Wat is Plenadren - Hydrocortison?
Plenadren is een geneesmiddel dat de werkzame stof hydrocortison bevat. Het is verkrijgbaar in capsules met gereguleerde afgifte (5 mg en 20 mg).
Waar wordt Plenadren - Hydrocortison voor gebruikt?
Plenadren wordt gebruikt voor de behandeling van bijnierinsufficiëntie bij volwassenen. Bijnierinsufficiëntie (inclusief primaire insufficiëntie of de ziekte van Addison) is een aandoening waarbij de bijnieren (die zich net boven de nieren bevinden) niet genoeg van het steroïde hormoon cortisol produceren (ook bekend als de stress die vrijkomt als reactie op stress). .) Symptomen zijn onder meer gewichtsverlies, spierzwakte, vermoeidheid, lage bloeddruk en soms donker worden van de huid.Bijnierinsufficiëntie kan een levenslange behandeling nodig hebben om het cortisoltekort te vervangen.
Omdat het aantal patiënten met bijnierinsufficiëntie klein is, wordt de ziekte als 'zeldzaam' beschouwd en werd Plenadren op 22 mei 2006 aangewezen als 'weesgeneesmiddel' (een geneesmiddel voor zeldzame ziekten).
Het geneesmiddel is alleen op recept verkrijgbaar.
Hoe wordt Plenadren gebruikt?
Plenadren-tabletten moeten eenmaal per dag 's morgens vroeg worden ingenomen, in hun geheel worden doorgeslikt met een glas water, ten minste 30 minuten voor de maaltijd. De dagelijkse dosering ligt gewoonlijk tussen 20 en 30 mg, maar deze moet individueel worden aangepast. In situaties van overmatige fysieke of mentale stress of ziekte kunnen patiënten extra doses hydrocortison nodig hebben. In deze gevallen kunnen Plenadren-tabletten twee of drie keer per dag worden toegediend of het is mogelijk om tabletten met onmiddellijke afgifte of injecties te gebruiken, ofwel alleen of in combinatie met Plenadren.
Hoe werkt Plenadren - Hydrocortison?
De werkzame stof in Plenadren, hydrocortison, is de farmaceutische vorm van cortisol, het primaire steroïde hormoon dat door de bijnieren wordt uitgescheiden.Hydrocortison vervangt het natuurlijk ontbrekende cortisol bij patiënten met bijnierinsufficiëntie. Het wordt al tientallen jaren in medicijnen gebruikt.
Aangezien het verkrijgbaar is in tabletvorm met gereguleerde afgifte, geeft Plenadren hydrocortison gedurende een langere periode af, waardoor het eenmaal per dag kan worden ingenomen. mensen gezond.
Hoe is Plenadren - Hydrocortison onderzocht?
De aanvrager heeft gegevens over experimentele modellen uit de wetenschappelijke literatuur overgelegd.
De effecten van Plenadren zijn onderzocht in één hoofdonderzoek onder 64 patiënten met bijnierinsufficiëntie. Plenadren, eenmaal per dag toegediend, werd vergeleken met conventionele hydrocortisonbehandeling, die driemaal per dag wordt gegeven.In het onderzoek werd gekeken naar de bloedcortisolspiegels van patiënten gedurende een periode van 24 uur na drie maanden behandeling.
Welk voordeel heeft Plenadren - Hydrocortison aangetoond tijdens de onderzoeken?
Bij patiënten die Plenadren gebruikten, werden de bereikte cortisolspiegels bevredigend geacht voor patiënten met bijnierinsufficiëntie. De totale hoeveelheid cortisol die in het bloed werd opgenomen, was 20% lager bij patiënten die Plenadren gebruikten in vergelijking met patiënten die conventionele hydrocortisonbehandelingen kregen.
Wat is het risico van Plenadren - Hydrocortison?
De meest voorkomende bijwerking van Plenadren (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) is asthenie. Zie de bijsluiter voor de volledige lijst van gemelde bijwerkingen van Plenadren.
Plenadren mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor hydrocortison of enig ander bestanddeel van het geneesmiddel.
Waarom is Plenadren - Hydrocortison goedgekeurd?
Het CHMP merkte op dat Plenadren bevredigende cortisolspiegels bereikte tijdens de behandeling van patiënten met bijnierinsufficiëntie. Het comité merkte ook op dat het praktisch is om Plenadren eenmaal daags in te nemen. Hoewel bij eenmaal daagse dosering het risico bestaat dat de cortisolspiegels 's middags te laag worden, kan dit probleem worden verholpen door indien nodig extra doses hydrocortison toe te voegen.
Het CHMP concludeerde dat de voordelen van Plenadren opwegen tegen de risico's en adviseerde om een vergunning voor het in de handel brengen te verlenen.
Meer informatie over Plenadren - Hydrocortison
Op 3 november 2011 heeft de Europese Commissie een "Marketing Authorization" voor Plenadren afgegeven, geldig in de hele Europese Unie.
Lees voor meer informatie over Plenadren-therapie de bijsluiter (ook meegeleverd met de EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker.
Laatste update van dit overzicht: 08/2011.
De informatie over Plenadren - Hydrocortison die op deze pagina wordt gepubliceerd, is mogelijk verouderd of onvolledig. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
