DICYNONE ® is een geneesmiddel op basis van ethamsylaat.
THERAPEUTISCHE GROEP: Antihemorragica.
Indicaties DICYNONE ® Etamsilaat
DICYNONE ® wordt gebruikt bij de preventie en behandeling van bloedingen tijdens algemene en gespecialiseerde chirurgie.
Etamsilaat is ook effectief bij de therapeutische behandeling van vasculaire fragiliteitstoestanden.
Werkingsmechanisme DICYNONE ® Etamsilaat
Etamsilaat, oraal ingenomen via DICYNONE ®, wordt effectief geabsorbeerd in de darm en wordt gemakkelijk door het lichaam verdeeld, waarbij meer dan 90% gebonden is aan plasma-eiwitten.
Maximale plasmaconcentraties worden ongeveer 4 uur na orale toediening bereikt. Het actieve bestanddeel blijft daarom ongeveer 8 uur in de bloedbaan aanwezig, waarna het in onveranderde vorm voornamelijk via de urine wordt geëlimineerd.
De anti-hemorragische werking van etamsilaat wordt gegarandeerd door het directe effect op de bloedplaatjesadhesie, dat duidelijk wordt versterkt, door de bloedplaatjesactivatie en door de verhoogde expressie van adhesiemoleculen veroorzaakt door het actieve bestanddeel. Dit werkingsmechanisme zorgt voor een significante vermindering van de tijd en het volume van de bloeding, zonder het risico op trombose te vergroten.
Uitgevoerde onderzoeken en klinische werkzaamheid
ETAMSYLAAT EN VOORTIJDIGE sterfte
Cochrane Database Syst Rev. 20 januari 2010;: CD004343.
Ethamsylaat voor de preventie van morbiditeit en mortaliteit bij prematuren of zuigelingen met een zeer laag geboortegewicht.
Hunt R, Hey E.
Verschillende onderzoekers hebben de hypothese geopperd dat de anti-hemorragische effecten van etamsilaat de incidentie van intraventriculaire bloedingen, die zeer vaak voorkomen bij premature baby's, zouden kunnen verminderen, waardoor hun prognose en klinisch beloop zouden verbeteren. Ondanks talrijke experimenten lijkt etamsilaat geen significante invloed te hebben op de vermindering van de mortaliteit bij deze kleine patiënten.
2. VERMINDERDE DOELTREFFENDHEID VAN ETHAMSILAAT BIJ DE BEHANDELING VAN MENORRAGIA
BMJ. 7 september 1996; 313: 579-82.
Behandeling van menorragie tijdens de menstruatie: gerandomiseerde gecontroleerde studie van ethamsylaat, mefenaminezuur en tranexaminezuur.
Bonnar J, Sheppard BL.
De toediening van etamsilaat aan patiënten met menorragie leverde niet de verwachte resultaten op en bleek niet effectief te zijn bij het verminderen van de hoeveelheid en de duur van de bloeding. Deze bescheiden actie is de basis van het verminderde gebruik van dit medicijn in de verloskunde.
3. MOLECULAIRE MECHANISME VAN ETHAMSYLAAT
Thromb-onderzoek 15 september 2002; 107: 329-35.
Het hemostatische middel ethamsylaat verbetert de expressie van het P-selectinemembraan in menselijke bloedplaatjes en gekweekte endotheelcellen.
Alvarez-Guerra M, Hernandez MR, Escolar G, Chiavaroli C, Garay RP, Hannaert P
Deze studie, uitgevoerd op celculturen, maakte het mogelijk om het moleculaire mechanisme te verduidelijken waardoor etamsilaat werkt.Om precies te zijn, dit actieve bestanddeel lijkt in staat te zijn bloedplaatjes te preactiveren, waardoor de expressie van P-selectines en andere adhesiemoleculen toeneemt. verantwoordelijk voor de hechting van bloedplaatjes en het anti-hemorragische effect.
Wijze van gebruik en dosering
DICYNONE® 250 mg etamsylaat tabletten of 250 mg ampullen voor injectie: bij de profylaxe van intraoperatieve hemorragische voorvallen is de aanbevolen dosering van etamsilaat 1,5 g/dag (gelijk aan 6 tabletten) gedurende de 3 dagen voorafgaand aan de operatie en 2 ampullen binnen een uur na de operatie.
In de postoperatieve fase moet de therapie worden verlengd met 1 - 1,5 gr/dag etamsilaat gedurende hetzelfde aantal dagen.
De inname van DICYNONE ®, de relatieve dosering en het tijdstip van inname moeten door uw arts worden beoordeeld, rekening houdend met de fysio-pathologische toestand van de volwassene.
Het preventieprogramma bij kinderen kent uiteraard belangrijke variaties, die uitsluitend specialistisch relevant zijn.
IN IEDER GEVAL, VOORDAT U DICYNONE ® Etamsilaat INNEEMT, HEBT U HET VOORSCHRIFT EN CONTROLE VAN UW ARTS NODIG.
Waarschuwingen DICYNONE ® Etamsilaat
Gezien de belangrijke renale secretie van etamsilaat, dient DICYNONE ® met bijzondere voorzichtigheid te worden gebruikt bij alle patiënten met een verminderde nierfunctie.
De juiste timing van toediening, zowel in de preoperatieve als postoperatieve periode, is erg belangrijk bij het voorkomen van bloedingen die gepaard gaan met chirurgie.
De aanwezigheid in natriumsulfiettabletten en mononatriumsulfietflacons kan ernstige astma-aanvallen en allergische reacties veroorzaken bij gevoelige of astmatische patiënten.
In deze gevallen en bij aanwezigheid van koorts, erytheem en huiduitslag, moet DICYNONE ® onmiddellijk worden stopgezet.
ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
Het ontbreken van studies met betrekking tot de farmacokinetiek van etamsilaat tijdens de zwangerschap laat niet toe om het veiligheidsprofiel van DICYNONE ® vast te stellen, daarom wordt het niet aanbevolen om dit geneesmiddel te gebruiken tijdens de gehele periode van zwangerschap en borstvoeding.
Interacties
Er zijn momenteel geen interacties bekend met andere actieve ingrediënten die de gezondheid van de patiënt in gevaar kunnen brengen.
Een versterkt anti-hemorragisch effect kan optreden na gelijktijdige toediening van andere geneesmiddelen met anti-hemorragische activiteit.
Contra-indicaties DICYNONE ® Etamsilaat
DICYNONE ® is gecontra-indiceerd bij overgevoeligheid voor een van de componenten en bij ernstige nierinsufficiëntie.
Bijwerkingen - Bijwerkingen
De aanwezigheid van sulfieten in DICYNONE ® kan in verband worden gebracht met allergische reacties met anafylactische symptomen.
DICYNONE ® lijkt echter goed te worden verdragen, met bescheiden bijwerkingen zoals koorts, hoofdpijn, huiduitslag, misselijkheid, braken en diarree, die de neiging hebben af te nemen zodra de therapie wordt stopgezet.
Opmerking
DICYNONE ® mag alleen op medisch voorschrift worden verkocht.
De informatie over DICYNONE ® Etamsilato die op deze pagina wordt gepubliceerd, kan verouderd of onvolledig zijn. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
