Actieve ingrediënten: Dequaliniumchloride
Dequadin 0,25 mg tabletten
Dequadin-bijsluiters zijn beschikbaar voor verpakkingsgrootten:- Dequadin 0,25 mg tabletten
- Dequadin 0,5% orale mucosale oplossing, Dequadin 0,5% orale mucosale spray
Waarom wordt Dequadin gebruikt? Waar is het voor?
Dequadin bevat de werkzame stof dequaliniumchloride (ook wel decamethyleen-bis-aminoquinaldinechloride genoemd) en is een breedspectrum antibacterieel en antischimmel (antischimmel) geneesmiddel. Het is actief tegen Gram-positieve en Gram-negatieve bacteriën, op Borrelia vincenti, Candida albicans en sommige soorten Tricophyton. Dequadin wordt gebruikt bij de plaatselijke (lokale) behandeling van angina (ontsteking van de keelholte en/of amandelen), stomatitis (ontsteking van de mond), faryngitis (ontsteking van de keelholte) en tonsillitis (ontsteking van de amandelen).
Na tandextracties is Dequadin nuttig bij het voorkomen van infecties.
Contra-indicaties Wanneer Dequadin niet mag worden gebruikt
Neem Dequadin niet in
- als u allergisch bent voor dequaliniumchloride of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel (vermeld in rubriek 6);
- als u andere antiseptica of reinigingsmiddelen voor mondhygiëne gebruikt;
- in het geval van kinderen jonger dan drie jaar, vooral als ze vatbaar zijn voor laryngospasme (krampachtige samentrekking van de spieren van het strottenhoofd) of voor convulsies (onwillekeurige samentrekkingen van de spieren).
Voorzorgsmaatregelen bij gebruik Wat u moet weten voordat u Dequadin inneemt
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Dequadin inneemt.
Het gebruik van Dequadin kan, vooral bij langdurig gebruik, aanleiding geven tot verschijnselen van overgevoeligheid voor het geneesmiddel of resistentie tegen micro-organismen. Als dit gebeurt, stop dan met de behandeling en neem contact op met uw arts. Neem contact op met uw arts als u geen verbeteringen of verergering van de symptomen.
Kinderen
Dequadin mag niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 3 jaar, vooral als ze vatbaar zijn voor laryngospasme (krampachtige samentrekking van de spieren van het strottenhoofd) of voor convulsies (onwillekeurige samentrekking van de spieren).
Interacties Welke medicijnen of voedingsmiddelen kunnen het effect van Dequadin veranderen?
Vertel het uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of in de nabije toekomst gaat gebruiken.
Vertel het uw arts of apotheker vooral als u andere antiseptica of reinigingsmiddelen voor mondhygiëne gebruikt.
Waarop moet u letten met eten en drinken
Dequadin kan veilig worden ingenomen door mensen met coeliakie.
Waarschuwingen Het is belangrijk om te weten dat:
Zwangerschap en borstvoeding
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, denkt zwanger te zijn of zwanger wilt worden, vraag dan uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Er zijn geen effecten bekend op de rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen.
Dequadin bevat sucrose en glucose.
Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt. Dequadin kan schadelijk zijn voor de tanden.
Dosis, wijze en tijdstip van toediening Hoe gebruikt u Dequadin: Dosering
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals voorgeschreven door uw arts of apotheker. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
Volwassenen:
De aanbevolen dosering is 1 tablet die tijdens de beginfase van de behandeling om de 2 tot 3 uur langzaam in de mond moet worden opgelost. Vervolgens kan het interval tussen de ene tablet en de volgende worden verlengd.
Kinderen ouder dan 3 jaar:
De aanbevolen dosering is 3 of 4 tabletten per dag.
Overschrijd de aanbevolen doses niet zonder het advies van uw arts.
Alleen gebruiken voor korte behandelingsperioden.
Wijze van toediening:
Los de tablet langzaam op in uw mond.
Bent u vergeten Dequadin in te nemen?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten tablet in te halen.
Als u stopt met het innemen van Dequadin
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Overdosering Wat moet u doen als u te veel Dequadin heeft ingenomen?
In geval van accidentele inname van een overdosis Dequadin, gelieve uw arts te informeren.
Bijwerkingen Wat zijn de bijwerkingen van Dequadin
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Lokale irritatie kan optreden tijdens de behandeling met Dequadin.
Melding van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem op http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Vervaldatum en retentie
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Niet bewaren boven 30°C.
Niet bewaren beneden 8°C.
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Gooi geneesmiddelen niet weg via het afvalwater of met het huisvuil.Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt.Dit helpt het milieu te beschermen.
Deadline "> Overige informatie
Wat bevat Dequadin
- Het werkzame bestanddeel is dequaliniumchloride (ook wel decamethyleen-bis-aminoquinaldinechloride genoemd);
- De andere stoffen in dit middel zijn sucrose, citroenzuurmonohydraat, gelatine, glucose, magnesiumstearaat, muntessence en limoensmaak.
Beschrijving van hoe Dequadin eruit ziet en de inhoud van de verpakking
Dequadin wordt geleverd in de vorm van tabletten voor oraal gebruik, verpakt in blisters van 10 tabletten. Pak van 20 tabletten.
Bron Bijsluiter: AIFA (Italiaans Geneesmiddelenbureau). Inhoud gepubliceerd in januari 2016. De aanwezige informatie is mogelijk niet up-to-date.
Om toegang te hebben tot de meest actuele versie, is het raadzaam om de website van AIFA (Italian Medicines Agency) te bezoeken. Disclaimer en nuttige informatie.
01.0 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL -
DEQUADIN
02.0 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING -
DEQUADIN 0,25 mg tabletten
Elke pil bevat:
Actief bestanddeel: dequaliniumchloride 0,25 mg.
Hulpstoffen: sucrose, glucose.
DEQUADIN 0,5% oplossing voor mondslijmvlies
100 ml orale mucosale oplossing bevat:
Actief bestanddeel: dequaliniumchloride 0,5 g.
DEQUADIN 0,5% mondslijmvliesspray
100 ml mondslijmvliesspray bevat:
Actief bestanddeel: dequaliniumchloride 0,5 g.
Hulpstoffen met bekende effecten:
DEQUADIN 0,25 mg tabletten bevatten sucrose en glucose.
DEQUADIN 0,5% orale mucosale oplossing en DEQUADIN 0,5% orale mucosale spray bevatten propyleenglycol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
03.0 FARMACEUTISCHE VORM -
Tabletten; orale mucosale spray en orale mucosale oplossing.
04.0 KLINISCHE INFORMATIE -
04.1 Therapeutische indicaties -
Tabletten: Topische behandeling bij angina, stomatitis, faryngitis en tonsillitis. Na tandheelkundige extracties zijn DEQUADIN-tabletten nuttig voor de profylaxe van infecties.
Orale mucosale spray en orale mucosale oplossing: Topische behandeling bij gingivitis, stomatitis, tonsillitis, faryngitis. Na tandheelkundige extracties zijn DEQUADIN-spray en orale mucosale oplossing nuttig voor de profylaxe van infecties.
04.2 Dosering en wijze van toediening -
DEQUADIN-tabletten:
Volwassenen: los om de twee of drie uur langzaam één zuigtablet in de mond op tijdens de beginfase van de behandeling, later kan de pauze worden verlengd.
Kinderen ouder dan drie jaar: 3 tot 4 tabletten per dag.
DEQUADIN orale mucosale oplossing en DEQUADIN orale mucosale spray:
Volwassenen: om de 2-3 uur plaatselijk aanbrengen: gebruik een kwastje of een watje gewikkeld rond een stokje of de speciale verstuiver in de flacon van 10 ml.
Kinderen ouder dan drie jaar: 2 tot 5 lokale toepassingen per dag.
Om de oplossing met de spray te doseren:
a) druk meerdere keren op de knop op de pomp totdat de spray is verkregen;
b) richt de diffusorbuis en breng het product aan op het te behandelen gebied.
Bij de plaatselijke behandeling van infecties van gemiddelde of milde ernst, is het mogelijk om gebruik te maken van DEQUADIN Oplossing voor mondslijmvlies, voor gorgelen of mondwater: verdun 10-20 druppels oplossing in een glas water en breng 3 keer per dag aan .
Het is raadzaam om de mond open te houden en het speeksel enkele minuten na het aanbrengen van de oplossing niet door te slikken: op deze manier wordt de maximale therapeutische werkzaamheid verkregen.
De aanbevolen dosis niet overschrijden.
04.3 Contra-indicaties -
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Bij kinderen jonger dan drie jaar, vooral als ze vatbaar zijn voor laryngospasme of convulsies.
04.4 Bijzondere waarschuwingen en passende voorzorgen bij gebruik -
Vooral bij langdurig gebruik van producten voor uitwendig gebruik kunnen sensibiliseringsverschijnselen optreden, indien dit gebeurt, moet de behandeling worden gestaakt en een passende therapie worden ingesteld Hetzelfde geldt voor de ontwikkeling van resistente micro-organismen.
Orale mucosale spray en orale mucosale oplossing: het gebruik is beperkt tot laesies van de mond en keel.
04.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie -
Vermijd het gelijktijdig gebruik van andere antiseptica en reinigingsmiddelen.
04.6 Zwangerschap en borstvoeding -
Er zijn geen contra-indicaties bekend.
04.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen -
Niet relevant.
04.8 Bijwerkingen -
Gebruik van het geneesmiddel kan plaatselijke irritatie veroorzaken.
Melding van vermoedelijke bijwerkingen
Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk omdat het een continue controle van de baten/risicoverhouding van het geneesmiddel mogelijk maakt. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem. "adres www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Overdosering -
Geen meldingen van overdosering.
05.0 FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN -
05.1 "Farmacodynamische eigenschappen -
Farmacotherapeutische categorie: preparaten voor de keelholte - antiseptica.
ATC-code: R02AA02.
Dequaliniumchloride of decamethyleen-bis-aminoquinaldinechloride, het actieve ingrediënt van DEQUADIN, is een breedspectrum en antischimmel-antibacterieel middel. Het is actief op Gram-positieve en Gram-negatieve bacteriën, op Borrelia vincenti, Candida albicans, sommige soorten Tricophyton; zijn activiteit wordt niet geremd door het serum. Het bepaalt niet de bacteriële resistentie. Het wordt gebruikt in lokale therapie.
05.2 "Farmacokinetische eigenschappen -
Dequaliniumchloride dat oraal of voor plaatselijk gebruik wordt toegediend, kan niet in de bloedbaan worden bepaald omdat het niet op gastro-intestinaal niveau wordt geabsorbeerd; oraal toegediend, wordt het uitgescheiden via de feces.
05.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek -
Oraal bij muizen doodde 2 g / kg dequaliniumchloride geen dieren; intraveneus is de LD50 2 mg/kg, subcutaan 70 mg/kg, intraperitoneaal 13,4 mg/kg. In de chronische toxiciteitstesten waren er geen tekenen van intolerantie bij de behandelde dieren en geen specifieke laesies in de autopsiestudies.
06.0 FARMACEUTISCHE INFORMATIE -
06.1 Hulpstoffen -
DEQUADIN 0,25 tabletten
Sucrose, citroenzuurmonohydraat, gelatine, glucose, magnesiumstearaat, muntessence, limoensmaak
DEQUADIN 0,5% oplossing voor mondslijmvlies
DEQUADIN 0,5% mondslijmvliesspray
Propyleenglycol, ethylalcohol, sacharine, gezuiverd water, benzylalcohol, rozensmaak, etherische olie van geranium
06.2 Incompatibiliteit "-
Niet relevant.
06.3 Geldigheidsduur "-
Tabletten, 5 jaar.
Oromucosale oplossing en oromucosale spray, 5 jaar.
06.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren -
Bewaren bij kamertemperatuur (8 - 30°C) en op een droge plaats.
06.5 Aard van de primaire verpakking en inhoud van de verpakking -
Tabletten: 2 polygelamineerde PVC/aluminium blisterverpakkingen van 10 tabletten.
Oromucosale oplossing: amberkleurige glazen fles van 28 ml.
Oromucosale spray: amberkleurige glazen fles van 10 ml met gasvrije mechanische spraydispenser.
Mogelijk worden niet alle verpakkingsgrootten in de handel gebracht.
06.6 Instructies voor gebruik en verwerking -
Geen speciale instructies.
07.0 HOUDER VAN DE "VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN" -
EUROSPITAL S.p.A. - via Flavia, 122, 34147 Triëst
08.0 NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN -
0,25 mg tabletten, 20 A.I.C. N. 012235040
0,5% oplossing voor mondslijmvlies, fles 28 ml A.I.C. N. 012235026
0,5% mondslijmvliesspray, 10 ml fles A.I.C. N. 012235038
09.0 DATUM VAN EERSTE VERGUNNING OF VERLENGING VAN DE VERGUNNING -
Datum eerste autorisatie:
0,25 mg tabletten, 20 tabletten 14 februari 1957
0,5% orale mucosale oplossing 28 ml fles 15 april 1958
0,5% mondslijmvliesspray 10 ml fles 8 september 1960
10.0 DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST -
oktober 2015