Wat is CIALIS?
Cialis is een medicijn dat de werkzame stof tadalafil bevat. Het is verkrijgbaar in tabletten (2,5, 5, 10 en 20 mg).
Waar wordt CIALIS voor gebruikt?
Cialis wordt gebruikt voor de behandeling van mannen met erectiestoornissen (ook wel impotentie genoemd), wat het onvermogen is om een erectie te krijgen of te behouden die voldoende is voor bevredigende seksuele activiteit.
Om Cialis te laten werken, is seksuele stimulatie vereist.
Cialis kan ook worden gebruikt bij mannelijke patiënten om de tekenen en symptomen van goedaardige prostaathyperplasie (vergrote, niet-kankerachtige prostaatklier), die problemen met plassen veroorzaakt, te behandelen.
Het geneesmiddel is alleen op recept verkrijgbaar.
Hoe wordt CIALIS gebruikt?
Om erectiestoornissen te behandelen, is de aanbevolen dosis Cialis 10 mg, ingenomen "naar behoefte", ten minste 30 minuten vóór seksuele activiteit. De dosis kan worden verhoogd tot 20 mg voor mannen die niet reageren op 10 mg.
De maximale aanbevolen toedieningsfrequentie is eenmaal daags, maar continue dagelijkse inname van 10 of 20 mg Cialis wordt niet aanbevolen. afhankelijk van het oordeel van de arts. De dosis is 5 mg eenmaal per dag, maar kan worden verlaagd tot 2,5 mg eenmaal per dag, afhankelijk van de mate van tolerantie. "Elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip en het is noodzakelijk om regelmatig opnieuw te evalueren de dosis bij eenmalige dagelijkse inname.
Voor de behandeling van mannelijke patiënten met goedaardige prostaathyperplasie of met zowel goedaardige prostaathyperplasie als erectiestoornissen, is de aanbevolen dosis 5 mg eenmaal daags.
Patiënten met een ernstige lever- of nierziekte mogen geen dosis van meer dan 10 mg nemen. De inname van een enkele dagelijkse dosis wordt niet aanbevolen bij patiënten met een ernstige nierziekte en bij patiënten met leveraandoeningen mag het geneesmiddel alleen worden voorgeschreven na een zorgvuldige evaluatie van de risico's en voordelen van de inname.
Hoe werkt CIALIS?
De werkzame stof in Cialis, tadalafil, behoort tot een groep geneesmiddelen die 'fosfodiësterase type 5 (PDE5)-remmers' wordt genoemd. De stof werkt door het fosfodiësterase-enzym te blokkeren dat normaal gesproken een stof afbreekt die cyclisch guanosinemonofosfaat (cGMP) wordt genoemd.
Tijdens normale seksuele stimulatie produceert de penis cGMP waardoor de spieren van het sponsachtige weefsel van de penis (corpora cavernosa) ontspannen, waardoor bloed in de corpora cavernosa kan stromen, wat een erectie veroorzaakt. Door de afbraak van cGMP te blokkeren, herstelt Cialis de erectiele functie.
Seksuele stimulatie is echter altijd nodig. Door het fosfodiësterase-enzym te blokkeren en de afbraak van cGMP te voorkomen, verbetert Cialis ook de bloedtoevoer naar de prostaat en de blaas, waardoor de spieren ontspannen. Dit kan urineverliesproblemen verminderen die symptomen zijn van goedaardige prostaathyperplasie.
Hoe is CIALIS onderzocht?
Cialis, 'zo nodig' ingenomen vóór seksuele activiteit, is onderzocht in zes hoofdonderzoeken onder 1 228 patiënten met erectiestoornissen. Een van deze onderzoeken omvatte alleen diabetici.
Eenmaal daagse toediening van Cialis werd onderzocht in drie aanvullende onderzoeken met een duur van 12 tot 24 weken met 853 patiënten. In alle onderzoeken werden de effecten van Cialis vergeleken met die van een placebo (een schijnbehandeling) en de belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid van het geneesmiddel was het vermogen om een erectie te krijgen en te behouden, wat werd gemeten aan de hand van twee vragenlijsten die thuis moesten worden ingevuld.
Cialis is ook onderzocht bij patiënten met goedaardige prostaathyperplasie. Vier hoofdonderzoeken waarin Cialis werd vergeleken met placebo, werden uitgevoerd bij 1500 patiënten met de ziekte, waaronder enkele die ook een erectiestoornis hadden. De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was de verbetering van de symptomen na 12 weken.
Welk voordeel heeft CIALIS aangetoond tijdens de onderzoeken?
Cialis bleek significant effectiever te zijn dan placebo in alle onderzoeken met betrekking tot erectiestoornissen. In een van de vragenlijsten, waar de maximale score 30 was, scoorden patiënten die voor behandeling ongeveer 15 punten hadden aangegeven 22,6 na behandeling met Cialis 10 mg en 25 voor Cialis 20 mg. Over het algemeen meldde 81% van de patiënten in algemene populatieonderzoeken dat Cialis, indien nodig, erecties verbeterde in vergelijking met 35% bij placebo. Patiënten die Cialis eenmaal daags innamen in doseringen van 2,5 of 5 mg, rapporteerden ook verbeterde erecties in vergelijking met degenen die placebo gebruikten.
Cialis, gegeven in een dosis van 5 mg, bleek ook werkzamer te zijn dan placebo in alle onderzoeken bij patiënten met goedaardige prostaathyperplasie, waarbij de resultaten een significante verbetering van de symptomen lieten zien na 12 weken in vergelijking met placebo.
Wat is het risico van CIALIS?
De meest voorkomende bijwerkingen van Cialis zijn hoofdpijn, dyspepsie (indigestie), rugpijn en myalgie (spierpijn), die vaker voorkomen bij hogere doseringen. Zie de bijsluiter voor de volledige lijst met bijwerkingen van Cialis.
Het geneesmiddel mag niet worden gebruikt in gevallen waarin seksuele activiteit niet wordt aanbevolen, bijvoorbeeld bij ernstige hartproblemen.Het geneesmiddel mag niet worden gebruikt door patiënten die in het verleden verlies van gezichtsvermogen hebben ervaren als gevolg van een gebrek aan bloedstroom. bloed naar de oogzenuw (niet-arteriële anterieure ischemische optische neuropathie, NAION).
Cialis mag niet worden ingenomen met nitraten (een soort geneesmiddel dat wordt gebruikt voor angina) of geneesmiddelen van de klasse 'guanylaatcyclasestimulatoren' zoals riocigiuat (een geneesmiddel tegen hoge bloeddruk in de bloedvaten die de longen voeden, bekend als pulmonale hypertensie).
Artsen dienen rekening te houden met het potentiële risico dat gepaard gaat met seksuele activiteit bij patiënten met hart- en vaatziekten.Omdat Cialis niet is onderzocht bij patiënten die de afgelopen drie maanden een hartaanval hebben gehad of in de afgelopen zes maanden een beroerte hebben gehad, noch bij patiënten met hoge bloeddruk problemen of hartproblemen (onregelmatige hartslag), deze mensen mogen het geneesmiddel niet gebruiken Voor de volledige lijst met beperkingen, zie de bijsluiter
Waarom is CIALIS goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van CIALIS groter zijn dan de risico's voor de behandeling van mannen met erectiestoornissen en heeft daarom aanbevolen een vergunning voor het in de handel brengen van het geneesmiddel te verlenen.
Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en effectief gebruik van Cialis te garanderen?
Om ervoor te zorgen dat Cialis zo veilig mogelijk wordt gebruikt, is een risicobeheerplan opgesteld. Op basis van dit plan is veiligheidsinformatie toegevoegd aan de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Cialis, inclusief de passende voorzorgsmaatregelen die beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten moeten nemen.
Meer informatie over CIALIS
Op 12 november 2002 heeft de Europese Commissie een "Marketing Authorization" voor Cialis afgegeven, geldig in de hele Europese Unie. Ga voor de volledige versie van de Cialis EPAR naar de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu / Find medicine / Human medicine / Europese openbare beoordelingsrapporten
Lees voor meer informatie over therapie met Cialis de bijsluiter (meegeleverd met EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt op 07-2015.
Om de bijsluiter van Cialis te lezen Klik hier
De informatie over Cialis die op deze pagina wordt gepubliceerd, kan verouderd of onvolledig zijn. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.