HOUD ER REKENING MEE DAT: GENEESMIDDEL NIET MEER TOEGESTAAN
Wat is Sepioglin - Pioglitazon?
Sepioglin is een geneesmiddel dat de werkzame stof pioglitazon bevat. Het is verkrijgbaar in tabletten (15, 30 en 45 mg).
Sepioglin is een 'generiek geneesmiddel'. Dit betekent dat Spioglin vergelijkbaar is met een 'referentiegeneesmiddel' dat al is goedgekeurd in de Europese Unie (EU), namelijk Actos.
Waar wordt Sepioglin - Pioglitazon voor gebruikt?
Sepioglin is geïndiceerd voor de behandeling van type 2-diabetes bij volwassenen (van 18 jaar en ouder), vooral bij mensen met overgewicht. Het wordt gebruikt in combinatie met een dieet en lichaamsbeweging.
Sepioglin wordt als monotherapie gebruikt bij patiënten voor wie metformine (een ander middel tegen diabetes) niet geschikt is.
Sepioglin kan ook worden gebruikt in combinatie met metformine bij patiënten die niet voldoende onder controle zijn met alleen metformine, of met een sulfonylureumderivaat (een ander type diabetesgeneesmiddel) wanneer metformine niet adequaat is ("dubbele therapie").
Sepioglin kan ook worden gebruikt in combinatie met zowel metformine als een sulfonylureumderivaat bij patiënten die ondanks duale orale therapie ("drievoudige therapie") niet voldoende onder controle zijn.
Sepioglin kan ook worden gebruikt in combinatie met insuline bij patiënten die niet voldoende onder controle zijn met insuline alleen en die geen metformine kunnen gebruiken.
Het geneesmiddel is alleen op recept verkrijgbaar.
Hoe wordt Sepioglin gebruikt?
De aanbevolen startdosering van Sepioglin is eenmaal daags 15 of 30 mg. Na één of twee weken kan het nodig zijn de dosis te verhogen tot 45 mg eenmaal per dag als een betere controle van de bloedglucose (suiker) nodig is. Sepioglin mag niet worden gebruikt bij patiënten die dialyse ondergaan (een bloedzuiveringstechniek die wordt gebruikt bij mensen met een nierziekte). De tabletten moeten met water worden doorgeslikt.
De behandeling met Sepioglin moet na drie tot zes maanden worden herzien en stopgezet bij patiënten die niet voldoende baat hebben. Voorschrijvende artsen moeten de continuïteit van de behandelingsvoordelen bevestigen tijdens volgende controles.
Hoe werkt Sepioglin - Pioglitazon?
Type 2-diabetes is een ziekte waarbij de alvleesklier niet genoeg insuline aanmaakt om het glucosegehalte in het bloed onder controle te houden of waarbij het lichaam insuline niet effectief kan gebruiken. De werkzame stof in Sepioglin, pioglitazon, maakt cellen (vet, spieren en lever) gevoeliger voor insuline, waardoor het lichaam beter gebruik kan maken van de insuline die het aanmaakt.Als gevolg daarvan worden de bloedspiegels verlaagd. helpt diabetes type 2 onder controle te houden.
Hoe is Sepioglin - Pioglitazon onderzocht?
Aangezien Sepioglin een generiek geneesmiddel is, zijn de studies bij patiënten beperkt tot tests om de bio-equivalentie ervan met het referentiegeneesmiddel Actos te bepalen. Twee geneesmiddelen zijn bio-equivalent als ze dezelfde hoeveelheid van de werkzame stof in het lichaam produceren.
Wat zijn de voordelen en risico's van Sepioglin - Pioglitazon?
Omdat Sepioglin een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Waarom is Sepioglin - Pioglitazon goedgekeurd?
Het CHMP concludeerde dat, in overeenstemming met de EU-vereisten, is aangetoond dat Sepioglin van vergelijkbare kwaliteit en biologisch gelijkwaardig is aan Actos. Daarom was het CHMP van oordeel dat, net als in het geval van Actos, de voordelen opwegen tegen de geïdentificeerde risico's. aanbevolen om een vergunning voor het in de handel brengen van Sepioglin te verlenen.
Overige informatie over Sepioglin - Pioglitazon
Op 9 maart 2012 heeft de Europese Commissie een "Marketing Authorization" voor Sepioglin afgegeven, geldig in de hele Europese Unie.
Lees voor meer informatie over Sepioglin-therapie de bijsluiter (meegeleverd met de EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker.
Laatste update van dit overzicht: 10-2011.
De informatie over Sepioglin - Pioglitazon die op deze pagina wordt gepubliceerd, is mogelijk verouderd of onvolledig. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
