, megacolon , refluxoesofagitis, intestinale atonie bij ouderen en verzwakte personen, Myasthenia gravis en bij kinderen jonger dan 6 jaar en in het eerste trimester van de zwangerschap.
Bijwerkingen - Bijwerkingen
Ook in dit geval kunnen de bijwerkingen van BUSCOPAN COMPOSITUM ® in verband worden gebracht met de bijwerkingen van de afzonderlijke actieve ingrediënten:
Hyoscine N-butylbromide:
therapeutische doses kunnen bepalen::
droge mond, veranderingen in zweten, veranderingen in de oogkleur, moeite met plassen en slaperigheid.
Overdoses kunnen ook in verband worden gebracht met:
optreden van tachycardie, verminderde cardiorespiratoire functie en cognitieve vaardigheden.
Verschillende soorten huiduitslag kunnen in verband worden gebracht met overgevoeligheid voor een van de componenten.
Paracetamol:
therapeutische doses kunnen bepalen:
- huidreacties van verschillende soorten en ernst (erythema multiforme, Stevens-Johnson-syndroom en epidermale necrolyse).
- overgevoeligheidsreacties zoals angio-oedeem, strottenhoofdoedeem, spasmen van de bronchiale spieren, anafylactische shock;
- trombocytopenie, leukopenie, lever- en nierfunctiedeficiëntie, gastro-intestinale reacties en duizeligheid.
Overdoses kunnen het gevolg zijn:
Vergiftiging (doses van meer dan 10 g puur ingrediënt), cardiovasculaire collaps, nierfalen, bloedarmoede, cyanose, tremoren, slapeloosheid, geheugenverlies, convulsies en delirium.
Over het algemeen wordt de eerste fase (eerste dag) die de vergiftiging kenmerkt, gekenmerkt door misselijkheid, zweten, braken, slaperigheid en asthenie, gevolgd door een voorbijgaande verbetering en een drastische verslechtering rond de derde, vierde dag, gekenmerkt door verandering van de leverfunctie tot levercoma.
De informatie over BUSCOPAN Compositum ® die op deze pagina wordt gepubliceerd, kan verouderd of onvolledig zijn. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
---consigli-e-controindicazioni.jpg)
