Wat is Desloratadine Teva?
Desloratadine Teva is een geneesmiddel dat de werkzame stof desloratadine bevat. Het geneesmiddel is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (5 mg).
Desloratadine Teva is een 'generiek geneesmiddel'. Dit betekent dat Desloratadine Teva vergelijkbaar is met een 'referentiegeneesmiddel' dat al is toegelaten in de Europese Unie (EU), namelijk Aerius. Voor meer informatie over generieke geneesmiddelen, zie de vragen en antwoorden hier.
Waar wordt Desloratadine Teva voor gebruikt?
Desloratadine Teva wordt gebruikt om de symptomen van allergische rhinitis (ontsteking van de neusgangen veroorzaakt door een "allergie, zoals hooikoorts of" huisstofmijtallergie) of "netelroos (een huidaandoening veroorzaakt door een" allergie) jeuk en uitslag).
Het geneesmiddel is alleen op recept verkrijgbaar.
Hoe wordt Desloratadine Teva gebruikt?
De aanbevolen dosering voor volwassenen en adolescenten (12 jaar en ouder) is eenmaal daags één tablet.
Hoe werkt Desloratadine Teva?
De werkzame stof in Desloratadine Teva, desloratadine, is een antihistaminicum. Het werkt door de receptoren te blokkeren waarop histamine, een stof die in het lichaam aanwezig is en die allergische symptomen veroorzaakt, gewoonlijk wordt gefixeerd. Zodra de receptoren zijn geblokkeerd, slaagt histamine er niet in om zijn effect te produceren en daarom wordt een afname van allergiesymptomen waargenomen.
Hoe is Desloratadine Teva onderzocht?
Omdat Desloratadine Teva een generiek geneesmiddel is, zijn de onderzoeken bij patiënten beperkt tot het vaststellen van tests om vast te stellen of het geneesmiddel biologisch gelijkwaardig is aan het referentiegeneesmiddel, Aerius. Twee geneesmiddelen zijn bio-equivalent als ze dezelfde hoeveelheid van de werkzame stof in het lichaam produceren.
Wat zijn de voordelen en risico's van Desloratadine Teva?
Omdat Desloratadine Teva een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Waarom is Desloratadine Teva goedgekeurd?
Het CHMP concludeerde dat, in overeenstemming met de EU-vereisten, is aangetoond dat Desloratadine Teva van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Aerius.Daarom was het CHMP van oordeel dat, net als in het geval van Aerius, de voordelen opwegen tegen de geïdentificeerde risico's en adviseerde het de verlening van de vergunning voor het in de handel brengen van Desloratadine Teva.
Meer informatie over Desloratadine Teva
Op 24 november 2011 heeft de Europese Commissie een "Marketing Authorization" voor Desloratadine Teva afgegeven, geldig in de hele Europese Unie.
Lees voor meer informatie over de behandeling met Desloratadine Teva de bijsluiter (meegeleverd met het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker.
Laatste update van dit overzicht: 10-2011.
De informatie over Desloratadine Teva die op deze pagina wordt gepubliceerd, is mogelijk verouderd of onvolledig. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
