NOVORAPID® een medicijn op basis van insuline aspart.
THERAPEUTISCHE GROEP: Insuline aspart voor injecteerbaar gebruik - insulines en analogen
Indicaties NOVORAPID ® - Insuline aspart
NOVORAPID ® is een geneesmiddel dat wordt gebruikt bij de controle van het glucosemetabolisme bij patiënten met diabetes mellitus.
Werkingsmechanisme NOVORAPID ® - Insuline aspart
NOVORAPID ® is een hypoglykemisch geneesmiddel op basis van insuline aspart, zo gedefinieerd als een aminozuursubstitutie (Proline met aspartaat) met betrekking tot de normale volgorde van dit hormoon.
Deze variatie van één aminozuur heeft een significante invloed op de farmacokinetische eigenschappen van het hormoon, dat door het verminderen van de normale neiging om hexameren te vormen, snel wordt geabsorbeerd na subcutane toediening, waardoor het hypoglykemische effect optreedt na ongeveer 10-20 minuten, het optimum tussen de eerste en derde uur en een persistentie van het effect gedurende ongeveer 4 uur.
Vanuit farmacodynamisch oogpunt blijft het werkingsmechanisme echter onveranderd, waardoor insuline kan interageren met zijn specifieke receptor die wordt uitgedrukt door de cellen van insulinegevoelige weefsels en de opname en het gebruik van glucose verhoogt, waardoor de bloedconcentraties worden verlaagd.
Het belangrijke anabole effect van dit hormoon enerzijds (inductor van glycogeensynthese, eiwitsynthese en lipidesynthese) en het vermogen om te werken door metabolische routes te remmen die nuttig zijn voor het produceren van glucose, maakt dat insuline het hypoglycemische hormoon bij uitstek is.
Uitgevoerde onderzoeken en klinische werkzaamheid
1. ASPART-INSULINE EN ZWANGERSCHAPDIABETES
Gezondheid van vrouwen (Lond Engl). 2008 mrt; 4: 119-24.
Insuline aspart bij diabetische zwangerschap: state of the art.
Mathiesen ER.
Belangrijke studie die aantoont hoe de behandeling van zwangerschapsdiabetes met insuline aspart kan zorgen voor een goede postprandiale glykemische controle, het verminderen van de frequentie van hypoglykemische gebeurtenissen en het verminderen van het aantal voortijdige miskramen.
2. INSULINE EN INSULINE-ANALOGEN
Diabetologie. 2010 aug; 53: 1743-53. Epub 2010 28 april.
Insuline-analogen activeren insulinereceptor-isovormen en post-receptorsignalering op verschillende manieren.
Sciacca L, Cassarino MF, Genua M, Pandini G, Le Moli R, Squatrito S, Vigneri R.
Het is bekend dat insuline-analogen verschillen van humane insuline vanwege de verschillende werkingskinetiek. Deze volledig Italiaanse studie laat ook zien hoe deze verschillen ook de moleculaire dynamica kunnen beïnvloeden, waarbij intracellulaire mechanismen op een andere manier worden geactiveerd, afhankelijk van het type insuline dat wordt gebruikt. Deze onderzoeken zouden enkele belangrijke variaties op de verschillende werkzaamheid van insuline-analogen gedeeltelijk kunnen verhelderen.
3. ASPART-INSULINE EN ANTI-INFLAMMATORY ACTIE
Basis Clin Pharmacol Toxicol. 23 april 2011.
Effecten van maaltijdinsuline Aspart en NPH-insuline voor het slapengaan op postprandiale ontsteking en endotheelcelfunctie bij patiënten met type 2 diabetes.
Bladbjerg EM, Henriksen JE, Akram S, Gram J.
Hoewel insuline aspart een sneller werkingsmechanisme heeft en een significante verlaging van postprandiale glykemie garandeert in vergelijking met gewone insuline, zijn de effecten op de modulatie van ontstekingsmarkers en op de endotheliale gezondheid van diabetespatiënten van het tweede type bijna identiek.
Wijze van gebruik en dosering
NOVORAPID® 100 IE/ml insuline: 5 patronen van 3 ml of voorgevulde pen van 3 ml: de dosering van insuline aspart die moet worden gebruikt bij de behandeling van diabetische pathologie hangt strikt af van de fysieke toestand van de patiënt en zijn klinische beeld.
Over het algemeen moet de bruikbare dosering tussen 0,5 - 1 IE / kg lichaamsgewicht liggen en moet de toediening van NOVORAPID ® onmiddellijk voor een maaltijd worden uitgevoerd, gezien de bijzonder snelle actietijden.
Houd er rekening mee dat de doseringsformulering en eventuele andere aanpassingen door uw arts moeten worden bepaald.
NOVORAPID ® waarschuwingen - Insuline aspart
Voor een goede glykemische controle is het noodzakelijk dat de diabetespatiënt voor en tijdens de behandelingsperiode periodiek de serumglucoseconcentraties ondergaat en eventueel de relatieve insulinetherapie aanpast.
Het is ook noodzakelijk dat de arts de patiënt informeert over de juiste methode van bereiding, toediening en bewaring van het geneesmiddel en over de mogelijke risico's, zodat hij de tekenen van hypoglykemie onmiddellijk kan herkennen en kan ingrijpen voordat de hypoglykemische crisis zich voordoet.
Insuline aspart kan, gezien het snellere werkingsmechanisme, frequentere toediening vereisen dan humane oplosbare insuline.
Elke dosisaanpassing, verandering in het gebruikte geneesmiddel of stopzetting van de therapie moet onder toezicht staan van medisch personeel.
In geval van een gestoorde nierfunctie kan het nodig zijn om de dosis van het gebruikte geneesmiddel te verlagen, in tegenstelling tot infecties die een verhoging van de normaal gebruikte concentraties kunnen vereisen.
Het mogelijke optreden van hypoglykemie kan het waarnemingsvermogen van de patiënt verminderen, waardoor het gebruik van machines en het besturen van auto's gevaarlijk wordt.
ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
Onderzoeken die zijn uitgevoerd naar het gebruik van insuline aspart bij zwangere vrouwen hebben geen bijwerkingen op de foetus of de zwangere vrouw gemeld.
Bijgevolg zou NOVORAPID ® effectief kunnen worden gebruikt bij de behandeling van zwangerschapsdiabetes, door de gebruikte dosis aan te passen aan de fysiopathologische toestand van de patiënt en aan de draagtijd.
Interacties
Net als klassieke insuline kan insuline aspart ook interageren met tal van actieve ingrediënten.
Om precies te zijn, de interactie met orale hypoglykemische middelen, octreotide, anti-MAO, bètablokkers, ACE-remmers, salicylaten, alcohol en anabole steroïden zou de hypoglykemische effecten van het geneesmiddel kunnen versterken door de behoefte aan insuline zelf te verminderen, terwijl de gelijktijdige inname van orale anticonceptiva, thiaziden, glucorticoïden, schildklierhormonen en sympathicomimetica kunnen het therapeutische effect van NOVORAPID ® verminderen
Contra-indicaties NOVORAPID ® - Insuline aspart
NOVORAPID ® gecontra-indiceerd in geval van hypoglykemie en overgevoeligheid voor humane insuline of zijn hulpstoffen.
Bijwerkingen - Bijwerkingen
NOVORAPID ® therapie kan, net als andere hypoglykemische therapieën, in verband worden gebracht met hypoglykemische aandoeningen die herkenbaar zijn aan klassieke symptomen zoals koud zweet, bleekheid van de huid, nervositeit, tremoren, angst, vermoeidheid, zwakte, verwardheid, concentratieproblemen, hoofdpijn, misselijkheid, hartkloppingen, visuele stoornissen en in de meest ernstige gevallen bewustzijnsverlies en overlijden.
Bovendien kunnen manifestaties zoals roodheid, jeuk en pijn optreden op de injectieplaats, terwijl het langdurig toepassen van de injectie op dezelfde plaats verantwoordelijk kan zijn voor gelokaliseerde lipoatrofie.
Overgevoeligheidsreacties zoals huiduitslag, dyspneu en ademhalingsmoeilijkheden, oedeem en plotselinge daling van de bloeddruk zijn zelden gemeld.
Opmerking
NOVORAPID ® wordt alleen op medisch voorschrift verkocht.
NOVORAPID ® valt binnen de dopingklasse: Hormonen en aanverwante stoffen (verboden in en buiten competitie).
De informatie over NOVORAPID ® - Insuline aspart die op deze pagina wordt gepubliceerd, kan verouderd of onvolledig zijn. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
