LUVERIS ® is een geneesmiddel op basis van menselijk recombinant luteïniserend hormoon
THERAPEUTISCHE GROEP: Gonadotropines en andere ovulatiestimulerende middelen
Indicaties LUVERIS ® luteïniserend hormoon
LUVERIS ® wordt gebruikt voor de behandeling van anovulatoire onvruchtbaarheid geassocieerd met hypopitituarisme en in het bijzonder met lage bloedconcentraties van luteïniserend hormoon.
In combinatie met het follikelstimulerend hormoon kan LUVERIS ® worden gebruikt bij het stimuleren van de follikelontwikkeling en de daaropvolgende ovulatie.
Werkingsmechanisme LUVERIS ® Luteïniserend hormoon
Luteotropine (luteïniserend hormoon), het werkzame bestanddeel van LUVERIS, is een hormoon dat onder fysiologische omstandigheden wordt geproduceerd door de adenohypofyse onder inductie van het hypothalamische hormoon GnRH, dat essentieel is bij het reguleren van de gonadale activiteit.
Bij mannen is het zelfs in staat om de Leydig-cellen te stimuleren om testosteron te produceren, een belangrijk hormoon bij het reguleren van de ontwikkeling van secundaire geslachtskenmerken en bij het correct ondersteunen van het proces van spermatogenese, terwijl het bij vrouwen een cruciale rol speelt bij het "induceren" van de eisprong en tegelijkertijd bij het beschermen van het corpus luteum tegen atresie, waardoor dit laatste een endocriene functie kan verwerven die nuttig is om de implantatie van het embryo in het baarmoederslijmvlies voorafgaand aan de placenta bij deze activiteit mogelijk te maken.
In het licht van de bovengenoemde biologische rol is het duidelijk hoe de exogene toediening van dit hormoon kan bijdragen aan het behoud van reproductieve capaciteiten.
Bovendien hebben de komst van innovatieve technologieën zoals die van recombinant DNA het mogelijk gemaakt om hormonen van synthetische oorsprong te verkrijgen die alle potentiële risico's verbonden aan producten van extractieve oorsprong, zoals besmetting of variaties in structuur-functie, kunnen elimineren.
Uitgevoerde onderzoeken en klinische werkzaamheid
1. NIEUWE THERAPEUTISCHE BENADERING
Hum Afb. 2008 februari; 23: 421-6. Epub 2007 15 december.
Effecten van recombinante LH-behandeling op folliculogenese en respons op FSH-stimulatie.
Durnerin CI, Erb K, Fleming R, Hillier H, Hillier SG, Howles CM, Hugues JN, Lass A, Lyall H, Rasmussen P, Thong J, Traynor I, Westergaard L, Yates R; Luveris Voorbehandelingsgroep.
Stimulatie met LH vóór die met FSH resulteerde in een toename van kleine antrale follikels, en een grotere opbrengst van zowel geovuleerde eicellen als het aantal succesvolle bevruchtingen dat werd verkregen.
2. ECHTE BEHOEFTE AAN STIMULATIE MET LH
Gynaecol Obstet Fertil. 2002 nov; 30: 890-5.
Ovariumstimulatie: is exogene LH nodig bij alle patiënten?.
Loumaye E.
Onderzoek waarin wordt geprobeerd gevallen van werkelijke behoefte aan LH-inname te onderscheiden van potentieel vermijdbare gevallen, gezien enkele bijwerkingen die lijken op te treden na hormonale inductie bij hoge concentraties.
3. DE DOELTREFFENDHEID VAN GECOMBINEERDE THERAPIE
Reprod Biomed Online. februari 2004; 8: 175-82.
Gerandomiseerde studie om het effect van recombinant humaan FSH (follitropine alfa) met of zonder recombinant humaan LH te vergelijken bij vrouwen die een geassisteerde reproductiebehandeling ondergaan.
Marrs R, Meldrum D, Muasher S, Schoolcraft W, Werlin L, Kelly E.
Deze studie toont aan hoe de combinatie van luteïniserend hormoon met de stimulerende follikel significante voordelen kan garanderen bij vrouwen met anovulariteit, resulterend in een toename van geovuleerde eicellen en in de bevruchtingssnelheid.
Wijze van gebruik en dosering
LUVERIS®
Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor subcutane injectie 75 IE/ml:
de behandeling, die vaak gebruik maakt van de gelijktijdige inname van follikelstimulerend hormoon, vereist medisch toezicht zowel in de fase van het bepalen van de dosering als in de gehele cyclus van folliculaire rijping.
Het doel bij vrouwen is om folliculaire rijping te induceren tot het verschijnen van een ovulatoire follikel en daaropvolgende ovulatie.
Het doseringsschema, de wijze van toediening en alle noodzakelijke voorzorgsmaatregelen moeten worden bepaald door de gespecialiseerde arts.
Waarschuwingen LUVERIS ® luteïniserend hormoon
een "zorgvuldig medisch specialistisch onderzoek, dat de oorzaken van onvruchtbaarheid en de gezondheidstoestand van de vrouw vaststelt, is essentieel voordat een cyclus van ovariële stimulatie wordt gestart.
Patiënten die aan deze medische praktijken worden onderworpen, moeten gedurende het hele therapeutische proces worden gecontroleerd om de werkzaamheid van de therapie en het mogelijke optreden van bijwerkingen, voornamelijk het ovarieel hyperstimulatiesyndroom, te evalueren.
Overmatige cycli van ovariële stimulatie kunnen ook leiden tot het ontstaan van pathologieën die het genitale systeem aantasten, een toename van het risico op trombo-embolische voorvallen en de mogelijke verergering van bestaande morbide aandoeningen.
Epidemiologische studies tonen aan dat de frequentie van tweelingzwangerschappen significant hoger is bij vrouwen die worden gestimuleerd, evenals helaas het risico op zwangerschapsafbreking.
ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
LUVERIS ® mag niet worden toegediend tijdens de zwangerschap of in de daaropvolgende lactatieperiode, gezien het ontbreken van therapeutische indicaties en studies die het veiligheidsprofiel van het luteïniserend hormoon op de foetus kunnen karakteriseren, wanneer het tijdens de zwangerschap wordt ingenomen.
Interacties
Op dit moment is het niet mogelijk om farmacologische interacties te definiëren die het farmacokinetische en farmacodynamische profiel van het luteïniserend hormoon significant kunnen veranderen.
Het is echter raadzaam om het mengen van verschillende geneesmiddelen in dezelfde spuit te vermijden, met uitzondering van follitropine, waarvan de gelijktijdige inname geen veranderingen in de activiteit of stabiliteit van beide hormonen lijkt te bepalen.
Contra-indicaties LUVERIS ® luteïniserend hormoon
LUVERIS ® is gecontra-indiceerd in het geval van vroegtijdige puberteit, hypofyse, ovarium- en borstneoplastische pathologieën, genitale bloedingen met onbekende etiologie, vroegtijdige menopauze, endocriene pathologieën, afwezigheid van de baarmoeder, tromboflebitis en overgevoeligheid voor het actieve ingrediënt of voor een van de hulpstoffen.
Bijwerkingen - Bijwerkingen
De gecombineerde therapie tussen luteïniserend hormoon en stimulerende follikel maakt het niet mogelijk om onderscheid te maken tussen de bijwerkingen die worden veroorzaakt door luteotropine of follitropine.
De meest frequent beschreven bijwerkingen waren echter: hoofdpijn, buikpijn, braken, misselijkheid, diarree, krampen, opgezette buik, cysten in de eierstokken, acne en gewichtstoename.
Aan de andere kant zijn het ovarieel hyperstimulatiesyndroom, dat gepaard gaat met intense pijn in het bekken- en buikgebied, en het verhoogde risico op trombo-embolie een grotere zorg.
Het is ook vrij gebruikelijk om milde tot matige irritatie op de injectieplaats waar te nemen.
Opmerking
LUVERIS ® mag alleen op medisch voorschrift worden verkocht.
Het gebruik van LUVERIS ® buiten medisch voorschrift, voor en tijdens een sportwedstrijd is verboden aangezien het om dopinggebruik gaat.
De informatie over LUVERIS ® luteïniserend hormoon die op deze pagina wordt gepubliceerd, is mogelijk verouderd of onvolledig. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
