Evotaz - Atazanavir en Cobicistat

Wat is Evotaz en waarvoor wordt het gebruikt - Atazanavir en Cobicistat?

Evotaz is een antiviraal geneesmiddel dat in combinatie met andere geneesmiddelen wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen die zijn geïnfecteerd met het humaan immunodeficiëntievirus type 1 (hiv-1), een virus dat het verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids) veroorzaakt.

Evotaz bevat de werkzame stoffen atazanavir en cobicistat. Het geneesmiddel mag alleen worden gebruikt bij patiënten bij wie de infectie niet voorspelbaar resistent is tegen atazanavir.

Hoe wordt Evotaz gebruikt - Atazanavir en Cobicistat?

Evotaz is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van hiv-infectie.Evotaz is verkrijgbaar in de vorm van tabletten die 300 mg atazanavir en 150 mg cobicistat bevatten. De aanbevolen dosering is één tablet per dag, met voedsel ingenomen.

Hoe werken Evotaz - Atazanavir en Cobicistat?

Evotaz bevat twee werkzame stoffen: atazanavir en cobicistat. Atazanavir is een proteaseremmer. Het blokkeert de werking van een hiv-enzym genaamd protease, dat het virus nodig heeft om te repliceren. Wanneer het enzym wordt geblokkeerd, kan het virus zich niet voortplanten en wordt de verspreiding door het lichaam vertraagd. Cobicistat verhoogt het gehalte aan atazanavir in het bloed, waardoor de afbraak ervan wordt vertraagd. Hierdoor wordt het antivirale effect van atazanavir versterkt.

Evotaz, ingenomen met andere hiv-geneesmiddelen, vermindert de hoeveelheid hiv in het bloed en houdt het virusniveau laag. Het geneest de hiv-infectie niet, maar het kan schade aan het immuunsysteem vertragen en de ontwikkeling van aids-gerelateerde infecties en ziekten voorkomen.

De werkzame stoffen in Evotaz zijn in de EU al als afzonderlijke geneesmiddelen verkrijgbaar: atazanavir is verkrijgbaar als Reyataz en cobicistat als Tybost.

Welk voordeel heeft Evotaz - Atazanavir en Cobicistat aangetoond tijdens de onderzoeken?

Aangezien al is aangetoond dat atazanavir en cobicistat effectief zijn en het gebruik ervan is goedgekeurd voor de behandeling van hiv-infectie, werden de onderzoeken voornamelijk uitgevoerd om aan te tonen dat Evotaz vergelijkbare concentraties atazanavir in het bloed produceert als de twee werkzame stoffen die afzonderlijk en afzonderlijk worden toegediend. van atazanavir gegeven met een ander versterkend geneesmiddel, ritonavir (een 'vastgestelde combinatie').

Bovendien werd het gebruik van atazanavir met cobicistat geëvalueerd in één hoofdonderzoek bij 698 niet eerder behandelde met hiv geïnfecteerde patiënten Atazanavir en cobicistat werden vergeleken met atazanavir en ritonavir; alle patiënten kregen ook anti-hiv emtricitabine en tenofovirdisoproxil. werkzaamheid was het percentage patiënten bij wie het aantal hiv-1-bloedwaarden (bekend als viral load) na 48 weken behandeling was verminderd tot minder dan 50 kopieën/ml In totaal werd 85% van de patiënten (293 van de 344) behandeld met atazanavir en cobicistat deze reductie bereikt. Dit resultaat was vergelijkbaar met een afname die werd gezien bij 87% van de patiënten (304 van de 348) die werden behandeld met atazanavir en ritonavir.

Wat is het risico van Evotaz - Atazanavir en Cobicistat?

De meest voorkomende bijwerkingen van Evotaz (die bij meer dan 1 op de 10 mensen kunnen optreden) zijn geelzucht, die kan optreden met geel worden van het oog, en misselijkheid.

Zie de bijsluiter voor de volledige lijst van gemelde bijwerkingen van Evotaz.

Evotaz mag niet worden gebruikt bij patiënten met een matige tot ernstige leverfunctiestoornis. Het mag ook niet worden gebruikt bij patiënten die bepaalde geneesmiddelen gebruiken, vanwege de mogelijkheid van interacties die schadelijk kunnen zijn. Zie de bijsluiter voor de volledige lijst met beperkingen.

Waarom is Evotaz - Atazanavir en Cobicistat goedgekeurd?

Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Evotaz groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd om het middel voor gebruik in de EU goed te keuren.De twee werkzame stoffen zijn al bewezen effectief en Evotaz kan een nuttige vervanging voor atazanavir samen met ritonavir als versterker. Het combineren van atazanavir en cobicistat in een enkele tablet kan het doseringsschema vereenvoudigen. De bijwerkingen van Evotaz zijn vergelijkbaar met die van afzonderlijke geneesmiddelen.

Welke maatregelen worden er genomen om een ​​veilig en effectief gebruik van Evotaz - Atazanavir en Cobicistat te garanderen?

Om ervoor te zorgen dat Evotaz zo veilig mogelijk wordt gebruikt, is een risicobeheerplan opgesteld. Op basis van dit plan is veiligheidsinformatie toegevoegd aan de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Evotaz, inclusief de passende voorzorgsmaatregelen die beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten moeten nemen.

Meer informatie over Evotaz - Atazanavir en Cobicistat

Op 13 juli 2015 heeft de Europese Commissie een "Marketing Authorization" voor Evotaz afgegeven, geldig in de hele Europese Unie.

Lees voor meer informatie over de behandeling met Evotaz de bijsluiter (meegeleverd met de EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker.

Laatste update van dit overzicht: 07-2015.

De informatie over Evotaz - Atazanavir en Cobicistat die op deze pagina wordt gepubliceerd, kan verouderd of onvolledig zijn. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.