LEVEMIR ® een op insuline gebaseerde drug detemir
THERAPEUTISCHE GROEP: Insuline detemir voor injecteerbaar gebruik - insulines en analogen
Indicaties LEVEMIR ® - Insuline detemir
LEVEMIR ® is geïndiceerd voor de behandeling van diabetespatiënten die insulinetherapie nodig hebben om een juiste glykemische balans te herstellen.
Werkingsmechanisme LEVEMIR ® - Insuline detemir
LEVEMIR ® is een geneesmiddel op basis van insuline detemir, een insuline-analoog die wordt verkregen door threonine op positie B30 te vervangen en lysine op positie B29 te associëren, een vetzuur met 14 koolstofatomen dat bekend staat als myristinezuur.
Deze twee belangrijke variaties maken het respectievelijk mogelijk om plasma-albumine op een omkeerbare manier te binden, waardoor de activerende werking van het hormoon op de insulinereceptoren geleidelijk wordt en tegelijkertijd de vorming van hexameren in de onderhuidse laag wordt vergemakkelijkt die de absorptie van deze insuline-analoog vertragen.
Dit soort eigenaardigheden maakt insuline detemir stabieler vanuit farmacokinetisch oogpunt, waardoor intra- en interindividuele variaties aanzienlijk worden verminderd en een min of meer vergelijkbare werkingskinetiek bij de verschillende patiënten wordt gereproduceerd, wat in staat is om op een dosisafhankelijke manier de " biologisch effect tot 24 uur na subcutane toediening.
De belangrijke structurele variaties stellen insuline detemir echter ook in staat zijn hypoglycemische effect te mediëren door de activering van insulinereceptoren die tot expressie worden gebracht door insulinegevoelige weefsels en tegelijkertijd de productie en afgifte van glucose uit de lever te remmen, op een volledig identieke manier als wat het het endogene hormoon.
Uitgevoerde onderzoeken en klinische werkzaamheid
1. INSULINE DETEMIR IN PEDIATRISCHE LEEFTIJD
Kinderdiabetes. 2011 mrt 21
Behandeling met insuline detemir of NPH-insuline bij kinderen van 2-5 jaar met type 1 diabetes mellitus.
Thalange N, Bereket A, Larsen J, Hiort LC, Peterkova V.
De toediening van insuline detemir aan pediatrische patiënten met type 1 diabetes mellitus zorgde voor een uitstekende glykemische controle, een vermindering van nuchtere glykemie, een vermindering van hypoglykemische gebeurtenissen en een verminderde gewichtstoename in korte behandelingsperioden. Deze resultaten waren significant beter dan die verkregen met een ander intermediair insulineanalogon zoals isofane insuline.
2. DOELTREFFENDHEID VAN INSULINE DETEMIR
Diabetes Technol. 2010 december; 12: 1019-27.
Relatie tussen insulinedosis, A1c-verlaging en gewicht bij diabetes type 2: vergelijking van insuline glargine en insuline detemir.
Dailey G, Admane K, Mercier F, Owens D.
Het is aangetoond dat behandeling met insuline detemir bij patiënten met type II diabetes bijzonder nuttig is bij het verzekeren van een significante vermindering van geglycosyleerd hemoglobine en nuchtere glykemie, en het vermijden van de gewichtstoename die wordt waargenomen na toediening van insuline glargine.
3. INSULINETHERAPIE EN GEWICHTSVERHOGING
Eerstelijns diabetes. 2010 apr; 4 suppl 1: S24-30.
Diabetes en gewichtsbeheersing.
Lau DC.
Gewichtstoename is een van de meest voorkomende verschijnselen bij diabetespatiënten, die vaak wordt geaccentueerd door de toediening van insuline in de vroege stadia van de behandeling.Van de verschillende analogen is insuline detemir degene die de minste gewichtstoename kan bepalen. In deze omstandigheden is het echter raadzaam om een gezonde levensstijl en adequate voeding te combineren.
Wijze van gebruik en dosering
LEVEMIR® 100 IE/ml insuline detemir voor injectie, 3 ml voorgevulde pennen:
de juiste dosering van insuline detemir dient door de arts te worden bepaald op basis van het type therapie, de gelijktijdige toediening van andere insulines, de fysiopathologische toestand van de patiënt en zijn glykemische concentraties.
In de meeste gevallen wordt insuline detemir één of twee keer per dag subcutaan ingenomen via injecties in de dij, de buikwand of de deltaspier.
Het verschillende toedieningsgebied beïnvloedt, zoals bekend, de timing van de absorptie van geneesmiddelen.
Waarschuwingen LEVEMIR ® - Insuline detemir
Farmacologische therapie met insuline, en in detail met insuline detemir, moet voorzien in de actieve deelname van de patiënt om een goede glykemische controle te behouden en onaangename bijwerkingen te voorkomen.
In feite moet de patiënt adequaat worden geïnstrueerd over de juiste methoden voor opslag, bereiding en toediening van het geneesmiddel en moet hij in staat zijn onmiddellijk de waarschuwingssignalen van hypoglykemie te herkennen om onmiddellijk zijn toevlucht te nemen tot remedies om het optreden van ernstige bijwerkingen te voorkomen.
Medisch toezicht is echter noodzakelijk gedurende de hele therapeutische behandeling, met name relevant in perioden die therapeutische aanpassing kunnen vereisen, zoals koorts, infectieziekten, operaties, veranderingen in eetgewoonten en levensstijl.
Het mogelijke begin van hypoglykemie kan gepaard gaan met een significante afname van het waarnemingsvermogen van de patiënt, waardoor het gebruik van machines en het besturen van auto's gevaarlijk wordt.
ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
De recente marketing van insuline detemir werd niet adequaat voorafgegaan door studies en klinische onderzoeken waarmee de impact van deze insuline-analoog op de gezondheid van de foetus bij inname tijdens de zwangerschap kan worden beoordeeld.
Het veiligheidsprofiel op diermodellen was echter uitstekend vergelijkbaar met de andere analogen.
Interacties
Net als andere analogen kan insuline detemir interageren met verschillende actieve ingrediënten door de farmacokinetische eigenschappen ervan te variëren.
In feite zou de gelijktijdige inname van orale hypoglykemische middelen, octreotide, anti-MAO, bètablokkers, ACE-remmers, salicylaten, alcohol en anabole steroïden het therapeutische effect van LEVEMIR ® kunnen versterken, waardoor het risico op hypoglykemie aanzienlijk zou toenemen.
Integendeel, de gelijktijdige toediening van orale anticonceptiva, thiaziden, glucorticoïden, schildklierhormonen en sympathicomimetica zou het hypoglykemische effect van insuline detemir kunnen verminderen, waardoor een mogelijke aanpassing van de dosering nodig is.
Het is ook nuttig om te onthouden hoe sympathicolytica enkele belangrijke tekenen van hypoglykemie kunnen maskeren, waardoor het risico op ernstige reacties toeneemt.
Contra-indicaties LEVEMIR ® - Insuline detemir
LEVEMIR ® gecontra-indiceerd in geval van hypoglykemie en overgevoeligheid voor humane insuline of zijn hulpstoffen.
Bijwerkingen - Bijwerkingen
Insuline detemir-therapie heeft dezelfde bijwerkingen als andere insuline-analogen.
Als gevolg hiervan kunnen roodheid, pijn, oedeem en jeuk of lipoatrofie optreden op de injectieplaats als gevolg van het niet veranderen van de injectieplaats.
Systemische reacties zoals ademhalingsmoeilijkheden, oedeem en hypotensie kunnen het gevolg zijn van overgevoeligheid voor insuline of een van de hulpstoffen.
De belangrijkste bijwerking die wordt beschreven na insulinetherapie is echter hypoglykemie, die zich kan uiten in bleekheid, koud zweet, vermoeidheid, hypotensie, slaperigheid en die in ernstige gevallen kan leiden tot bewustzijnsverlies en coma.
Opmerking
LEVEMIR ® wordt alleen op medisch voorschrift verkocht.
LEVEMIR® valt in de dopingklasse: hormonen en aanverwante stoffen (verboden in en buiten competitie)
De informatie over LEVEMIR ® - Insuline detemir die op deze pagina wordt gepubliceerd, kan verouderd of onvolledig zijn. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
