Actieve ingrediënten: Fosfolipiden uit de hersenschors, Cyanocobalamine
TRICORTIN 1000 12 mg + 1 mg / 2 ml oplossing voor injectie voor intramusculair gebruik
Waarom wordt Tricortin gebruikt? Waar is het voor?
FARMACOTHERAPEUTISCHE CATEGORIE
Psychoanaleptica - andere psychostimulantia en noötropica - associaties.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Polyyalgie-neurotische syndromen
Contra-indicaties Wanneer Tricortin niet mag worden gebruikt
Overgevoeligheid voor de componenten van het product en voor andere nauw verwante stoffen vanuit chemisch oogpunt.
Voorzorgen bij gebruik Wat u moet weten voordat u Tricortin inneemt
Het medicijn vereist geen speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik.
Interacties Welke medicijnen of voedingsmiddelen kunnen het effect van Tricortin veranderen?
Er waren geen aanwijzingen voor interacties tussen TRICORTIN 1000 en andere geneesmiddelen.
Waarschuwingen Het is belangrijk om te weten dat:
Het geneesmiddel kan worden toegediend tijdens zwangerschap en borstvoeding, onder direct toezicht van de arts.Het geneesmiddel heeft geen invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
Dosis, wijze en tijdstip van toediening Hoe Tricortin te gebruiken: Dosering
1 ampul per dag intramusculair, volgens medisch voorschrift.
Overdosering Wat moet u doen als u te veel Tricortin heeft ingenomen?
Bij de aanbevolen doseringen hebben zich nooit overdoseringsverschijnselen voorgedaan.
Bijwerkingen Wat zijn de bijwerkingen van Tricortin?
Er zijn tot nu toe geen bijwerkingen gemeld die verband houden met het geneesmiddel. Breng in ieder geval de behandelend arts of apotheker op de hoogte van eventuele bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan beschreven.
Vervaldatum en retentie
De op de verpakking aangegeven houdbaarheidsdatum verwijst naar het product in intacte verpakking, correct bewaard.
Bewaren bij een temperatuur van maximaal 25 ° C
Waarschuwing: gebruik het geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking.
Deadline "> Overige informatie
SAMENSTELLING
Actief principe:
- Cerebrale cortex fosfolipiden 12 mg
- Cyanocobalamine 1000 mcg
Hulpstoffen: Lidocaïnehydrochloride - dibasisch natriumfosfaat 12H2O - monobasisch natriumfosfaat 2H2O - esters van p-hydroxybenzoëzuur - water voor injecties q.s. tot ml 2
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie voor IM-gebruik. 5 ampullen van 2 ml
Bron Bijsluiter: AIFA (Italiaans Geneesmiddelenbureau). Inhoud gepubliceerd in januari 2016. De aanwezige informatie is mogelijk niet up-to-date.
Om toegang te hebben tot de meest actuele versie, is het raadzaam om de website van AIFA (Italian Medicines Agency) te bezoeken. Disclaimer en nuttige informatie.
01.0 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL -
TRICORTIN 1000
02.0 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING -
Actieve principes
Cerebrale cortex fosfolipiden
Cyanocobalamine
(Algemene naam van de actieve ingrediënten)
Een injectieflacon van 2 ml bevat:
Cerebrale cortex fosfolipiden 12 mg
Cyanocobalamine 1000 mcg
03.0 FARMACEUTISCHE VORM -
Oplossing voor injectie voor IM-gebruik. - 5 ampullen van 2 ml
04.0 KLINISCHE INFORMATIE -
04.1 Therapeutische indicaties -
Hypoxidotische-dysmetabolische toestanden van het CZS:
hoofdtrauma - commotionele syndromen en post-commotionele toestanden - atherosclerotische encefalomyelopathieën - vasospastische of toxische hoofdpijn - endogene en exogene intoxicaties.
Polyyalgie-neurotische syndromen:
toxische alcoholische polyneuritis - artritische polyradiculoneuritis - perifere verlamming van de VII - polyalgische - neurotische toestanden zonder objectieve organische basis.
04.2 Dosering en wijze van toediening -
1 ampul per dag intramusculair, volgens medisch voorschrift.
04.3 Contra-indicaties -
Overgevoeligheid voor de componenten van het product en voor andere nauw verwante stoffen vanuit chemisch oogpunt.
04.4 Bijzondere waarschuwingen en passende voorzorgen bij gebruik -
Het medicijn vereist geen speciale waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen voor gebruik.
04.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie -
Er waren geen aanwijzingen voor interacties tussen TRICORTIN 1000 en andere geneesmiddelen.
04.6 Zwangerschap en borstvoeding -
Het medicijn kan worden toegediend tijdens de zwangerschap en tijdens het geven van borstvoeding, onder direct medisch toezicht.
04.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen -
Het geneesmiddel heeft geen invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
04.8 Bijwerkingen -
Er zijn tot nu toe geen bijwerkingen gemeld die verband houden met het geneesmiddel.
04.9 Overdosering -
Bij de aanbevolen doseringen hebben zich nooit overdoseringsverschijnselen voorgedaan.
05.0 FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN -
05.1 "Farmacodynamische eigenschappen -
Parenterale toediening van fosfolipiden uit de hersenschors van varkens (neuromologe fosfolipiden) kan het neuronale metabolisme activeren door de enzymatische membraanactiviteiten te normaliseren, de omzetting van neurotransmitters, het glucosemetabolisme en dat van endogene fosfolipiden te verhogen.
Cyanocobalamine grijpt in als cofactor in het metabolisme van neuronale cellen door een "neurocytotrofe werking" uit te voeren.
05.2 "Farmacokinetische eigenschappen -
Het metabolische lot en de stabiliteit van dubbel gelabelde fosfolipiden, parenteraal toegediend, zijn bestudeerd door zowel de totale radioactiviteit gevonden in de hersenen als de evolutie van de ³H / 14C-verhouding op cellulair niveau te evalueren. Deze studies tonen aan dat deze moleculen stabiel zijn op de bloed en die het hersengebied intact bereiken.
05.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek -
Acute toxiciteit (LD50> 1000 mg/kg bij muizen en ratten), studies naar toxiciteit op lange termijn, reproductietoxiciteit en mutageniteit hebben geen toxische effecten van fosfolipiden in de hersenschors van varkens aangetoond.
06.0 FARMACEUTISCHE INFORMATIE -
06.1 Hulpstoffen -
Lidocaïnehydrochloride, dibasisch natriumfosfaatdodecahydraat, monobasisch natriumfosfaatdihydraat, esters van p-hydroxybenzoëzuur, water voor injecties.
06.2 Incompatibiliteit "-
Tot op heden zijn er geen verschijnselen van onverenigbaarheid van TRICORTIN 1000 met andere geneesmiddelen bekend.
06.3 Geldigheidsduur "-
24 maanden
06.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren -
Het medicijn kan onder normale omgevingsomstandigheden worden bewaard.
06.5 Aard van de primaire verpakking en inhoud van de verpakking -
Type I glazen amberkleurige flacons
TRICORTIN 1000 5 ampullen van 2 ml
06.6 Instructies voor gebruik en verwerking -
-----
07.0 HOUDER VAN DE "VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN" -
FIDIA Farmaceutici S.p.A. - Via Ponte della Fabbrica, 3 / A - 35031 Abano Terme (PD) - Belastingcode nr. 00204260285
08.0 NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN -
A.I.C. 019941020
09.0 DATUM VAN EERSTE VERGUNNING OF VERLENGING VAN DE VERGUNNING -
23.04. 1996
10.0 DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST -
mei 2001