SOLARAZE ® is een geneesmiddel op basis van natriumdiclofenac
THERAPEUTISCHE GROEP: Andere dermatologische preparaten
Indicaties SOLARAZE ® Diclofenac
SOLARAZE ® wordt gebruikt bij de behandeling van actinische keratose.
Werkingsmechanisme SOLARAZE ® Diclofenac
Actinische keratose, ook wel zonnekeratose genoemd, is een dermatologische pathologie die wordt gekenmerkt door de aanwezigheid van vlekken tot één cm groot, schilferig, geelachtig, ruw en soms omgeven door teleangiëctasieën.
De pathogenese, die nog niet volledig bekend is, ziet echter ultraviolette straling als de belangrijkste boosdoeners, zozeer zelfs dat de plaatsen waar deze laesies worden waargenomen die zijn die chronisch worden blootgesteld aan de zon, zoals het gezicht, de hoofdhuid, de wangen, het gezicht, de handen en oren.
Een van de mogelijke therapeutische toepassingen voor deze precancereuze pathologie, hoewel nog steeds niet ondersteund door duidelijke en gedefinieerde moleculaire mechanismen, is het topische gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen en meer bepaald 3% diclofenac, dat effectief is gebleken bij het verminderen van de progressie en incidentie van complicaties.
Het belangrijkste therapeutische mechanisme van diclofenac, ook in dit geval, wordt bepaald door de remmende werking die wordt uitgeoefend op cyclo-oxygenasen en door de relatieve verlaging van de prostaglandineconcentraties, die betrokken zijn bij de pathogenese van actinische keratose.
Uitgevoerde onderzoeken en klinische werkzaamheid
1 DE MOLECULAIRE MECHANISMEN VAN DICLOFENAC BIJ ACTINISCHE KERATOSE
BrJ Dermatol. 2007 mei; 156 Suppl 3: 25-33.
De rol van apoptose bij therapie en profylaxe van epitheliale tumoren door niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's).
Fecker LF, Stockfleth E, Nindl I, Ulrich C, Forschner T, Eberle J.
Studie ter verduidelijking van de moleculaire mechanismen die ten grondslag liggen aan de therapeutische activiteit van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen bij de behandeling van actinische keratose Naast de ontstekingsremmende werking lijkt dit actieve bestanddeel een directe apoptotische werking te hebben tegen hyperplastische keratinocyten .
2. DICLOFENAC EN FOTOTOXICITEIT "
EurJ Dermatol. 2006 juli-aug; 16: 385-90.
3% diclofenac in 2,5% hyaluronzuur (Solaraze) veroorzaakt geen lichtgevoeligheid of fototoxiciteit alleen of in combinatie met zonnefilters.
Ortonne JP, Queille-Roussel C, Duteil L.
Dit werk laat zien hoe de toepassing van diclofenac 3% in hyaluronaat tegelijk met die van zonnebrandmiddelen geen fototoxische of fotosensibiliserende reacties veroorzaakt.Deze gegevens zijn erg belangrijk gezien de rol van UV in de pathogenese van actinische keratose.
3. SOLARAZE ® E-contactdermatitis
Neem contact op met dermatitis. 2004 okt; 51: 215-6.
Contactdermatitis van 3 verschillende allergenen in Solaraze-gel.
Kleyn CE, Bharati A, King CM.
Onderzoek dat de allergene kracht van sommige hulpstoffen in SOLARAZE aantoont. Helaas beperkt deze reactie, die wordt gekenmerkt door de aanwezigheid van contactdermatitis, het plaatselijke gebruik van diclofenac aanzienlijk, waardoor de therapeutische werkzaamheid wordt verminderd.
Wijze van gebruik en dosering
SOLARAZE®
Gel voor uitwendig gebruik met 3% natriumdiclofenac (gelijk aan 30 mg actief ingrediënt voor elke gram gel)
De therapeutische behandeling van zonnekeratosen omvat het innemen van 3% diclofenac tweemaal per dag gedurende ten minste 30 dagen, waarbij een voldoende hoeveelheid gel wordt aangebracht om het aangetaste gebied te bedekken.
Om de absorptie te vergemakkelijken, is het noodzakelijk om het onderdeel zachtjes te masseren, om beschadiging van de schubben te voorkomen.
De behandeling moet onder toezicht staan van uw arts
SOLARAZE ® Diclofenac waarschuwingen
Behandeling met SOLARAZE ® moet onder toezicht staan van uw arts, zodat deze de werkzaamheid en veiligheid van de toegepaste therapie kan beoordelen.
De patiënt moet contact van het geneesmiddel met de ogen, slijmvliezen en eventuele beschadigde gebieden vermijden om de systemische absorptie van het actieve ingrediënt en het optreden van bijwerkingen te minimaliseren.
Ook is het voor de patiënt nuttig om zich tijdens de behandeling niet aan de zon bloot te stellen.
De aanwezigheid in SOLARAZE ® van hulpstoffen zoals benzylalcohol en natriumhyaluronaat zou het risico op allergische reacties kunnen verhogen, vooral bij atopische patiënten.
ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
Het ontbreken van studies met betrekking tot de bijwerkingen van topisch diclofenac op de gezondheid van de foetus en de bekende bijwerkingen die verband houden met orale inname, breiden de contra-indicaties ook uit tot zwangerschap en de daaropvolgende periode van borstvoeding.
Interacties
De verminderde systemische absorptie die wordt waargenomen na plaatselijke toepassing van diclofenac, maakt het mogelijk om de mogelijke interacties tussen geneesmiddelen met andere actieve ingrediënten drastisch te beperken, waardoor het gebruik van SOLARAZE ® zo veilig mogelijk wordt.
Contra-indicaties SOLARAZE ® Diclofenac
Het gebruik van SOLARAZE ® is gecontra-indiceerd bij patiënten die overgevoelig zijn voor de werkzame stof of voor een van de hulpstoffen, evenals voor salicylaten en elk ander type niet-steroïdale ontstekingsremmer.
Bijwerkingen - Bijwerkingen
Topische toediening van SOLARAZE ® kan gepaard gaan met het optreden van lokale reacties zoals urticaria, huiduitslag, conjunctivitis en contactdermatitis.
Klinisch relevante bijwerkingen zijn slechts zelden waargenomen, waarvoor het noodzakelijk was de behandeling te staken.
Opmerking
SOLARAZE ® mag alleen op medisch voorschrift worden verkocht.
De informatie over SOLARAZE ® Diclofenac die op deze pagina wordt gepubliceerd, kan verouderd of onvolledig zijn. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
