TOBRAL ® is een geneesmiddel op basis van Tobramycine
THERAPEUTISCHE GROEP: Antimicrobiële middelen - Aminoglycosiden
Indicaties TOBRAL ® Tobramycine
TOBRAL ® is geïndiceerd in de oogkliniek voor de behandeling van infecties van het oog en aanverwante adnexa veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor tobramycine.
Werkingsmechanisme TOBRAL ® Tobramycine
Tobramycine, een actief bestanddeel dat behoort tot de categorie van aminoglycosiden, is een natuurlijk antibioticum dat voor het eerst uit streptomici wordt geëxtraheerd en is bijzonder effectief in vitro en in vivo vanwege zijn bacteriostatische en bacteriedodende werking tegen pathogene micro-organismen die verantwoordelijk zijn voor oogziekten.
Net als de andere aminoglycosiden oefent torbramycine ook zijn therapeutische werking uit door de bacteriële wand en het membraan te doordringen en zich gretig te binden aan de 30S-ribosomale subeenheid, om de verlenging van de peptideketen te remmen en de functionele en metabolische eigenschappen van het micro-organisme ernstig in gevaar te brengen.
Het plaatselijke gebruik gegarandeerd door de toepassing van TOBRAL ® maakt het ook mogelijk om enkele van de bijwerkingen zoals nefrotoxiciteit en ototoxiciteit, die in plaats daarvan worden beschreven voor de systemische toediening van aminoglycosiden, te minimaliseren.
Verschillende onderzoeken hebben ook de grote microbicide werkzaamheid van tobramycine aangetoond tegen Staphylococcus aureus en pseudomonas aeruginosa, die verantwoordelijk zijn voor infectieuze pathologieën bij overleden en immuungecompromitteerde patiënten.
Uitgevoerde onderzoeken en klinische werkzaamheid
1. VEILIGHEID EN DOELTREFFENDHEID VAN TOBRAMYCINE IN DE PEDIATRISCHE LEEFTIJD
Pediatrische geneesmiddelen. 1 april 2012; 14: 119-30.
Veiligheid en verdraagbaarheid van loteprednol etabonaat 0,5% en tobramycine 0,3% oftalmische suspensie bij pediatrische proefpersonen.
Comstock TL, Paterno MR, Bateman KM, Decory HH, Gearinger M.
Nog een andere klinische studie die de veiligheid en therapeutische werkzaamheid aantoont van het plaatselijke oogheelkundige gebruik van 0,3% tobramycine voor de kortdurende behandeling van blepharoconjunctivitis bij pediatrische patiënten.
2 . TOBRAMYCINE EN PURULENTE BACTERILE conjunctivitis
J Fr Ophtalmol. april 2010 33: 241-8. Epub 10 maart 2010.
Beoordeling van de werkzaamheid van azitromycine 1,5% oogdruppels versus tobramycine 0,3% op klinische tekenen van purulente bacteriële conjunctivitis.
Robert PY, Bourcier T, Meddeb-Ouertani A, Khairallah M, Zaghloul K, Amraoui A, Bhagat Y, Pop M, Cochereau I.
Werk dat de werkzaamheid aantoont van een topische behandeling gedurende 7 dagen met 0,3% tobramycine bij purulente bacteriële conjunctivitis, wat een snelle remissie van symptomen garandeert bij meer dan 96% van de behandelde patiënten.
3. REACTIES VAN OVERGEVOELIGHEID OP TOBRAMYCINE
Kan J Oftalmol. 2007 december, 42: 883-4.
Oculaire tobramycine-geïnduceerde bronchospasmen bij een volwassene zonder astma of atopie.
Ting JY.
Interessant casusrapport dat het begin van bronchospasmen meldt na het aanbrengen van op tobramycine gebaseerde oogdruppels bij een patiënt zonder voorgeschiedenis van astma of atopie.
Wijze van gebruik en dosering
TOBRAL®
0,3% tobramycine oogdruppels (gelijk aan 0,3 g tobramycine per 100 ml oplossing);
Zalf voor oogheelkundig gebruik met 0,3% tobramycine (gelijk aan 0,3 g tobramycine per 100 g product).
Hoewel de definitie van het doseringsschema aan de arts is, na zorgvuldig de ernst van het klinische beeld van de patiënt te hebben overwogen, zijn de algemeen aanbevolen doseringen over het algemeen:
- 2- 4 druppels per dag oogdruppels 3-4 keer per dag;
- 2-4 toepassingen per dag zalf.
TOBRAL ® Tobramycine waarschuwingen
Hoewel topisch gebruik van tobramycine de risico's van ototoxiciteit en nefrotoxiciteit zeker beperkt, zou het in elk geval raadzaam zijn om gedurende het hele therapeutische proces continue medische monitoring te vereisen, vooral voor patiënten die lijden aan nefropathieën en auditief-vestibulaire pathologieën.
Ontoereikend gebruik van antibiotica zou de verspreiding van microbiële stammen die resistent zijn tegen de gebruikelijke antibioticatherapie kunnen vergemakkelijken.
TOBRAL ® is ook veilig gebleken voor pediatrische patiënten.
ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
Ondanks de lage systemische absorptie van tobramycine die verband houdt met het plaatselijke gebruik van het geneesmiddel, is het raadzaam om het gebruik van TOBRAL ® tijdens zwangerschap en borstvoeding te beperken tot gevallen van werkelijke behoefte.
Elke therapie moet onder toezicht staan van de gespecialiseerde arts.
Interacties
De aanwezigheid van tyloxapol in de hulpstoffen, noodzakelijk om de chemisch-fysische eigenschappen van de oogdruppels te behouden, maakt de inname van TOBRAL ® onverenigbaar met die van tetracyclines.
Contra-indicaties TOBRAL ® Tobramycine
Het gebruik van TOBRAL ® is gecontra-indiceerd in geval van overgevoeligheid voor het actieve bestanddeel, voor structureel verwante geneesmiddelen en voor de relatieve hulpstoffen.
Bijwerkingen - Bijwerkingen
Hoewel het topische gebruik van tobramycine de bijwerkingen die doorgaans verband houden met de systemische toediening van aminoglycosiden, aanzienlijk beperkt, kan de toepassing van TOBRAL ® met een bepaalde frequentie het optreden van bijwerkingen van overgevoeligheid veroorzaken, zoals conjunctivitis, jeuk, oedeem en roodheid.
Opmerking
TOBRAL ® is een voorgeschreven medicijn.
De informatie over TOBRAL ® Tobramycine die op deze pagina wordt gepubliceerd, kan verouderd of onvolledig zijn. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
