Wat is Briviact -Brivaracetam en waarvoor wordt het gebruikt?
Briviact is een anti-epilepticum dat naast andere anti-epileptica wordt gebruikt voor de behandeling van partiële aanvallen (aanvallen die beginnen in een specifiek "gebied van de hersenen). Het kan worden ingenomen door volwassenen en adolescenten van 16 jaar en ouder met partiële aanvallen ., met of zonder secundaire generalisatie (dwz wanneer de abnormale elektrische activiteit zich uitstrekt tot in de hersenen).
Briviact bevat de werkzame stof brivaracetam.
Hoe wordt Briviact-Brivaracetam gebruikt?
Briviact is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (10, 25, 50, 75 en 100 mg), als drank (10 mg/ml) en als oplossing voor injectie of infusie (indruppeling) in een ader (10 mg/ml). De aanbevolen startdosering is tweemaal daags 25 mg of 50 mg, afhankelijk van de toestand van de patiënt. De dosis kan worden aangepast aan de behoefte van de patiënt, tot een maximum van tweemaal daags 100 mg.
Briviact kan worden toegediend via injectie of infusie (indruppeling) in een ader als orale toediening niet mogelijk is.
Zie de bijsluiter voor meer informatie.
Het geneesmiddel is alleen op recept verkrijgbaar.
Hoe werkt Briviact-Brivaracetam?
De werkzame stof in Briviact, brivaracetam, is een anti-epilepticum. Epilepsie wordt veroorzaakt door een teveel aan elektrische activiteit in bepaalde hersengebieden.De exacte werkingsmechanismen van brivaracetam zijn nog niet volledig bekend; het geneesmiddel hecht zich echter aan een eiwit, synaptisch vesikel-eiwit 2A genaamd, dat betrokken is bij de afgifte van chemische zenders uit zenuwcellen. Hierdoor kan Briviact de elektrische activiteit in de hersenen stabiliseren en epileptische aanvallen voorkomen.
Welke voordelen van Briviact-Brivaracetam zijn in onderzoeken aangetoond?
Briviact was werkzamer dan placebo (een schijnbehandeling) bij het verminderen van aanvallen. Dit werd waargenomen in drie hoofdonderzoeken onder 1 558 patiënten van 16 jaar en ouder. De patiënten kregen ofwel Briviact ofwel een placebo, naast de reeds genomen anti-epileptische behandelingen. Als we kijken naar de drie onderzoeken samen, halveerde de frequentie van aanvallen (ten minste) bij 34-38% van de patiënten die Briviact aan hun therapie toevoegden in doses variërend van 25 tot 100 mg tweemaal daags. De verbetering die werd verkregen bij de patiënten die de placebo toevoegden, was in plaats van 20%.
Wat zijn de risico's van Briviact -Brivaracetam?
De meest voorkomende bijwerkingen van Briviact (die bij meer dan 1 op de 10 mensen kunnen optreden) zijn slaperigheid en duizeligheid. Zie de bijsluiter voor de volledige lijst van gemelde bijwerkingen van Briviact.
Briviact mag niet worden gebruikt bij patiënten die overgevoelig (allergisch) zijn voor brivaracetam, voor andere pyrrolidonderivaten (geneesmiddelen met een chemische structuur die vergelijkbaar is met die van brivaracetam) of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Waarom is Briviact -Brivaracetam goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Briviact groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd om het middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Klinische studies hebben aangetoond dat het toevoegen van Briviact aan anti-epileptische therapie effectiever was dan het toevoegen van placebo bij het beheersen van partieel beginnende aanvallen bij volwassenen en adolescenten van 16 jaar en ouder. De bijwerkingen van Briviact werden voor het grootste deel als beheersbaar beschouwd, aangezien ze licht tot matig ernstig waren.
Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en effectief gebruik van Briviact-Brivaracetam te garanderen?
Om een zo veilig mogelijk gebruik van Briviact te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld. Op basis van dit plan is veiligheidsinformatie toegevoegd aan de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Briviact, inclusief de passende voorzorgsmaatregelen die beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten moeten nemen.
Meer informatie vindt u in de samenvatting van het risicobeheerplan.
Meer informatie over Briviact -Brivaracetam
Lees voor meer informatie over Briviact-therapie de bijsluiter (meegeleverd met de EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker.
De informatie over Briviact -Brivaracetam die op deze pagina wordt gepubliceerd, is mogelijk verouderd of onvolledig. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
