Wat is Tasermity - sevelamer-hydrochloride en waarvoor wordt het gebruikt?
Tasermity is geïndiceerd voor de beheersing van hyperfosfatemie (verhoogd fosfaatgehalte in het bloed) bij volwassen patiënten die dialyse ondergaan (een bloedklaringstechniek) Het kan worden gebruikt bij patiënten die hemodialyse ondergaan (dialyse die wordt uitgevoerd met een machine om het bloed te filteren) of peritoneale dialyse (vloeistof wordt in de buik gepompt en een inwendig membraan filtert het bloed). Tasermity moet worden gebruikt met andere behandelingen zoals calcium- en vitamine D-supplementen om de ontwikkeling van botziekte te voorkomen. Tasermity bevat de werkzame stof sevelamer-hydrochloride. Dit geneesmiddel is hetzelfde als Renagel, dat al in de Europese Unie (EU) is goedgekeurd.De fabrikant van Renagel heeft ermee ingestemd dat zijn wetenschappelijke gegevens voor Tasermity kunnen worden gebruikt (“geïnformeerde toestemming”).
Hoe wordt Tasermity gebruikt - sevelamer-hydrochloride?
Tasermity is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (800 mg). De aanbevolen startdosering van Tasermity is driemaal daags 1-2 tabletten, afhankelijk van uw klinische behoeften en het fosfaatgehalte in uw bloed. Tasermity moet bij de maaltijd worden ingenomen en patiënten dienen het voorgeschreven dieet te volgen. De dosis Tasermity moet elke twee tot drie weken worden aangepast om een acceptabel fosfaatgehalte in het bloed te verkrijgen, dat daarna regelmatig moet worden gecontroleerd.
Het geneesmiddel is alleen op recept verkrijgbaar.
Hoe werkt Tasermity - sevelamer-hydrochloride?
Patiënten met ernstige nierinsufficiëntie zijn niet in staat fosfaat uit het lichaam te verwijderen.Dit leidt tot de ophoping van fosfaat in het lichaam, wat op de lange termijn complicaties kan veroorzaken aan het hart en de botten.De werkzame stof in Tasermity, sevelamer-hydrochloride, is een stof die fosfaat kan binden Wanneer het geneesmiddel bij de maaltijd wordt ingenomen, binden de moleculen van sevelamer in Tasermity zich aan het fosfaat dat in het voedsel aanwezig is, waardoor het niet door het lichaam wordt opgenomen en het fosfaatgehalte in het bloed wordt verlaagd.
Welk voordeel heeft Tasermity - sevelamer-hydrochloride aangetoond tijdens de onderzoeken?
Studies hebben aangetoond dat Tasermity het fosfaatgehalte in het bloed aanzienlijk verlaagt bij patiënten met nierfalen die dialyse ondergaan. In een onderzoek onder 84 patiënten die hemodialyse ondergingen, was er een gemiddelde verlaging van de fosfaatspiegels van 0,65 mmol/l bij patiënten die 8 weken met Tasermity werden behandeld, vergeleken met een verlaging van 0,68/mmol/l bij behandelde patiënten met calciumacetaat, een ander geneesmiddel dat verlaagt het fosfaatgehalte. Vergelijkbare resultaten met Tasermity werden gezien in een andere 8 weken durende studie met 172 patiënten die hemodialyse ondergingen, terwijl Tasermity een gemiddelde daling van 0,71 mmol/L veroorzaakte in een derde langer lopende studie (gedurende 44 weken). Het voordeel van Tasermity werd ook aangetoond in een onderzoek bij 143 patiënten die peritoneale dialyse ondergingen: vergelijkbare verlagingen van de fosfaatspiegels gedurende 12 weken werden waargenomen bij patiënten die in dit onderzoek met Tasermity werden behandeld met calciumacetaat (respectievelijk 0,52 en 0,58 mmol/l).
Welk risico is verbonden aan Tasermity - sevelamer-hydrochloride?
De meest voorkomende bijwerkingen van Tasermity (die bij meer dan 1 op de 10 mensen kunnen optreden) zijn misselijkheid en braken. Tasermity mag ook niet worden gebruikt bij mensen met hypofosfatemie (laag fosfaatgehalte in het bloed) of met darmobstructie (obstructie). Zie de bijsluiter voor de volledige lijst van alle gemelde bijwerkingen en beperkingen van Tasermity.
Waarom is Tasermity - sevelamer-hydrochloride goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Tasermity groter zijn dan de risico's voor de behandeling van hyperfosfatemie en heeft geadviseerd om het middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en effectief gebruik van Tasermity - sevelamer-hydrochloride te garanderen?
Om ervoor te zorgen dat Tasermity zo veilig mogelijk wordt gebruikt, is een risicobeheerplan ontwikkeld. Op basis van dit plan is veiligheidsinformatie toegevoegd aan de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Tasermity, inclusief de passende voorzorgsmaatregelen die beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten moeten nemen.
Meer informatie over Tasermity - sevelamer hydrochloride
Op 26 februari 2015 heeft de Europese Commissie een "Marketing Authorization" voor Tasermity afgegeven, geldig in de hele Europese Unie. Lees voor meer informatie over Tasermity-therapie de bijsluiter (meegeleverd met het EPAR) of raadpleeg uw arts of apotheker. Laatste update van dit overzicht: 02-2015.
De informatie over Tasermity - sevelamer-hydrochloride die op deze pagina wordt gepubliceerd, is mogelijk verouderd of onvolledig. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
