Wat is Lamivudine Teva?
Lamivudine Teva is een geneesmiddel dat de werkzame stof lamivudine bevat, verkrijgbaar in de vorm van oranje capsulevormige tabletten (100 mg).
Lamivudine Teva is een 'generiek geneesmiddel'. Dit betekent dat Lamivudine Teva vergelijkbaar is met een 'referentiegeneesmiddel' dat al is goedgekeurd in de Europese Unie (EU), genaamd Zeffix. Zie de vragen en antwoorden hier voor meer informatie over generieke geneesmiddelen.
Waarvoor wordt Lamivudine Teva gebruikt?
Lamivudine Teva is geïndiceerd voor de behandeling van chronische hepatitis B (een langdurige leverinfectie veroorzaakt door het hepatitis B-virus) bij volwassenen.Het wordt gebruikt bij patiënten met:
- gecompenseerde leverziekte (de lever is beschadigd maar functioneert regelmatig), die ook tekenen vertoont dat het virus zich blijft vermenigvuldigen en tekenen vertoont van leverbeschadiging (verhoogde niveaus van het "leverenzym" alanine aminotransferase "[ALT] en tekenen van schade wanneer lever weefsel wordt onder een microscoop onderzocht);
- gedecompenseerde leverziekte (wanneer de lever beschadigd is en niet regelmatig functioneert).
Het geneesmiddel is alleen op recept verkrijgbaar.
Hoe wordt Lamivudine Teva gebruikt?
Behandeling met Lamivudine Teva moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van chronische hepatitis type B. De aanbevolen dosis Lamivudine Teva is eenmaal daags 100 mg. Het geneesmiddel kan met of zonder maaltijden worden ingenomen. Bij patiënten. de dosis moet worden verlaagd De duur van de behandeling hangt af van de toestand van de patiënt en de respons op de therapie Zie voor meer informatie de samenvatting van de productkenmerken (ook opgenomen in het EPAR).
Hoe werkt Lamivudine Teva?
De werkzame stof in Lamivudine Teva, lamivudine, is een antiviraal middel dat behoort tot de klasse van nucleoside-analogen. Lamivudine verstoort de werking van een viraal enzym, DNA-polymerase, dat betrokken is bij de vorming van virus-DNA.Lamivudine zorgt ervoor dat het virus geen DNA meer aanmaakt, waardoor het zich niet kan vermenigvuldigen en verspreiden.
Hoe is Lamivudine Teva onderzocht?
Aangezien Lamivudine Teva een generiek geneesmiddel is, waren de onderzoeken beperkt tot bewijs dat was opgezet om aan te tonen dat het geneesmiddel biologisch gelijkwaardig is aan het referentiegeneesmiddel Zeffix. Twee geneesmiddelen zijn bio-equivalent als ze dezelfde hoeveelheid van de werkzame stof in het lichaam produceren.
Wat zijn de risico's en voordelen van Lamivudine Teva?
Aangezien Lamivudine Teva een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, wordt aangenomen dat de voordelen en risico's hetzelfde zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Waarom is Lamivudine Teva goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de vereisten van de EU-wetgeving is aangetoond dat Lamivudine Teva van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Zeffix. in het geval van Zeffix wegen de voordelen op tegen de geïdentificeerde risico's Het Comité heeft aanbevolen een vergunning voor het in de handel brengen van Lamivudine Teva te verlenen.
Overige informatie over Lamivudine Teva:
Op 23 oktober 2009 heeft de Europese Commissie Teva Pharma B.V. een "vergunning voor het in de handel brengen" van Lamivudine Teva, geldig in de hele Europese Unie.
Klik hier voor de volledige versie van Lamivudine Teva's EPAR.
De volledige EPAR-versie van het referentiegeneesmiddel is ook te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau.
Laatste update van dit overzicht: 08-2009.
De informatie over Lamivudine Teva - lamivudine die op deze pagina wordt gepubliceerd, kan verouderd of onvolledig zijn. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
