Wat is Viekirax en waarvoor wordt het gebruikt - ombitasvir, paritaprevir, ritonavir?
Viekirax is een antiviraal geneesmiddel dat wordt gebruikt in combinatie met andere geneesmiddelen voor de behandeling van chronische vormen van hepatitis C (een besmettelijke leverziekte veroorzaakt door het hepatitis C-virus) bij volwassenen.Het bevat drie werkzame stoffen: ombitasvir, paritaprevir en ritonavir.
Hoe wordt Viekirax gebruikt - ombitasvir, paritaprevir, ritonavir?
Viekirax is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart en gecontroleerd door een arts die ervaring heeft met de behandeling van patiënten met chronische hepatitis C. Viekirax is verkrijgbaar in de vorm van tabletten die 12,5 mg ombitasvir, 75 mg paritaprevir en 50 mg ritonavir bevatten. De aanbevolen dosering is eenmaal daags twee tabletten, in te nemen met voedsel. Viekirax wordt altijd gebruikt in combinatie met andere geneesmiddelen voor de behandeling van chronische hepatitis C, zoals dasabuvir en ribavirine.Er zijn verschillende genotypen van het hepatitis C-virus, dus de combinatie van te gebruiken geneesmiddelen en de duur van de behandeling zijn afhankelijk van het genotype van het hepatitis C-virus dat verantwoordelijk is voor de infectie, evenals de aard van de leverproblemen van de patiënt, bijvoorbeeld als er levercirrose (fibrose) is of als de lever niet goed functioneert. Zie de bijsluiter voor meer informatie.
Hoe werkt Viekirax - ombitasvir, paritaprevir, ritonavir?
De drie werkzame stoffen in Viekirax werken op verschillende manieren: ombitasvir blokkeert de werking van een eiwit in het hepatitis C-virus genaamd 'NS5A', terwijl paritaprevir de werking blokkeert van een ander eiwit genaamd 'NS3/4A'. Het virus heeft beide eiwitten nodig om zich te vermenigvuldigen. Door ze te blokkeren, voorkomt het geneesmiddel dat het hepatitis C-virus zich vermenigvuldigt en nieuwe cellen infecteert. De derde werkzame stof, ritonavir, werkt niet rechtstreeks tegen het hepatitis C-virus, maar blokkeert de werking van een enzym genaamd CYP3A dat paritaprevir metaboliseert. Remming van CYP3A vertraagt de eliminatie van paritaprevir uit het lichaam, waardoor het langer tegen het virus kan werken. Viekirax is effectief gebleken tegen genotypen 1a en 1b en tegen genotype 4.
Welk voordeel heeft Viekirax - ombitasvir, paritaprevir, ritonavir aangetoond tijdens de onderzoeken?
In zes hoofdonderzoeken onder ongeveer 2.300 patiënten die geïnfecteerd waren met hepatitis C-genotype 1a of 1b, bleek de combinatie van Viekirax en dasabuvir effectief te zijn bij het elimineren van het virus uit het bloed. Na 12 weken behandeling (met of zonder ribavirine) was het virus bij 96% -100% van de patiënten zonder levercirrose uit het bloed verdwenen. Bij patiënten met levercirrose resulteerde behandeling met Viekirax in combinatie met dasabuvir en ribavirine in een virusklaringspercentage variërend van 93% tot 100% na 24 weken behandeling. In deze onderzoeken hielp de toevoeging van ribavirine de eliminatiesnelheid te verhogen bij personen met cirrose.De percentages waren bijzonder hoog (bijna 100%) bij patiënten met genotype 1b hepatitis C. Een ander onderzoek toonde aan dat Viekirax werkzaam is tegen genotype 4: wanneer het wordt gegeven met ribavirine, verwijderde Viekirax het virus na 12 weken uit het bloed van alle 91 patiënten die besmet waren met genotype 4. Wanneer Viekirax alleen in combinatie met dasabuvir werd gegeven, werd het virus bij 91% van de patiënten uit het bloed geklaard.
Wat is het risico van Viekirax - ombitasvir, paritaprevir, ritonavir?
De meest voorkomende bijwerkingen van Viekirax in combinatie met dasabuvir en ribavirine (die bij meer dan 1 op de 10 mensen kunnen optreden) zijn slapeloosheid, misselijkheid, jeuk, asthenie (zwakte) en vermoeidheid (vermoeidheid). Zie de bijsluiter voor de volledige lijst van bijwerkingen Viekirax mag niet worden gebruikt bij patiënten met ernstige leverinsufficiëntie en bij vrouwen die ethinylestradiol gebruiken, een oestrogeen dat voorkomt in hormonale anticonceptiva. interfereren met de activiteit van sommige enzymen die de spiegels van werkzame stoffen in het bloed kunnen verhogen of verlagen. Zie de bijsluiter voor de volledige lijst met beperkingen.
Waarom is Viekirax goedgekeurd - ombitasvir, paritaprevir, ritonavir?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau merkte op dat Viekirax, gebruikt in combinatie met andere geneesmiddelen, effectief is bij het opruimen van de hepatitis C-virusgenotypes 1a, 1b en 4 uit het bloed, ook bij patiënten met cirrose. Bij bijna alle patiënten met deze genotypen die in de onderzoeken werden behandeld, werd het virus uit het bloed verwijderd; de eliminatiesnelheid was bijzonder hoog bij patiënten met infectie genotype 1b en 4. Wat betreft de veiligheid, hoewel er meldingen zijn geweest van verhoogde leverenzymen bij proefpersonen die werden behandeld met Viekirax in combinatie met dasabuvir en ribavirine, werden de algemene effecten bijwerkingen waargenomen in deze combinatie goed verdragen . Het Comité heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Viekirax groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd het middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en effectief gebruik van Viekirax - ombitasvir, paritaprevir, ritonavir te garanderen?
Er is een risicobeheerplan opgesteld om ervoor te zorgen dat Viekirax zo veilig mogelijk wordt gebruikt. Op basis van dit plan is veiligheidsinformatie toegevoegd aan de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter voor Viekirax, inclusief de passende voorzorgsmaatregelen die beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten moeten nemen. Meer informatie vindt u in de samenvatting van het risicobeheerplan.
Overige informatie over Viekirax - ombitasvir, paritaprevir, ritonavir
Op 15 januari 2015 heeft de Europese Commissie een "Marketing Authorization" verleend voor Viekirax, geldig in de hele Europese Unie. Voor meer informatie over therapie met Viekirax, lees de bijsluiter (meegeleverd met het EPAR) of raadpleeg uw arts of apotheker . Laatste update van dit overzicht: 01-2015.
De informatie over Viekirax - ombitasvir, paritaprevir, ritonavir die op deze pagina wordt gepubliceerd, is mogelijk verouderd of onvolledig. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
