.jpg)
Wat is Ifirmasta?
Ifirmasta is een geneesmiddel dat de werkzame stof irbesartan bevat. Het is verkrijgbaar in de vorm van witte ovale tabletten (75, 150 en 300 mg).
Ifirmasta is een 'generiek geneesmiddel'. Dit betekent dat Ifirmasta vergelijkbaar is met een 'referentiegeneesmiddel', dat al is toegelaten in de Europese Unie (EU), genaamd Aprovel. Voor meer informatie over generieke geneesmiddelen, zie de vragen en antwoorden door hier te klikken.
Waar wordt Firmasta voor gebruikt?
Ifirmasta wordt gebruikt bij patiënten met essentiële hypertensie (hoge bloeddruk). Hypertensie wordt "essentieel" genoemd als het niet door andere aandoeningen wordt veroorzaakt. Ifirmasta wordt ook gebruikt voor de behandeling van nierziekte bij hypertensieve patiënten en patiënten met type 2 (niet-insulineafhankelijke) diabetes mellitus. Ifirmasta wordt niet aanbevolen voor oudere patiënten onder de 18 jaar.
Het geneesmiddel is alleen op recept verkrijgbaar.
Hoe wordt Firmasta gebruikt?
Ifirmasta wordt oraal ingenomen, met of zonder voedsel. De gewoonlijk aanbevolen dosis is 150 mg eenmaal per dag. Als de bloeddruk niet voldoende onder controle is, kan de dosering worden verhoogd tot 300 mg per dag, of kunnen andere medicijnen voor hypertensie, zoals hydrochloorthiazide, worden gegeven. Een startdosering van 75 mg kan worden gebruikt bij patiënten die hemodialyse ondergaan (bloedklaringstechniek) of bij patiënten ouder dan 75 jaar.
Bij hypertensieve patiënten met diabetes type 2 wordt Ifirmasta toegevoegd aan andere behandelingen voor hypertensie.De therapie begint met een dosis van 150 mg eenmaal daags, die gewoonlijk wordt verhoogd tot 300 mg eenmaal daags.
Hoe werkt Firmasta?
De werkzame stof in Ifirmasta, irbesartan, is een 'angiotensine II-receptorantagonist', wat betekent dat het de werking blokkeert van een hormoon in het lichaam dat angiotensine II wordt genoemd. Angiotensine II is een krachtige vasoconstrictor (een stof die de bloedvaten vernauwt). Door de receptoren te blokkeren waaraan angiotensine II zich normaal hecht, blokkeert irbesartan het effect van het hormoon, waardoor de bloedvaten verwijden.Hierdoor kan de bloeddruk dalen, waardoor het risico op hoge bloeddruk, zoals het ontwikkelen van een beroerte, wordt verminderd.
Hoe is Firmasta onderzocht?
Aangezien Ifirmasta een generiek geneesmiddel is, zijn de onderzoeken beperkt tot tests om vast te stellen of het geneesmiddel biologisch gelijkwaardig is aan het referentiegeneesmiddel. Twee geneesmiddelen zijn bio-equivalent als ze dezelfde hoeveelheid van de werkzame stof in het lichaam produceren.
Wat zijn de risico's en voordelen van Ifirmasta?
Aangezien Ifirmasta een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, wordt aangenomen dat de voordelen en risico's hetzelfde zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Waarom is Firmasta goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat, in overeenstemming met de vereisten van de EU-wetgeving, is aangetoond dat Ifirmasta van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Aprovel. in het geval van Aprovel wegen de voordelen zwaarder dan de geïdentificeerde risico's Het Comité heeft aanbevolen de "Marketing Authorization" voor Ifirmasta te verlenen
Meer informatie over Firmasta
Op 1 december 2008 heeft de Europese Commissie Krka, dd, Novo Mesto, een in de hele Europese Unie geldige "vergunning voor het in de handel brengen" van Irbetesan Krka verleend. De naam van het geneesmiddel is op 24 september 2009 gewijzigd in Ifirmasta. De handelsvergunning is geldig voor vijf jaar, waarna het kan worden verlengd
Voor de volledige versie van het EPAR voor Ifirmasta, klik hier.
Laatste update van dit overzicht: 10-2009.
De informatie over Ifirmasta - irbesartan die op deze pagina wordt gepubliceerd, is mogelijk verouderd of onvolledig. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
.jpg)
