Wat is Dexdor - dexmedetomidine?
Dexdor is een geneesmiddel dat de werkzame stof dexmedetomidine bevat. Het is verkrijgbaar als concentraat voor oplossing voor infusie (indruppeling in een ader).
Waar wordt Dexdor voor gebruikt - dexmedetomidine?
Dexdor wordt gebruikt om volwassen patiënten op een intensive care-afdeling te kalmeren (kalmeren of u slaperig te maken). Dexdor wordt gebruikt om een relatief oppervlakkig niveau van sedatie te induceren, waarbij de patiënt in staat is te reageren op verbale stimuli (overeenkomend met de waarde van 0 tot -3 op de Richmond Sedation-Agitation Scale, RASS).
Het geneesmiddel is alleen op recept verkrijgbaar.
Hoe wordt Dexdor gebruikt - dexmedetomidine?
Dexdor is uitsluitend geïndiceerd voor intramuraal gebruik en dient te worden toegediend door beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die gespecialiseerd zijn in de behandeling van patiënten die intensieve zorg nodig hebben.
Dexdor wordt toegediend via intraveneuze infusie met behulp van een gecontroleerd infuussysteem. De dosis wordt aangepast totdat het gewenste niveau van sedatie is bereikt. Als adequate sedatie niet wordt bereikt met de maximale dosis, moet een ander kalmerend middel worden vervangen.
Voor meer informatie over het gebruik van Dexdor, inclusief de dosering en het aanpassen van de dosis, verwijzen wij u naar de Samenvatting van de productkenmerken (opgenomen in het EPAR).
Hoe werkt Dexdor - dexmedetomidine?
De werkzame stof in Dexdor, dexmedetomidine, is een selectieve alfa-2-receptoragonist. Het werkt door zich te binden aan sommige hersenreceptoren die "alfa-2-receptoren" worden genoemd en veroorzaakt een vermindering van de activiteit van het sympathische zenuwstelsel, dat betrokken is bij het beheersen van angst, ontwaken en slapen, evenals bloeddruk en hartslag. Door de activiteit van het sympathische zenuwstelsel te verminderen, helpt dexmedetomidine om patiënten te kalmeren of slaap op te wekken.
Hoe is Dexdor - dexmedetomidine onderzocht?
De effecten van Dexdor werden eerst getest in experimentele modellen voordat ze bij mensen werden onderzocht.
Dexdor is vergeleken met andere sedativa (propofol of midazolam) in twee hoofdonderzoeken onder 1000 IC-patiënten die verdoofd moesten worden. De belangrijkste parameters voor de werkzaamheid waren het vermogen van het geneesmiddel om het gewenste niveau van sedatie te handhaven en de tijdsduur dat patiënten mechanische beademing nodig hadden.
Welk voordeel heeft Dexdor - dexmedetomidine aangetoond tijdens de onderzoeken?
Dexdor vertoonde een "vergelijkbare werkzaamheid met vergelijkingsgeneesmiddelen bij het handhaven van de sedatie. In een van de twee hoofdonderzoeken werd het gewenste niveau van sedatie gehandhaafd bij 65% van de patiënten die met Dexdor werden behandeld, vergeleken met 65% van degenen die het kregen. propofol. In de tweede studie werd het gewenste niveau van sedatie gehandhaafd bij 61% van de patiënten die met Dexdor werden behandeld, vergeleken met 57% van de patiënten die met midazolam werden behandeld. Een bijkomend voordeel dat Dexdor tijdens de onderzoeken aantoonde, was de vermindering van de duur van mechanische beademing.
Wat zijn de risico's van Dexdor - dexmedetomidine?
De meest voorkomende bijwerkingen van Dexdor zijn hypotensie (lage bloeddruk), hypertensie (hoge bloeddruk) en bradycardie (lage hartslag). Deze bijwerkingen worden waargenomen bij respectievelijk ongeveer 25%, 15% en 13% van de patiënten. Zie de bijsluiter voor de volledige lijst van gemelde bijwerkingen van Dexdor.
Dexdor mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor dexmedetomidine of voor enig ander bestanddeel van het middel. Het mag ook niet worden gebruikt bij patiënten met een gevorderd hartblok (een type hartritmestoornis), bij patiënten met ongecontroleerde hypotensie en bij patiënten met aandoeningen die de bloedtoevoer naar de hersenen belemmeren (zoals een beroerte).
Waarom is Dexdor - dexmedetomidine goedgekeurd?
Het CHMP merkte op dat Dexdor in de uitgevoerde onderzoeken "eenzelfde werkzaamheid als andere sedativa aantoonde en als alternatieve behandeling zou kunnen worden gebruikt om bij geschikte patiënten meer oppervlakkige sedatieniveaus te bereiken. Aangezien dexmedetomidine in verschillende landen als kalmerend middel is gebruikt, zijn de risico's Het Comité heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Dexdor groter zijn dan de risico's en heeft aanbevolen een vergunning voor het in de handel brengen van het geneesmiddel te verlenen.
Meer informatie over Dexdor - dexmedetomidine
Op 16 september 2011 heeft de Europese Commissie een "Marketing Authorization" voor Dexdor afgegeven, geldig in de hele Europese Unie.
Lees voor meer informatie over de behandeling met Dexdor de bijsluiter (meegeleverd met de EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker.
Laatste update van dit overzicht: 08-2011.
De informatie over Dexdor - dexmedetomidine die op deze pagina wordt gepubliceerd, is mogelijk verouderd of onvolledig. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.