Alli - orlistat (voorheen bekend als GSK Orlistat)

Wat is Alli?

Alli is een geneesmiddel dat de werkzame stof orlistat bevat, verkrijgbaar in de vorm van turquoise capsules (60 mg).

Waar wordt Alli voor gebruikt?

Alli helpt je afvallen. Het geneesmiddel wordt gebruikt bij volwassenen met overgewicht met een body mass index (BMI) groter dan of gelijk aan 28 kg per vierkante meter, in combinatie met een caloriearm, vetarm dieet.
Het geneesmiddel is zonder recept verkrijgbaar.

Hoe wordt Alli gebruikt?

Alli wordt gegeven in doses van één capsule die driemaal daags onmiddellijk voor, tijdens of binnen een uur na elke hoofdmaaltijd met water moet worden ingenomen Het geneesmiddel De patiënt moet een dieet volgen waarbij ongeveer 30% van de calorieën uit vet komt Het voedsel dat door het dieet wordt verstrekt, moet worden verdeeld over drie hoofdmaaltijden.
Patiënten die van plan zijn Alli in te nemen, dienen een dieet en een bewegingsregime te starten voordat de behandeling met het geneesmiddel wordt gestart. Als er na 12 weken behandeling met Alli geen gewichtsverlies optreedt, dient u contact op te nemen met uw arts of apotheker.
Het kan zijn dat u moet stoppen met het innemen ervan.

Hoe werkt Alli?

De werkzame stof in Alli, orlistat, is een middel tegen obesitas dat de eetlust niet beïnvloedt.Orlistat is een remmer van gastro-intestinale lipasen (enzymen die vet metaboliseren).
De remming van deze enzymen verhindert het metabolisme van sommige vetten die in de voeding aanwezig zijn, waardoor ongeveer een kwart van de vetten die tijdens de maaltijd worden ingenomen, door de darm gaat zonder te worden geassimileerd. Het lichaam kan deze voedingslipiden niet gebruiken om energie te produceren of op te slaan in vetweefsel, wat gewichtsverlies bevordert.

Hoe is Alli onderzocht?

Aangezien Alli is gebaseerd op een ander geneesmiddel dat dezelfde werkzame stof bevat die al in de EU is goedgekeurd (Xenical, capsules van 120 mg), hadden sommige onderzoeken betrekking op patiënten die met Xenical werden behandeld.
Alli is onderzocht in drie hoofdstudies. Twee van de onderzoeken hadden betrekking op in totaal 1 353 proefpersonen met overgewicht of obesitas met een BMI van 28 kg/m2 of meer en duurden één tot twee jaar, waarbij Alli in verschillende doses werd vergeleken met placebo (een schijnbehandeling), in combinatie met een dieet . Zowel patiënten als artsen wisten pas aan het einde van het onderzoek welke behandeling werd gegeven. De derde studie vergeleek Alli met placebo en betrof 391 patiënten met overgewicht met een BMI tussen 25 en 28 kg/m2. Het onderzoek duurde vier maanden.
Voor alle onderzoeken was de werkzaamheidsindex gebaseerd op de verandering in lichaamsgewicht.

Welk voordeel heeft Alli aangetoond tijdens de onderzoeken?

Alli was werkzamer dan placebo bij het veroorzaken van gewichtsverlies bij proefpersonen met een BMI van 28 kg/m2 of hoger. In de twee onderzoeken bij patiënten met een BMI van 28 kg/m2 of hoger verloren patiënten die Alli 60 mg kregen na een jaar gemiddeld 4,8 kg, vergeleken met 2,3 kg bij een placebobehandeling. De studie met Alli bij proefpersonen met een BMI tussen 25 en 28 kg/m2 liet geen significant gewichtsverlies zien voor de patiënten.

Wat is het risico van Alli?

De meeste bijwerkingen van Alli beïnvloeden het spijsverteringsstelsel en zullen waarschijnlijk niet optreden in combinatie met een vetarm dieet. Over het algemeen zijn dit milde symptomen die optreden aan het begin van de behandeling en na enige tijd verdwijnen.De meest voorkomende bijwerkingen van Alli (bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn olieachtige afscheiding, winderigheid gecombineerd met ontlasting, sterke stimulatie van de ontlasting, vettige / vette ontlasting, vette stoelgang, winderigheid en zachte ontlasting Zie de bijsluiter voor de volledige lijst van gemelde bijwerkingen van Alli.
Alli mag niet worden gebruikt bij patiënten die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor orlistat of voor enig ander bestanddeel van het middel.Het mag ook niet worden gebruikt bij patiënten die worden behandeld met ciclosporine (gebruikt om orgaanafstoting bij transplantatiepatiënten te voorkomen) of met geneesmiddelen die worden gebruikt om bloedstolsels, inclusief warfarine.Het mag ook niet worden gegeven aan mensen met chronische malabsorptie (een ziekte waarbij de voedingsstoffen in voedsel niet gemakkelijk worden opgenomen tijdens de spijsvertering) of aan cholestase (een aandoening van de lever) of tijdens zwangerschap of borstvoeding.

Waarom is Alli goedgekeurd?

Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) was van oordeel dat de voordelen van Alli groter zijn dan:
risico's voor het vergemakkelijken van gewichtsverlies bij volwassenen met overgewicht (BMI ≥ 28 kg / m2), in combinatie met een matig hypocalorisch, vetarm dieet. Het Comité adviseerde om een ​​vergunning voor het in de handel brengen van Alli te verlenen.

Overige informatie over Alli:

Op 23 juli 2007 heeft de Europese Commissie aan Glaxo Group Limited een in de hele Europese Unie geldige "vergunning voor het in de handel brengen" van Orlistat GSK verleend. Deze vergunning was gebaseerd op een eerdere vergunning, verleend in 1998, voor Xenical (capsules) De naam van het geneesmiddel werd veranderd in Alli op 12 september 2008.

Laatste update van dit overzicht: 04-2009.

De informatie over Alli - orlistat die op deze pagina wordt gepubliceerd, kan verouderd of onvolledig zijn. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.