MIRANOVA ® is een geneesmiddel op basis van ethinylestradiol + levonorgestrel
THERAPEUTISCHE GROEP: Systemische hormonale anticonceptiva - Progestageen en oestrogeen, vaste combinatie
Indicaties MIRANOVA ® - Anticonceptiepil
MIRANOVA® wordt gebruikt als oraal anticonceptivum.
Werkingsmechanisme MIRANOVA ® - Anticonceptiepil
Orale anticonceptiva van de tweede generatie, zoals MIRANOVA®, worden gekenmerkt door de aanwezigheid van een oestrogeen zoals ethinylestradiol en een synthetisch progestageen zoals levonorgestrel, die de bijkomende symptomen die gepaard gaan met orale anticonceptie gedeeltelijk kunnen verminderen.
Vanuit biologisch oogpunt garanderen beide actieve ingrediënten de anticonceptieve werking door zowel op het zenuwstelsel te werken, door de hypothalamische secretie van gonadotropines die nuttig zijn voor de juiste rijping van de eicellen te remmen, als op het baarmoederniveau, door de chemische en fysische eigenschappen van het baarmoederhalsslijm en het "endometrium" en maakt tegelijkertijd zowel het opstijgen van de spermatozoa in het vrouwelijke geslachtsorgaan als het mogelijke nestelen van het embryo complexer.
De maximale anticonceptiedekking, die een werkzaamheid van ongeveer 99,9% kan garanderen, wordt pas na de eerste maand van de behandeling waargenomen en blijft zo door één tablet per dag in te nemen volgens het doseringsschema.
Deze timing wordt duidelijk bepaald door de farmacokinetische eigenschappen van de twee hormonen, zodat ze een halfwaardetijd van bijna 24 uur hebben.
Uitgevoerde onderzoeken en klinische werkzaamheid
1. DOELTREFFENDHEID EN VEILIGHEID VAN MIRANOVA
Eur J Anticonceptie Reprod Gezondheidszorg. 1999 maart; 4: 7-13.
Grote observationele studie van een nieuw laaggedoseerd oraal anticonceptivum met 20 microgram ethinylestradiol en 100 microgram levonorgestrel (Miranova) in Duitsland.
Hite RC, Bannemerschult R, Fox-Kuchenbecker P, Turck R, Brill K.
Onderzoek dat de werkzaamheid en het veiligheidsprofiel aantoont van laaggedoseerde anticonceptiva die op grote schaal worden ingenomen.Het werk dat gegevens verzamelt van meer dan 13 duizend vrouwen, laat zien hoe het gebruik van Miranova een goede anticonceptiedekking kan garanderen, wat leidt tot een vermindering van intermenstruele bloedingen naarmate de therapie vordert.
2. CONTINUE OF CYCLISCHE THERAPIE
Verdovende middelen. 2007, 67: 2473-7; discussie 2478-9.
Ethinylestradiol / levonorgestrel 20 microg / 90 microg voor continu gebruik: als oraal anticonceptivum.
Wagstaf AJ.
Het is bekend dat er al geruime tijd andere therapeutische schema's worden voorgesteld dan de klassieke cyclische inname, waarbij het anticonceptiemiddel continu wordt gebruikt. Studies zoals deze tonen aan dat de anticonceptieve werkzaamheid en het veiligheidsprofiel van de twee protocollen praktisch vergelijkbaar zijn.
3. ORALE CONTRACEPTIVA EN ANTIDIABETISCHE DRUGS
J Clin Pharmacol. 2011 jan 12. [Epub voor druk]
Behandeling met liraglutide - een eenmaal daags GLP-1-analoog - vermindert de biologische beschikbaarheid van ethinylestradiol/levonorgestrel, ingenomen als een oraal combinatieanticonceptiemiddel, niet.
Jacobsen LV, Vouis J, Hindsberger C, Zdravkovic M.
Onderzoek dat veel vrouwen met diabetes geruststelt, waarin is aangetoond dat liraglutide, een geneesmiddel vergelijkbaar met GLP-1 dat wordt gebruikt voor de behandeling van type II diabetes, op geen enkele manier het farmacokinetische profiel van ethinylestradiol/levonorgestre verandert, waardoor de contraceptieve werkzaamheid behouden blijft.
Wijze van gebruik en dosering
MIRANOVA® omhulde tabletten van 0,02 mg ethinylestradiol en 0,1 mg levonorgestrel:
als het gebruik van orale anticonceptiva als anticonceptiemethode voor de eerste keer wordt toegepast, moet het gebruik van deze geneesmiddelen worden gestart op de eerste dag van de menstruatie en gedurende de volgende 21 dagen worden voortgezet.
Deze cyclus moet worden gevolgd door een wachttijd van 7 dagen waarin gewoonlijk een onttrekkingsbloeding, vergelijkbaar met menstruatie, en gerelateerd aan de effecten van de afwezigheid van hormonen op het endometriumslijmvlies, moet worden waargenomen.
De maximale contraceptieve werkzaamheid wordt bereikt door de dagelijkse toediening van MIRANOVA ® tegelijkertijd, gezien de halfwaardetijd van beide actieve ingrediënten, terwijl deze dekking de neiging heeft om zijn effectiviteit 36 uur na inname van de laatste tablet te verliezen om verder te verminderen in de volgende 7 dagen schorsing, waarin de fysiologische hormonale balans de neiging heeft om te herstellen.
Waarschuwingen MIRANOVA ® - Anticonceptiepil
De inname van MIRANOVA ® moet noodzakelijkerwijs worden voorafgegaan door een zorgvuldig gynaecologisch onderzoek dat nuttig is om de gezondheidstoestand van de patiënt, de geschiktheid van het voorschrijven en de aanwezigheid van aandoeningen die predisponeren voor de ontwikkeling van bijwerkingen te beoordelen.
Om precies te zijn, de aanwezigheid van vaat- en hartproblemen, risicofactoren voor hart- en vaatziekten zoals roken en zwaarlijvigheid, veranderingen in de lever- en nierfunctie, neurologische en psychiatrische aandoeningen en metabole ziekten zoals diabetes, kunnen het risico op het optreden van bijwerkingen verhogen, waaronder ernstige, die de gezondheidstoestand van de patiënt ernstig in gevaar brengen.
In deze omstandigheden zijn daarom met name medisch toezicht en de aanwezigheid van periodieke controles aangewezen, nuttig voor het evalueren van het mogelijke begin van vroege waarschuwingssignalen van belangrijkere pathologische gebeurtenissen.
MIRANOVA ® bevat lactose, dus de inname ervan bij patiënten met lactase-enzymatische deficiëntie, glucose/galactose malabsorptie of lactose-intolerantie kan zelfs in verband worden gebracht met ernstige gastro-intestinale stoornissen.
ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
Hoewel de accidentele blootstelling van menselijke foetussen aan oestrogeen-progestagenen geen bijzonder ernstige bijwerkingen veroorzaakte, blijft het gebruik van MIRANOVA ® tijdens de zwangerschap gecontra-indiceerd.
Bovendien kan het vermogen van ethinylestradiol en levonorgestrel om het borstfilter te passeren en zich in de moedermelk te concentreren de zuigeling die borstvoeding krijgt blootstellen aan gevaarlijke bijwerkingen.
In het licht van deze gegevens is MIRANOVA ® ook gecontra-indiceerd tijdens de periode van borstvoeding.
Interacties
Het levermetabolisme waaraan zowel ethinylestradiol als levonorgestrel worden blootgesteld, stelt MIRANOVA ® bloot aan het risico van farmacokinetische variaties die de contraceptieve werkzaamheid van het geneesmiddel in gevaar kunnen brengen.
In feite kan de gelijktijdige inname van actieve ingrediënten zoals rifampicine, fenytoïne, barbituraten, antiretrovirale middelen, antibiotica, kruidengeneesmiddelen zoals sint-janskruid, die de activiteit van cytochromiale enzymen die betrokken zijn bij het oestrogeen- en progestageenmetabolisme, kunnen veranderen farmacokinetisch oogpunt, zoals het verminderen van de contraceptieve werkzaamheid van het geneesmiddel.
Daarom moet de contextuele inname van andere geneesmiddelen noodzakelijkerwijs worden voorafgegaan door een medisch consult en mogelijk gecombineerd met andere dekkende anticonceptiemethoden.
Contra-indicaties MIRANOVA ® - Anticonceptiepil
MIRANOVA ® is gecontra-indiceerd in geval van huidige of eerdere veneuze trombose, beroerte, hypertensie, stofwisselingsziekten zoals diabetes mellitus, hypertensie en dyslipidemieën, verminderde lever- en nierfunctie, kwaadaardige ziekten, neuropsychiatrische stoornissen, motorische stoornissen, niet-gediagnosticeerde gynaecologische aandoeningen en bij geval van overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de hulpstoffen.
Bijwerkingen - Bijwerkingen
De toediening van orale anticonceptiva gaat vaak gepaard met het optreden van bijwerkingen zoals misselijkheid, buikpijn, gewichtstoename, hoofdpijn, migraine, stemmingswisselingen en verhoogde gevoelige borsten.
Zelden en vooral bij gepredisponeerde patiënten zijn klinisch relevantere bijwerkingen zoals trombo-embolische voorvallen, hypertensie, coronaire hartziekte, hyperlipidemie en cholestatische geelzucht waargenomen.
Opmerking
MIRANOVA ® mag alleen op medisch voorschrift worden verkocht.
De informatie over MIRANOVA ® - Anticonceptiepil die op deze pagina wordt gepubliceerd, kan verouderd of onvolledig zijn. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
-propriet-nutrizionali.jpg)
