FLAGYL ® is een op metronidazol gebaseerd medicijn
THERAPEUTISCHE GROEP: Antiprotozoaire middelen - Gynaecologische antiseptische antimicrobiële middelen
Indicaties FLAGYL ® Metronidazol
FLAGYL ® wordt gebruikt op gynaecologisch gebied bij de behandeling van urethritis en vaginitis veroorzaakt door Trichomonas vaginalis.
Werkingsmechanisme FLAGYL ® Metronidazol
FLAGYL ® is een geneesmiddel op basis van metronidazol, een actief ingrediënt dat kan worden gedefinieerd als een prodrug omdat het wordt geactiveerd door de reductie van de nitrogroep door het doelmicro-organisme in een anionisch nitroradicaal.
Deze nieuwe chemische soort, die zeer reactief is, kan een interactie aangaan met het DNA van het micro-organisme en vormt chemische complexen die de integriteit ervan ondermijnen, waardoor de levensvatbaarheid van de pathogene soort in gevaar komt.
De werkzaamheid van metronidazol is niet alleen aangetoond voor protozoa zoals Trichomonas vaginalis, maar ook tegen andere anaërobe protozoa zoals Giardia of Etamoeba in plaats van tegen obligaat anerobe bacteriën zoals Bacteroides of microaerofielen zoals Campylobacter en Helicobacter.
Zowel het gebruik in vaginale ovules als in tabletten voor oraal gebruik, zorgt ervoor dat het actieve ingrediënt, na een zeer hoge intestinale absorptie, intact de lagere geslachtsorganen en urinewegen bereikt, waar het, in aanwezigheid van de ziekteverwekker, zijn therapeutische werking uitoefent zonder het veranderen van de normale flora van de bewoners, belangrijk bij het beschermen van het milieu tegen verdere infectie.
Uitgevoerde onderzoeken en klinische werkzaamheid
SOORTEN VAN TRICHOMONAS VAGINALIS BESTAND TEGEN METRONIDAZOOL
Zhongguo Ji Sheng Chong Xue Yu Ji Sheng Chong Bing Za Zhi. 2012 30 juni; 30: 210-3.
Mycoplasma hominis symbiose en Trichomonas vaginalis metronidazoleresistentie.
Wang PJ, Xie CB.
Werk dat de opkomst aan de kaak stelt van Trichomonas Vaginalis-stammen die resistent zijn tegen metronidazol, waarschijnlijk dankzij het begin van nieuwe mutaties.
Deze stammen kunnen verantwoordelijk zijn voor bijzonder ernstige klinische beelden.
NIEUWE METRONIDAZOLE RELEASE METHODEN
Arzneimittelforschung. 2012 okt;62: 490-5 ..
Metronidazol formuleringen met onmiddellijke afgifte: een nuchter gerandomiseerd open-label cross-over bio-equivalentieonderzoek bij gezonde vrijwilligers.
de Freitas Silva M, Schramm SG, Kano EK, Koono EE, Manfio JL, Porta V, dos Reis Serra CH.
Klinische proef die innovatieve methoden voor de afgifte van metronidazol test, in staat om de farmacokinetische eigenschappen van het actieve ingrediënt te optimaliseren, waardoor de doses die nodig zijn om een adequaat therapeutisch effect te reproduceren, worden verlaagd.
METRONIDAZOOL ENCEFALOPATHIE
Acta Neurol Taiwan. 2012 juni;21:74-8.
Metronidazol-geïnduceerde encefalopathie: casusrapport en literatuuroverzicht.
Huang YT, Chen LA, Cheng SJ.
Casusrapport dat het optreden aan de kaak stelt van enkele van de meest angstaanjagende bijwerkingen die verband houden met het gebruik van metronidazol, zoals encefalopathie, bij patiënten met een voorgeschiedenis van neurologische gebreken.
Deze werken benadrukken het belang van waarschuwingen over het gebruik van dit medicijn.
Wijze van gebruik en dosering
FLAGYL®
Omhulde tabletten van 250 mg metronidazol;
Ovules voor vaginaal gebruik van 500 mg metronidazol.
Hoewel de specifieke dosering door de arts moet worden bepaald op basis van de klinische en pathofysiologische kenmerken van de patiënt, is de maximale orale dosis van Metronidazol die van 2 gram per dag, verdeeld over ten minste 4 toedieningen.
Vaginale eiceltherapie daarentegen moet gedurende ongeveer 10 dagen worden verlengd met één vaginale eicel per dag.
FLAGYL ® Metronidazol waarschuwingen
Hoewel de FLAGYL ® -therapie over het algemeen goed wordt verdragen, moet er tijdens de behandeling medisch toezicht worden gehouden om maximale veiligheid en maximale werkzaamheid te garanderen.
Bijzondere voorzichtigheid bij het gebruik van dit medicijn moet worden gegeven aan patiënten die lijden aan lever- en nieraandoeningen, en bedenk dat als het nodig is om de behandeling na de normale 10 dagen te verlengen, de arts periodiek de mate van leverfunctie en het hematologische beeld moet controleren .
FLAGYL ® in tabletten bevat lactose, daarom is het gecontra-indiceerd bij patiënten met lactase-enzymdeficiëntie, glucose-galactose malabsorptiesyndroom en lactose-intolerantie.
Elke roodachtige verkleuring van de urine zou te wijten zijn aan de karakteristieke pigmentatie van het actieve bestanddeel.
ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
Gezien het vermogen van metronidazol om zowel de placenta- als de borstfilters te passeren, waarbij het zich concentreert in farmacologisch actieve doses, zou het raadzaam zijn om het gebruik van dit medicijn tijdens de zwangerschap en in de daaropvolgende periode van borstvoeding te vermijden.
Interacties
Hoewel metronidazol bijzonder gunstige farmacokinetische eigenschappen heeft, zoals het minimaliseren van mogelijke interacties tussen geneesmiddelen, is het raadzaam om de consumptie van alcohol en lithium te vermijden tijdens de behandeling met FLAGYL ® gezien het verhoogde risico op het optreden van ernstige bijwerkingen.
Contra-indicaties FLAGYL ® Metronidazol
FLAGYL ® is gecontra-indiceerd bij patiënten die overgevoelig zijn voor de werkzame stof of voor een van de hulpstoffen, tijdens zwangerschap en borstvoeding en bij patiënten met hematologische en neurologische pathologieën.
Bijwerkingen - Bijwerkingen
Behandeling met metronidazol kan leiden tot hoofdpijn, misselijkheid, droge mond, metaalsmaak, duizeligheid, convulsies, neuropathieën en overgevoeligheidsreacties zoals jeuk, vasomotorische veranderingen, urticaria en zeer zelden epidermale necrolyse.
In zeldzame gevallen, vooral in combinatie met alcoholgebruik, is een syndroom beschreven dat bekend staat als disulfiram-achtig, dat wordt gekenmerkt door braken, hoofdpijn en krampende buikpijn.
Opmerking
FLAGYL ® is een medicijn op medisch voorschrift.
De informatie over FLAGYL ® Metronidazol die op deze pagina wordt gepubliceerd, kan verouderd of onvolledig zijn. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
