Wat is Capecitabine SUN en waarvoor wordt het gebruikt?
Capecitabine SUN is een geneesmiddel tegen kanker dat de werkzame stof capecitabine bevat. Het wordt gebruikt voor de behandeling van:
- darmkanker (dikke darm). Capecitabine SUN wordt gebruikt in combinatie met of zonder andere geneesmiddelen tegen kanker bij patiënten die een operatie ondergaan voor "stadium III" of "stadium C Dukes" van darmkanker;
- uitgezaaide colorectale kanker (kanker van de dikke darm die zich heeft verspreid naar andere delen van het lichaam) Capecitabine SUN is geïndiceerd in combinatie met andere geneesmiddelen tegen kanker of als monotherapie;
- gevorderde maag- (maag)kanker. Capecitabine SUN is geïndiceerd in combinatie met andere geneesmiddelen tegen kanker, waaronder geneesmiddelen die platina bevatten, zoals cisplatine;
- lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker (d.w.z. het is begonnen zich uit te breiden naar andere delen van het lichaam) Capecitabine SUN is geïndiceerd in combinatie met docetaxel (een ander geneesmiddel tegen kanker) na falen van de behandeling met antracycline (een ander type geneesmiddel). ).Het kan ook als monotherapie worden gebruikt als behandeling met antracyclines en taxanen (een ander type geneesmiddel tegen kanker) is mislukt of als herhaalde therapie met antracyclines niet is geïndiceerd.
Capecitabine SUN is een 'generiek geneesmiddel'. Dit betekent dat Capecitabine SUN vergelijkbaar is met een 'referentiegeneesmiddel' dat al is toegelaten in de Europese Unie (EU), genaamd Xeloda. Voor meer informatie over generieke geneesmiddelen, zie de vragen en antwoorden door hier te klikken.
Hoe wordt Capecitabine SUN gebruikt - Capecitabine?
Capecitabine SUN is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (150 en 500 mg). Het is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en moet worden voorgeschreven door een arts die ervaring heeft met het gebruik van geneesmiddelen tegen kanker. Capecitabine SUN wordt tweemaal daags ingenomen in doses tussen 625 en 1 250 mg per vierkante meter lichaamsoppervlak (berekend op basis van "lengte en gewicht van de patiënt). De dosis hangt af van het type tumor dat wordt behandeld. De arts berekent het aantal tabletten van 150 mg en 500 mg dat de patiënt moet innemen. Capecitabine SUN-tabletten moeten binnen 30 minuten na het einde van een maaltijd met water worden doorgeslikt. De behandeling duurt zes maanden na een colonoperatie Voor andere vormen van kanker wordt de behandeling gestaakt als de ziekte verergert of als de patiënt het niet verdraagt De dosering moet worden aangepast bij patiënten met een lever- (lever)ziekte of nierziekte en bij patiënten met bepaalde bijwerkingen Volledige informatie is beschikbaar in de samenvatting van de productkenmerken (opgenomen in het EPAR).
Hoe werkt Capecitabine SUN - Capecitabine?
De werkzame stof in Capecitabine SUN, capecitabine, is een cytotoxisch geneesmiddel (dwz een geneesmiddel dat delende cellen, zoals kankercellen) doodt en behoort tot de groep van 'antimetabolieten'. Capecitabine is een prodrug die in het lichaam wordt omgezet in 5-fluorouracil (5-FU), voornamelijk in kankercellen. Het wordt ingenomen als tabletten, terwijl 5-FU gewoonlijk wordt geïnjecteerd. 5-FU is een pyrimidine-analoog. het genetisch materiaal van cellen (DNA en RNA).In het lichaam vervangt 5-FU pyrimidine en interfereert het met de enzymen die betrokken zijn bij de synthese van nieuw DNA.Op deze manier remt het de groei van kankercellen tot aan de vernietiging ervan.
Hoe is Capecitabine SUN - Capecitabine onderzocht?
Aangezien Capecitabine SUN een generiek geneesmiddel is, zijn de onderzoeken bij patiënten beperkt tot tests om de bio-equivalentie ervan met het referentiegeneesmiddel, Xeloda, vast te stellen. Twee geneesmiddelen zijn bio-equivalent als ze dezelfde hoeveelheid van de werkzame stof in het lichaam produceren.
Wat zijn de voordelen en risico's van Capecitabine SUN - Capecitabine?
Omdat Capecitabine SUN een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Waarom is Capecitabine SUN - Capecitabine goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten is aangetoond dat Capecitabine SUN van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Xeloda. Daarom was het CHMP van oordeel dat, net als in het geval van Xeloda, de voordelen opwegen tegen de vastgestelde risico's en adviseerde het CHMP goedkeuring van Capecitabine SUN voor gebruik in de EU.
Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en effectief gebruik van Capecitabine SUN - Capecitabine te garanderen?
Er is een risicobeheerplan opgesteld om ervoor te zorgen dat Capecitabine SUN zo veilig mogelijk wordt gebruikt. Op basis van dit plan is veiligheidsinformatie toegevoegd aan de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Capecitabine SUN, inclusief de passende voorzorgsmaatregelen die beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten moeten nemen.
Meer informatie over Capecitabine SUN - Capecitabine
Op 21 juni 2013 heeft de Europese Commissie een "Marketing Authorization" voor Capecitabine SUN afgegeven, geldig in de hele Europese Unie.
Lees voor meer informatie over Capecitabine SUN-therapie de bijsluiter (meegeleverd met het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker. De volledige versie van het EPAR voor het referentiegeneesmiddel staat ook op de website van het Geneesmiddelenbureau. deze samenvatting: 06-2013
De informatie over Capecitabine SUN - Capecitabine die op deze pagina wordt gepubliceerd, is mogelijk verouderd of onvolledig. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
