HOUD ER REKENING MEE DAT: GENEESMIDDEL NIET MEER TOEGESTAAN
Wat is Liprolog?
Liprolog bevat een aantal injecteerbare oplossingen en suspensies. Het wordt geleverd in ampullen, patronen of voorgevulde pennen (Liprolog Pen en Liprolog KwikPen). Het geneesmiddel bevat insuline lispro als het werkzame bestanddeel.Het Liprolog-assortiment omvat snelwerkende insulineoplossingen (Liprolog), langwerkende insulinesuspensies (Liprolog Basal) en combinaties van beide in verschillende sterktes (Liprolog Mix):
- Liprolog: lispro insuline-oplossing;
- Liprolog Basal: suspensie van insuline lispro protamine;
- Liprolog Mix25: 25% lispro-insuline-oplossing en 75% lispro protamine-insulinesuspensie;
- Liprolog Mix50: 50% insuline-lispro-oplossing en 50% insuline-lispro-protamine-suspensie.
Waar wordt Liprolog voor gebruikt?
Liprolog wordt gebruikt voor de behandeling van diabetespatiënten (volwassenen en kinderen) die insuline nodig hebben om hun bloedsuikerspiegel (suiker) onder controle te houden, inclusief patiënten bij wie onlangs diabetes is vastgesteld.
Het geneesmiddel is alleen op recept verkrijgbaar.
Hoe wordt Liprolog gebruikt?
Liprolog, Liprolog Basal en Liprolog Mix kunnen worden toegediend door middel van subcutane injectie in de bovenarm, dij, billen of buik Liprolog kan ook worden toegediend via continue infusie via een insulinepomp of intraveneus.
Liprolog en Liprolog Mix worden meestal kort voor de maaltijd gegeven, maar kunnen indien nodig ook direct na de maaltijd worden gegeven. Liprolog kan worden gebruikt met langwerkende insuline of sulfonylureumderivaten (geneesmiddelen voor diabetes die via de mond worden ingenomen).
Liprolog Basal kan alleen of in combinatie met orale medicatie worden ingenomen. Als intensieve insulinetherapie nodig is, kan Liprolog Basal 's morgens of' s avonds worden ingenomen, samen met snelwerkende insuline tijdens de maaltijden.
Hoe werkt Liprolog?
Diabetes is een ziekte waarbij het lichaam niet genoeg insuline aanmaakt om het glucosegehalte in het bloed onder controle te houden of waarbij het lichaam niet in staat is de insuline die het aanmaakt effectief te gebruiken Liprolog is een "vervangende insuline die sterk lijkt op" insuline die wordt geproduceerd door de alvleesklier.
De werkzame stof in Liprolog, insuline lispro, wordt geproduceerd door middel van een zogenaamde 'recombinant-DNA'-technologie, waarbij gebruik wordt gemaakt van een bacterie waarin een gen (DNA) wordt ingebracht waardoor het insuline lispro kan produceren. Insuline lispro verschilt enigszins van de insuline die door het menselijk lichaam wordt geproduceerd; het verschil is dat insuline lispro sneller door het lichaam wordt opgenomen dan normale humane insuline en daarom sneller werkt. Insuline lispro is verkrijgbaar als Liprolog, in een oplosbare vorm, maar die werkt min of meer onmiddellijk na injectie en als Liprolog Basal in de vorm van een "protaminesuspensie", die veel langzamer wordt geabsorbeerd om langer te werken Liprolog Mix bevat een mengsel van deze twee formuleringen.
Vervangingsinsuline werkt als natuurlijk geproduceerde insuline en helpt glucose de cellen vanuit het bloed binnen te komen. Door de bloedglucosespiegel onder controle te houden, worden de symptomen en complicaties van diabetes verminderd.
Hoe is Liprolog onderzocht?
Liprolog was aanvankelijk het onderwerp van acht klinische onderzoeken onder 2 951 patiënten met diabetes type 1 of type 2. De werkzaamheid van Liprolog werd vergeleken met die van Humulin R (menselijke insuline in oplosbare vorm uit recombinant DNA) bij toevoeging aan één of twee dagelijkse doses van langwerkende insulines In de onderzoeken werd het gehalte in het bloed gemeten van een stof, geglycosyleerd hemoglobine (HbA1c), wat een indicatie geeft van hoe goed de bloedglucose en de bloedspiegels onder controle zijn bloedglucose vasten (gemeten niet minder dan acht uur na Er werden ook onderzoeken gestart om het gebruik van Liprolog bij 542 kinderen en adolescenten (van 2 tot 19 jaar) te evalueren, evenals het gebruik van Liprolog in combinatie met sulfonylureumderivaten (geneesmiddelen voor orale diabetes).
Welk voordeel heeft Liprolog aangetoond tijdens de onderzoeken?
Op basis van HbA1c en nuchtere glucosewaarden werden geen significante verschillen gevonden tussen Liprolog en Humuline R bij het onder controle houden van diabetes.
Wat is het risico van Liprolog?
Liprolog kan hypoglykemie (lage bloedglucosespiegel) veroorzaken. Zie de bijsluiter voor de volledige lijst van gemelde bijwerkingen van Liprolog.
Liprolog mag niet worden gebruikt bij patiënten die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor insuline lispro of voor enig ander bestanddeel van het middel.De doseringen van Liprolog moeten mogelijk worden gevarieerd wanneer het wordt gegeven met andere geneesmiddelen die een effect kunnen hebben op de bloedglucosespiegels. lijst van deze geneesmiddelen, raadpleeg dan de bijsluiter. Liprolog Mix en Liproglog Basal mogen in geen geval intraveneus worden toegediend.
Waarom is Liprolog goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Liprolog groter zijn dan de risico's voor de behandeling van diabetes mellitus en heeft daarom aanbevolen een vergunning voor het in de handel brengen te verlenen.
Overige informatie over Liprolog:
Op 1 augustus 2001 heeft de Europese Commissie Eli Lilly Nederland B.V. een "Marketing Authorization" voor Liprolog, geldig in de hele Europese Unie Op 1 augustus 2006 werd de "Marketing Authorization" verlengd.
Voor de volledige versie van het EPAR van Liprolog, klik hier.
Laatste update van dit overzicht: 06-2008
De informatie over Liprolog - insuline lispro die op deze pagina wordt gepubliceerd, kan verouderd of onvolledig zijn. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
