Wat is Atazanavir Mylan en waarvoor wordt het gebruikt?
Atazanavir Mylan is een hiv-geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten die zijn geïnfecteerd met het humaan immunodeficiëntievirus type 1 (hiv-1), een virus dat het verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids) veroorzaakt. Het wordt samen met laaggedoseerde ritonavir en andere antivirale geneesmiddelen gebruikt om patiënten van zes jaar en ouder te behandelen.
Atazanavir Mylan mag alleen door de arts worden voorgeschreven na overweging van de medicijnen die de patiënt neemt en na het testen om de waarschijnlijkheid vast te stellen dat het virus op Atazanavir Mylan reageert. Het is niet te verwachten dat het geneesmiddel werkt bij patiënten bij wie veel geneesmiddelen die tot dezelfde klasse behoren als Atazanavir Mylan (proteaseremmers) dat niet doen.
Atazanavir Mylan bevat de werkzame stof atazanavir.
Atazanavir Mylan is een 'generiek geneesmiddel'. Dit betekent dat Atazanavir Mylan vergelijkbaar is met een 'referentiegeneesmiddel' dat al is goedgekeurd in de Europese Unie (EU), genaamd Reyataz. Voor meer informatie over generieke geneesmiddelen, zie de vragen en antwoorden door hier te klikken.
Hoe wordt Atazanavir Mylan gebruikt?
Atazanavir Mylan is verkrijgbaar in de vorm van capsules (150 mg, 200 mg en 300 mg). Het geneesmiddel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van hiv-infecties.
Voor volwassenen is de aanbevolen dosering eenmaal daags 300 mg. Bij jongere patiënten hangt de dosering van Atazanavir Mylan af van het lichaamsgewicht. Elke dosis moet met voedsel worden ingenomen.
Gewoonlijk wordt Atazanavir Mylan samen met ritonavir gegeven om het effect te versterken, maar in bepaalde situaties kan de arts overwegen om te stoppen met ritonavir bij volwassenen.
Hoe werkt Atazanavir Mylan?
De werkzame stof in Atazanavir Mylan, atazanavir, is een proteaseremmer. Het blokkeert een enzym genaamd protease, dat het virus nodig heeft om zich voort te planten. Het blokkeren van het enzym voorkomt dat het virus zich voortplant en de verspreiding van de infectie vertraagt. Om het effect te versterken, wordt gewoonlijk een kleine dosis van een ander geneesmiddel, ritonavir, gegeven, omdat het de assimilatie van atazanavir vertraagt, waardoor de concentratie in het bloed wordt verhoogd. Hierdoor kan een lagere dosering atazanavir worden gebruikt terwijl hetzelfde antivirale effect wordt bereikt. In combinatie met andere antivirale geneesmiddelen vermindert Atazanavir Mylan de hoeveelheid hiv in het bloed en houdt het op een laag niveau. Atazanavir Mylan geneest hiv-infectie of aids niet, maar het kan schade aan het immuunsysteem en de ontwikkeling van aids-gerelateerde infecties en ziekten vertragen.
Welk voordeel heeft Atazanavir Mylan aangetoond tijdens de onderzoeken?
Omdat Atazanavir Mylan een generiek geneesmiddel is, zijn de studies bij patiënten beperkt tot tests om vast te stellen of het biologisch gelijkwaardig is aan het referentiegeneesmiddel, Reyataz. Twee geneesmiddelen zijn bio-equivalent als ze dezelfde hoeveelheid van de werkzame stof in het lichaam produceren.
Omdat Atazanavir Mylan een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Wat zijn de risico's van Atazanavir Mylan?
Omdat Atazanavir Mylan een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Waarom is Atazanavir Mylan goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat, in overeenstemming met de EU-vereisten, is aangetoond dat atazanavir Mylan van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Reyataz. Daarom was het CHMP van oordeel dat, net als in het geval van Reyataz, de voordelen opwegen tegen de geïdentificeerde risico's en adviseerde het om Atazanavir Mylan voor gebruik in de EU goed te keuren.
Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en effectief gebruik van Atazanavir Mylan te garanderen?
De aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten in acht moeten nemen om Atazanavir Mylan veilig en effectief te kunnen gebruiken, zijn uiteengezet in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Meer informatie over Atazanavir Mylan
In de zomer van 2016 heeft de Europese Commissie een "Marketing Authorization" voor Atazanavir Mylan afgegeven, geldig in de hele Europese Unie.
Raadpleeg de website van het Geneesmiddelenbureau voor de volledige versie van de Atazanavir Mylan EPAR: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicine / European public assessment reports. Lees voor meer informatie over behandeling met Atazanavir Mylan de bijsluiter (meegeleverd met het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker. De volledige versie van het EPAR voor het referentiegeneesmiddel is ook beschikbaar op de website van het Geneesmiddelenbureau.
De informatie over Atazanavir Mylan die op deze pagina wordt gepubliceerd, kan verouderd of onvolledig zijn. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
