Wat is Vargatef - nintedanib en waarvoor wordt het gebruikt?
Vargatef is een geneesmiddel tegen kanker dat wordt gebruikt voor de behandeling van volwassen patiënten met een type longkanker dat bekend staat als niet-kleincellige longkanker.Vargatef wordt gebruikt voor de behandeling van een type niet-kleincellige longkanker dat 'adenocarcinoom' wordt genoemd, wanneer de kanker lokaal gevorderd, gemetastaseerd is (dwz wanneer kankercellen zich van de oorspronkelijke plaats naar andere delen van het lichaam hebben verspreid) of lokaal terugkerend. dwz wanneer de tumor in hetzelfde gebied is teruggekomen.) Het geneesmiddel wordt gebruikt in combinatie met een chemotherapiegeneesmiddel genaamd docetaxel bij patiënten die al eerder chemotherapie hebben gekregen Vargatef bevat de werkzame stof nintedanib.
Hoe wordt Vargatef gebruikt - nintedanib?
Vargatef is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door en plaatsvinden onder toezicht van een arts die ervaring heeft met het gebruik van geneesmiddelen tegen kanker.Vargatef is verkrijgbaar in de vorm van capsules (100 en 150 mg) die via de mond moeten worden ingenomen, bij voorkeur met voedsel. De aanbevolen dosis is 200 mg tweemaal daags in te nemen (met een tussentijd van ongeveer 12 uur) Aangezien Vargatef niet op dezelfde dag als docetaxel mag worden ingenomen en omdat docetaxel wordt toegediend op dag 1 van een behandelcyclus van 21 dagen, wordt Vargatef op dag 2 ingenomen. tot 21, terwijl docetaxel op dag 1 wordt gegeven. Behandeling met Vargatef kan worden voortgezet na het stoppen met docetaxel totdat de toestand van de patiënt verbetert of stabiliseert en de bijwerkingen draaglijk zijn. Als er ernstige bijwerkingen optreden, kan uw arts besluiten de behandeling met Vargatef stop te zetten en de behandeling met een lagere dosis te hervatten. Als ernstige bijwerkingen aanhouden, moet de behandeling definitief worden stopgezet. Zie de bijsluiter voor meer informatie.
Hoe werkt Vargatef - nintedanib?
De werkzame stof in Vargatef, nintedanib, blokkeert de activiteit van bepaalde enzymen die bekend staan als tyrosinekinasen.Deze enzymen kunnen aanwezig zijn in sommige receptoren (zoals VEGF-, FGF- en PDGF-receptoren) op het oppervlak van kankercellen en op cellen. bijvoorbeeld bloedvaten), waar ze verschillende processen activeren, waaronder celdeling en de groei van nieuwe bloedvaten. Door deze enzymen te blokkeren, helpt nintedanib de groei en verspreiding van de tumor te verminderen en de bloedtoevoer af te sluiten waardoor cellen kunnen groeien.
Welk voordeel heeft Vargatef - nintedanib aangetoond tijdens de onderzoeken?
In een hoofdonderzoek onder 1 314 patiënten met gevorderde of recidiverende kleincellige longkanker die niet reageerden op eerdere behandeling, bleek Vargatef in combinatie met docetaxel effectiever te zijn dan docetaxel alleen bij het vertragen van tumorprogressie. De progressievrije overleving (de tijd dat de ziekte niet verergerde) was 3,5 maanden bij patiënten die werden behandeld met Vargatef en docetaxel, vergeleken met 2,7 maanden bij patiënten die alleen met docetaxel werden behandeld. Bovendien leidde Vargatef tot een verbeterde algehele overleving (levensduur van de patiënt) in de subgroep van patiënten met niet-kleincellige longkanker van het type "adenocarcinoom": de totale overleving was 12,6 maanden bij patiënten die werden behandeld met Vargatef en docetaxel vergeleken met 10,3 maanden bij patiënten die werden behandeld met alleen docetaxel.
Wat is het risico van Vargatef - nintedanib?
De meest voorkomende bijwerkingen van Vargatef (die bij meer dan 1 op de 10 mensen kunnen optreden) zijn diarree, braken en verhoogde bloedspiegels van sommige leverenzymen (een teken van mogelijke leverproblemen). Vargatef mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor nintedanib, pinda's of soja of voor enig ander bestanddeel van het middel. Zie de bijsluiter voor de volledige lijst van gemelde bijwerkingen van Vargatef en hun beperkingen.
Waarom is Vargatef - nintedanib goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Vargatef groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd om het middel voor gebruik in de EU goed te keuren. subgroep van patiënten met niet-kleincellige longkanker van het type "adenocarcinoom" Wat betreft de veiligheid, hoewel er meer bijwerkingen zijn gemeld bij patiënten die met Vargatef en docetaxel werden behandeld dan bij patiënten die alleen met docetaxel werden behandeld, werden bijwerkingen als beheersbaar beschouwd door middel van dosisverlagingen , ondersteunende behandelingen en stopzetting van de therapie.
Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en effectief gebruik van Vargatef - nintedanib te garanderen?
Om ervoor te zorgen dat Vargatef zo veilig mogelijk wordt gebruikt, is een risicobeheerplan opgesteld. Op basis van dit plan is veiligheidsinformatie toegevoegd aan de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Vargatef, inclusief de passende voorzorgsmaatregelen die beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten moeten nemen. Bovendien zal het bedrijf dat Vargatef in de handel brengt onderzoeken uitvoeren om manieren te vinden om patiënten te identificeren die waarschijnlijk meer baat hebben bij behandeling met het geneesmiddel. Meer informatie vindt u in de samenvatting van het risicobeheerplan.
Overige informatie over Vargatef - nintedanib
Op 21 november 2014 heeft de Europese Commissie een "Marketing Authorization" verleend voor Vargatef, geldig in de hele Europese Unie. Lees voor meer informatie over de behandeling met Vargatef de bijsluiter (meegeleverd met het EPAR) of raadpleeg uw arts of apotheker. Laatste update van dit overzicht: 11-2014.
De informatie over Vargatef - nintedanib die op deze pagina wordt gepubliceerd, is mogelijk verouderd of onvolledig. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
