Numient - Levodopa / Carbidopa

Wat is Numient en waarvoor wordt het gebruikt?

Numient is geïndiceerd voor de behandeling van symptomen van de ziekte van Parkinson, een progressieve psychische stoornis die tremor, langzame bewegingen en spierstijfheid veroorzaakt. Bevat de actieve ingrediënten levodopa en carbidopa.

Hoe wordt Numient gebruikt - Levodopa / Carbidopa?

Numient is verkrijgbaar in de vorm van capsules die via de mond moeten worden ingenomen. De startdosering voor patiënten die nog nooit levodopa hebben gebruikt, is één capsule met 95 mg levodopa en 23,75 mg carbidopa, driemaal daags gedurende de eerste drie dagen. De arts kan vervolgens de dosis verhogen, afhankelijk van de reactie van de patiënt op de behandeling. Bij patiënten die al levodopa gebruiken, bepaalt de arts de dosis Numient op basis van de huidige therapie.

Numient-capsules worden ingenomen met een glas water, met of zonder voedsel, maar niet tegelijk met een eiwitrijke maaltijd, die de absorptie van het geneesmiddel kan verminderen.

Patiënten die moeite hebben met het doorslikken van de capsule, kunnen de inhoud verspreiden op zacht voedsel zoals appelmoes, yoghurt of pudding. Voedsel moet daarom onmiddellijk worden ingenomen, zonder te kauwen.

Numient is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en is verkrijgbaar in de volgende sterktes: 95 mg / 23,75 mg, 145 mg / 36,25 mg, 195 mg / 48,75 mg en 245 mg / 61,25 mg. Zie de samenvatting van de productkenmerken (ook onderdeel van het EPAR) voor meer informatie over het gebruik van Numient.

Hoe werkt Numient - Levodopa / Carbidopa?

Bij patiënten met de ziekte van Parkinson beginnen de hersencellen die dopamine produceren, een neurotransmitter die belangrijk is bij het regelen van beweging, af te sterven en neemt de hoeveelheid dopamine in de hersenen af.

Numient bevat levodopa, dat in de hersenen wordt omgezet in dopamine, waardoor het dopaminegehalte wordt hersteld. De stof carbidopa in Numient voorkomt dat levodopa in de algemene bloedbaan wordt omgezet in dopamine, d.w.z. voordat het de hersenen bereikt. De combinatie van levodopa en carbidopa wordt gebruikt in andere geneesmiddelen die worden gebruikt om de ziekte van Parkinson te behandelen.

In Numient worden enkele van de actieve ingrediënten onmiddellijk vrijgegeven, terwijl de rest geleidelijk wordt vrijgegeven, waardoor stabielere niveaus van levodopa mogelijk worden. Capsules van dit type staan ​​bekend als capsules met gereguleerde afgifte.

Welk voordeel heeft Numient - Levodopa / Carbidopa aangetoond tijdens de onderzoeken?

In een onderzoek onder 381 patiënten met de vroege ziekte van Parkinson was Numient, gegeven in verschillende doses, effectiever in het verbeteren van de symptomen dan placebo (een schijnbehandeling). Na 30 weken ondervonden met Numient behandelde patiënten een gemiddelde verbetering van 11,7 tot 14,9 punten (afhankelijk van de dosis) op een standaard symptoomschaal (UPDRS, Unified Parkinson's Disease Rating Scale, deel II en deel III). verbetering was 0,6 punten.

In een tweede onderzoek werd Numient vergeleken met een andere behandeling met levodopa en carbidopa bij 393 patiënten met gevorderde ziekte van Parkinson. In de studie werd gekeken in hoeverre behandelingen hielpen om zogenaamde "off"-perioden te verminderen, waarin patiënten meer moeite hebben met lopen. Na 13 weken rapporteerden met Numient behandelde patiënten "off"-perioden van 24% van de uren dat ze wakker waren, vergeleken met 30% van de uren dat ze wakker waren door patiënten die met een vergelijkingsmiddel werden behandeld. In beide groepen kwam de "off"-fase aan het begin van het onderzoek overeen met 36-37% van de wakkere uren.

Wat is het risico van Numient - Levodopa / Carbidopa?

De meest voorkomende bijwerkingen van Numient zijn misselijkheid (12% van de patiënten), duizeligheid, hoofdpijn en onwillekeurige bewegingen (elk waargenomen bij 8% van de patiënten) en slapeloosheid (6% van de patiënten). allergische reacties.

Numient mag niet worden gebruikt bij patiënten met nauwekamerhoekglaucoom (een oogaandoening) of feochromocytoom (een tumor van de bijnieren). Het mag evenmin worden gebruikt bij patiënten die geneesmiddelen gebruiken die bekend staan ​​als niet-selectieve monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers) of bij patiënten die in het verleden aan bepaalde aandoeningen hebben geleden. Zie de bijsluiter voor de volledige lijst met bijwerkingen en beperkingen.

Waarom is Numient - Levodopa / Carbidopa goedgekeurd?

Studies tonen aan dat Numient effectief is in het verminderen van symptomen bij patiënten met vroege en gevorderde ziekte van Parkinson. Een ander voordeel betreft de formulering van de actieve ingrediënten in Numient, die het behoud van stabielere niveaus van levodopa bevordert.

Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Numient groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd om het middel voor gebruik in de EU goed te keuren.

Welke maatregelen worden er genomen om een ​​veilig en effectief gebruik van Numient - Levodopa / Carbidopa te garanderen?

Om ervoor te zorgen dat Numient zo veilig mogelijk wordt gebruikt, is een risicobeheerplan opgesteld. Op basis van dit plan is veiligheidsinformatie toegevoegd aan de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Numient, inclusief de passende voorzorgsmaatregelen die beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten moeten nemen.

Meer informatie over Numient - Levodopa / Carbidopa

Lees voor meer informatie over Numient-therapie de bijsluiter (meegeleverd met het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker.

De informatie over Numient - Levodopa / Carbidopa die op deze pagina wordt gepubliceerd, kan verouderd of onvolledig zijn. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.